干细胞库 🐯 申报手续流程（干细胞注册申报流程）

1、干 🦋 细胞库申报手续流 🌼 程

干细 🌺 胞 🌷 库申报手续流程

一、申报 🐝 材料准 🌸 备

《干细胞库 🐼 设置 🐺 审批申请 🦆 表》

干 🪴 细胞库 🐺 建 🌾 设方案

干细胞库质 💐 量管理体系 🐞 文 🦁 件

干 🌴 细胞库管理人员资 🐕 格证明

干 🌹 细胞库设施设备清单

干细胞库安全管 🐺 理制度 🌻

法 🌼 人营业执照或组织机构代码 🍁 证复印件

场 🐼 地使 🕸 用 🐼 证明

设施 🌹 设备检验 🦈 报 🌹 告

其 🌲 他相 🌹 关材料 🌼

二、申报程 🦟 序

1. 地 🦉 方 🌹 申报 🐺

向所在地省级卫生健康行政部门提交申报 🌾 材料。

2. 专 🌳 家 🐡 评 🦈 审

省级卫生 🌸 健康行政部门组织专 🌼 家对 🐅 申报材料进行评审。

3. 省 🐱 级 🐺 审 🐎 批

省级卫生健康 🦊 行政部门 🐱 根据专家评审意见审，批干细胞库设 🌹 置。

4. 国 🐈 家备 🦄 案 🐠

省级卫生健康行政部门将审批结果上 🦄 报国家卫生健康委员会备 🐬 案。

三 🐧 、具体流 🐬 程

1. 材料 🦄 递交 🌳

向所在地省级卫生健康行政部门递交申报材 🐕 料。

2. 材料 🌼 受 🐺 理 🐼

卫生健康行 🦍 政部门对材料进行受理并出具受理通知书。

3. 材料 🐠 审 🐯 查

卫生健康行政部门对 🐺 材料进行 🦆 初步审查，补齐材料后转交专家评审。

4. 专家 🌾 评 🐯 审 🦟

由卫生健康行政 🌼 部门组织的 🕊 专家对申报材料进行评审 🌹 ，提出评审意见。

5. 省级 🦋 审 🪴 批 🌻

省级卫生健康行 🕷 政部门根据专家评审 🌵 意 🍁 见，作出审批决定。

6. 结果公 🪴 示

省级卫生 🐳 健康行政部门将审批结 🐼 果 🦟 公示。

7. 申 🐝 报 🐎 成 🐠 功

公示期满无异议后 🐳 ，卫生健康行政部门发放干细胞库 🐶 设 🐝 置许可证。

8. 国 🐎 家备 🦊 案 🦊

省级卫生健康行政部门将审 🌵 批 🐶 结果上报国家卫生健康委员会备案。

2、干细胞注册 🕷 申 🐬 报流程

干细胞注册 ☘ 申报流 🐧 程

步骤 1：提交 🐠 申请 🐴 材 🐶 料

在线 🪴 或 🌺 线下提交以下 🦍 申请材料：

干细胞注册 🐈 申请表

法 🐞 人代表的身 🐕 份证明 🦍 和授权书

干细胞样 🐼 品和相关资 🦢 料

实验室资质证 🌳 明 🐠

伦 🐵 理审 🐵 查批准书

步骤 2：受 🐕 理审查

有关部门受理申请后，将进行以 🐟 下审查：

材料齐全性 ☘ 审查 🐦

伦 🐝 理审查是否合规

实 🦟 验室资质是否符 🐋 合要求

步 🌴 骤 🌸 3：发放注册号 🐈

审查合格后，有，关部门将发放干细胞注册号并通知申 🦅 报单位。

步 🌻 骤 4：信息 🦁 公示 🐝

干细胞信息将在指定的平台或数据库中公示 🌴 ，供公众查询。

步骤 5：持 🦄 续更 🌸 新 🌾

申报单位需要定 🦁 期更新干细胞信息，包括：

干细胞 🦆 培 🦆 养情 🌻 况

临 🐕 床应用 🦋 进展

安全性和有 🐧 效性评价

具体的申请材料和流程可能因地区和机构而异请 🐴 ，咨询相关部门获取最新信息 🕷 。

干细胞注 🐴 册的目的 🐝 是确保干细胞来源的安全性、可追溯性和 🐧 伦理性。

未经注册的干细胞不得用于临 🌳 床 🐳 应用 🐯 。