国内干细胞是否拿到批文（国内批准的干细胞机构 🌸 ）

1、国内 🐡 干细胞是否拿到批文

截至目前，仅有 两 款干 🕊 细胞产品在中国大陆获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市：

1. 间充质 🐅 干细胞：

产品名称：瑞 🐛 基奥鲁单核细 🌵 胞注射液（商品名：瑞基奥鲁）

上市 🐈 日期：2019 年 12 月 🐟 日 🦊 11

适 🐒 应症：治疗缺血性 🦅 脑卒中后遗症 💐

2. 造血干细胞 🐼 ：

产品名称：普那肽注射 🐴 液（商品 🍁 名 🌲 ：普那肽）

上市 🐈 日期：2020 年 2 月日 10

适应症：用于造血干 🐟 细胞移植

获得批准的干细胞产品仅限于上述适应症 🌾 。

任何其他在国内宣称有治疗效果的 🕊 干细胞产品均未获得 NMPA 批准，属于非法经营。

2、国内批准的 🐦 干细胞机构

北 🌺 京大学 🐒 人 🌵 民医院

上 🐠 海交通大学医学院附属瑞金 🦉 医 🌹 院

中 🌲 国人民解放军总医院

中国医学科学院北京 🦆 协和医院 🕊

广州医 🪴 科大学附属第一 🌹 医 🐕 院

四川大学华 🦊 西医院

中国医学 🐛 科学院肿瘤 ☘ 医院 🦊

浙江大学医学院附 🌴 属第一医院

复旦大学附属华 ☘ 山医院

中国医学 🌻 科学院北京协和医学 🦈 院

3、干 🌷 细胞在国内有批文吗

是的，在，中华人民共 🦄 和国 🕸 干细胞相关产品和技术需要获得国家药品监 🦈 督管理局的（NMPA）批准才能在临床上使用。

目前，NMPA 批准的干细胞相关 🐝 产品 💮 类型包括：

干细胞 🌺 制剂：用于治疗疾病或修 🐵 复损伤。

干细胞培 🌹 养基培养干细胞：所必需的培 ☘ 养液。

干细胞保 🌺 存液保存干细胞：的溶液。

干细胞分离仪器：用于从生物组织中分离 🦅 干细胞的仪器 🐧 。

NMPA 对干细胞相关产品的批准遵循严格的审查流程，包括临床前研究临床、试验和上 🌷 市后监测。只。有 🦅 符合安全性和有效性要求的产品才能获得批准

4、干 🐡 细胞中国有批 🕸 文吗

是的 🐕 ，中 🦢 国 🐟 有干细胞临床批文。

2021年，国家药品监督管理局（NMPA）批准了 💐 中国首个自体免疫细胞治疗产 🐼 品——复 🐶 星凯特的阿基仑赛注射液。

2022年，国家药品监督管理局（NMPA）批 🦋 准了中国首个干细胞治疗药品——善盛生物的依维莫司脂质体注射液。

除了上 🐦 述已获得 🦍 临床 🦁 批文的干细胞产品外，还有数十项干细胞临床试验正在中国进行中。