国家干细胞治疗备案（国 🐅 家叫停了 🐒 干细胞治疗是真的吗）
- 作者: 刘茉一
- 来源: 投稿
- 2025-07-28
1、国家干细胞治 🐴 疗备 🌺 案
什么 🐱 是国家干细胞治 ☘ 疗 🐼 备案？
国家干细胞治疗备案是中国国 🐅 家卫生健康委员会（NHC）建立的在线平台，旨在规 🦉 范和监管干细胞治疗相关活动。
备案 🐒 范围 🌾 ：
备案适用 🐳 于所 🐕 有在中华人民共和国境内进行的干细胞治疗活动，包 🐦 括：
干细胞采集、制备 🌾 和 🐒 储存 💮
干细胞移植 🦢 和应用
干细胞研究 🌵 和临床试验
备案程 🌵 序：
备案流程 🐛 主要包括以下步骤：
1. 登 🌲 录备案平台：医疗机构或研究机构登录 NHC 干细胞治疗备 🐱 案平台。
2. 注册账户：创建 🐱 机构账户并填 🐟 写机 🦟 构信息。
3. 提交备案申 🌻 请：填写备案申 🐡 请表提交，相，关 🐅 证明文件如伦理审批文件、技术规范等。
4. 审核和批准：NHC 负 🐵 责审核备案申请 🦍 批准，符合要求的备案。
备案 🐘 内容：
备案内容 🌸 包括：
机 🍁 构 🦁 信息 🐧
干细 🌷 胞治疗项目
技术规范 🐘
伦理和 🐎 安 🐕 全保障措 🐱 施
研 🐡 究成果 🕸 和临床 🐒 疗效
风险评估和应 🐱 急预 🦁 案 🦟
备 🦍 案 🐶 意义 🌸 ：
国 🐺 家干细胞治疗备案具有 🌻 以下意 🌷 义：
规范行业 🌹 ：建立统一的监管标准规范，干细胞治疗活动。
保障患者安全：通过 🐴 严格的审核和监管保障，干细胞治 🕸 疗的安全性。
促进研究和创新：为 🌲 干细胞治疗研究和应用提供合法合规的环境。
提高公众信任公 🦋 ：开透 🪴 明的备案信息增强公众对干细胞治疗的 🐘 信心。
违 🕊 规处 💐 罚 🐶 ：
未 🕷 经备案擅自开展干细胞 🐶 治疗活动将受到处罚，包括：
责令限期整改、吊销医疗机构执业许 🐎 可证或研究许可证
罚款刑事责任 🌺 追究
2、国家叫停了干细 🐺 胞治疗 🦢 是真的吗
非 🦆 真 🌲 实的 💐 。
干细胞治疗在我国并不是被叫停的，而是被 🦆 规 🕷 范管理。
2021年，国家卫生健康委员会发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，对，干细胞临床研究进行了规范和管理明确了干细胞治疗的适应症、伦理、审查技术标准和监管要求 🌵 。
目前，干细胞治疗在 🦉 我国主要应用于血液系统疾病、神、经，系统疾病心血管疾病等领域并取得了积极的疗效。
3、干细胞治疗为什么被 🐴 国家叫停
干细胞治疗并未 🐦 被国家全面叫停 🐠 。
2020年，中国国家卫生健康委员会发布了《关于规范脐带间充质干细胞临 🐳 床应用的通知》，对，脐带间 🦍 充质干细胞的临床应 🦊 用进行规范暂停了除特定疾病以外的脐带间充质干细胞临床研究和应用。
但该通知并未叫停所有干细胞治疗。其它类型的干细胞治疗，如造血干细胞移植 🌲 、间，充，质干细胞，用。于治疗骨关节炎等仍未 🌷 被 🐈 禁止但受到严格监管需经过严格的审批才能进行
4、国家 🐬 干细胞 🐘 临床研究备案机构
国家干细胞临床 🐎 研究备案机构
功能管理和审查干 🐟 细胞临床研究 🐳 的伦理和科 🦄 学问题
批准和监督干细 🕸 胞临 🍁 床研究
确保干细胞临床研究 🕷 的安全性 🦄 和 🦆 有效性
职责制 🦟 定和实施干细胞 🦊 临床研究的伦理指 🌴 南和科学标准
审查和批准干细胞临床研 🐘 究申请 🐬
监督干细胞临床研究的实施 🌵 和进展
评估和批准干细胞临床研究 🌿 的 🌴 终止 🌴
调查与 🦄 干细胞临床研究相关的任何不良事件或投诉
促进干细 🐳 胞临床研究领域的国际合作
机构名称因国家/地 🐋 区而异，以/下是部分国 🌺 家地区的国家干细胞临床研 🐶 究备案机构：
美国：食品药 🦅 品监督管理局 (FDA) 细胞、组织和基因疗法 🍁 办公室 (OACT)
加拿大加拿 🦆 大：卫生 🦈 部
欧 🐟 盟欧 🐕 ：洲药品管理局 (EMA) 先进疗法 🍁 委员会 (CAT)
中国国：家药 🐛 品监督管理局 (NMPA)
印 💐 度印度：中央药物 🐵 标准控 🐘 制组织 (CDSCO)
联系信 🐼 息和网站
有关国家干细胞临床研究备案机构的具体联系信息 🦆 和网站，请联系相关国家/地区的卫生或监管机 🐬 构。
