干细胞细胞资源 🐬 储存资质（干细胞储存机构的 🦊 资质是哪里批的）
- 作者: 张皓野
- 来源: 投稿
- 2025-07-04
1、干细胞细胞资源储存资 🐡 质
干细胞 🌵 细胞资 🕸 源储存资质 🌵
为规范干细胞细胞资源储存行业，确，保干细胞细胞资源储存，质，量和安全保 🐎 障公众健康国家有关部门制定了资质认证制度 🌷 对从事干细胞细胞资源储存的机构进行资质认证。
资 🐎 质 🦊 认证范围 🕸
干细胞细胞资源 🌹 储存资质认证范围包括 🐶 ：
脐带血造血干 🦆 细 🐴 胞细胞资源 🐳 储存
脐带 🪴 组织（如脐带 Wharton 胶）细胞资源 🐝 储存
牙 🦉 髓干细胞 🐡 和其它组织的干 🦍 细胞细胞资源储存
资质认证 🌼 条件
申请 🕷 干 🍀 细胞细胞资源储存资质的机构必须满足以下条件：
合法性： 具有独立的法人资格，注册资金 🐼 符合要求。
技术能力： 建立完善的干细胞细胞资源收集、储、存检测和应用技术体系，并通 🐞 过国家认定实验室的能力验证。
质量管理体系： 建立符合国 🕸 家标准的质量管理体系 🐺 ，并通过国家认证机构的认证。
设施和设备： 拥有符 🐘 合标准的干细胞细胞资源储存 🌼 设施和 ☘ 设备。
人员资质： 具备符合资质要求的专业技术人员，包括干细 🍁 胞生物学专家质、量、管理专家临床应用专家等。
伦理审查： 建立 🌼 伦理审查委员会，对干细胞细胞 🦋 资源储存活动进行伦理 🌹 审查。
运营管理： 建立完善的运营管理体系 🦢 ，保障干细胞细胞资源储存活动的规范性和安全性 🐵 。
资质 🐛 认证 🐼 程序
干细胞细胞资源储存 🕷 资质认证程序一般包括 🌹 以下步骤 🐝 ：
1. 申请机构向认证机 🐶 构提出申请。
2. 认证机构受理 🐝 申请并进行现场审核。
3. 审核组对申请 🦢 机构的 🌹 技术能力、质、量、管理体系设施设备人员资质 🌾 等方面进行全面审核。
4. 认证机构根据审核结果做出认证决定 🦊 。
5. 获得 🐛 认证的机构获 🦟 得《干细胞细胞资源储存资质证书 🕷 》。
监管机构负责干细胞细胞资源储存资质认证的监 🌺 管机构 🌼 为：
国 🐛 家 🦍 卫生健康委 🐵 员会（NHC）
备注干细胞细 🐒 胞资源储存资质是从事相关业务的机构必须取得的资质。未。经认证的机构从事干细胞细胞资源储存活 🦍 动将受到法律制裁
2、干细 🕊 胞储存机构 🌵 的资质是哪里批的
干细胞储存机构的资质一般由以下机构 ☘ 批准：
卫生部卫生部：负责发 🐬 放《医疗机构执业许可证》，这是从事干细胞储存 🌾 业务的基本资质。
省级卫生行政部门：各省级卫生 🐕 行政部门负责发放《干细胞储存机 🌺 构设置许可证》，这是专门从事干细胞储存业务的机构的资质。
国 🐞 家药品监督管理局（NMPA）：NMPA负（责审批干细胞 🌹 储存和应用相关医疗器械的注册证如干细胞储存包、培养基 🐠 等）。
3、干细胞存 🌺 储资质国家 🐘 批准家16
截至目前，中国国 🦢 家卫健委批准的干细胞存储 🐝 机构共有家 16 ：
4、干 🦊 细 🍀 胞储存合法机构有哪几家
中国 🌻 境内合法干 🐵 细胞 🐛 储存机构
根据中 🐬 国国家卫健 🦁 委的规定中国 🐦 ，境内合法开展干细胞储存服务的机构必须取得干细胞储存《技术临床应用备案证明》。符合要求的机构如下：
北京协和干 🌲 细胞库
中 🦉 国 🐯 科学院干细胞与再生医学国家重 🐯 点实验室干细胞库
上海市 🐘 第 🐶 一妇婴保健 🐈 院干细胞库
复旦大学附属妇产科医院干 🐼 细 💐 胞库 🌷
四川省 🌲 人民医院 🐅 干细 🐛 胞库
广东省人 🐡 民 🌼 医院干细胞 🐝 库
福州 🌻 协和医 🦆 院干 🐡 细胞库
中 🕸 山大学附属第一医院干细胞库
同济大学附属同济医院干细胞 💐 库
解 🌻 放军总医院干细胞库
陆军军医大学第四军医大学附属西京医院干细 🐈 胞库
海军军医大学 🌼 第二 🦉 附属医院 🦆 干细胞库
空 🌲 军总医院干细胞 💮 库 🦊
武警总医院 🌺 干细胞库
注意：2019年7月起，中国 🐈 国家卫健委不再受理新的干细 🐝 胞储存机构备案申请。
因此，上述机构为中国境内唯一合法开展 🐴 干细胞储存 🌷 服务的机构。
若有 🕊 其他声 🐶 称合法开展干细胞储存 🦆 的机构，请提高警惕并向有关部门举报。
