广东干细胞研究备案（广东省干细胞 🐼 储存 🐈 和临床应用工程技术研究中心）

1、广 🌷 东干细胞研究备 🐧 案

广东省干细胞研究 💮 备案

一 🐘 、备案范围

广东省行政区域内从事干细胞临床研究和干细胞制 💮 剂临床试验的机构和个人。

二 🐠 、备案流程 🐡

1. 准 🦄 备备案材料（详见附件）。

2. 通过广东省科学技术厅政 🐘 务服务网（在线 🐟 提交备案申请。

3. 提交纸 🐦 质材料。

4. 接受广东省科学技术厅组 🦈 织的现场核查。

5. 获得备 🦋 案批 🌿 文 🐴 。

三 🐟 、备 🍁 案材 🕊 料

1. 备 🐠 案 🐋 申请书 🐡 。

2. 干细胞临床 🦈 研究和干细胞制剂临床试验方案。

3. 伦理委员会审查意见书 🐅 。

4. 研究者资 🍁 质证明。

5. 研究机 🐒 构设施设备证明。

6. 干 🦢 细胞来源证 🐳 明 🍁 。

7. 知 🐘 情同意 🌼 书模板 🌾 。

8. 干细胞制剂质 🐱 量控制 🐎 标准。

9. 风 🐎 险管理计 🐦 划 🐅 。

10. 保 🐬 险凭证。

四、备案 🦢 时限

自收到备案材料之日 🌵 起30个 🐧 工作日内。

五、备案有 🕊 效期

1. 备案 🌸 后，不得擅自变更备案内容。如，需变更。应 🌻 重新办理 🌾 备案

2. 备案后，应定期向广东省 🦢 科学技术厅报告研究进展情况 🐱 。

3. 违反 🐦 备案 🌲 规 🌴 定的，由广东省科学技术厅依法依规处理。

附件 🌴 ：备案材 🦈 料清单

[备案 🐝 材料 🦟 清 🦉 单]

2、广东省干细胞 ☘ 储存和临床应用工程技术研究 🦄 中心

广东省干细胞 🐼 储存和临床应用 🌻 工程技术研究中心 🌴

广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心成立于2008年，由 🦈 广东省，科学技术厅批准成立位于广州市天河区中心。依，托中。山大学附属 🐝 第一医院汇聚了国内外一流的干细胞和临床转化领域的专家团队 🌸

中心主要从事干细胞的基础研究、转化医学研究和 🦍 临床应用研 🕸 究。领域 🐎 包括：

干 🐒 细胞生物 🌳 学 🐳

干 🐦 细胞分化 🌲 和再生

干细 🐠 胞 🍁 存储技术 🌿

干 🦆 细胞 🦋 临床 🍀 应用

干细 🐟 胞伦 💮 理和法 🐶 规

设施和设 🐈 备

中心拥有先进的设 🐵 施和设备，包 💮 括：

干细胞培养和 🦋 分离实验室

干 🦉 细胞储 🐱 存 🌸 库

干细胞临床研究 🦈 中 🦋 心

分子生物学和 🪴 细胞生物学 🌳 实 💮 验室

动 🐞 物实验中 🦟 心 🐒

中心自成立以来，取 🐝 ，得了丰硕的成果包括：

获得国家 🐵 自然科学基金、广东省自然科学基 🐟 金等多项科研资助

发表了多篇高水平学术 🐘 论 🌴 文

获得 🕷 多项国 🌳 家专 🌴 利和国际专利

研发了干细胞存储和临床应用的新技术 🐺

推动了干细胞临床转化和产业 ☘ 化

中心与国内外多家科研机构、医疗机构和企业建立了 🐶 合作关系，共同开展干细胞研究和临床应用。

中心 🦍 的使命 🐟 是 🌷 ：

推 🐺 动干细胞科学技术创新 🐯

加速干细胞临 🐦 床转 🐱 化

造 🐵 福人类健 🌳 康

3、广东省干细胞与再生医 🕊 学重点实验室

广东 💐 省干细胞与再生医学重点实验室

广东省干细胞与再生医学重点实验室成立于2005年，依，托中山大学生 🐺 命科学学院是广东省最早成立的干细胞和 🦟 再生医学研究平台之一实验室。专，注于干细胞生。物学和再生医学的基础和转化研究在该领 🌸 域取得了重大进展

重点实验室的 🐺 研究方向包括 ☘ ：

干细胞生物学 🐠 和分 🐘 化机制

干 🦟 细胞诱导多能性

再生 🪴 医 🐅 学和细胞治 🐞 疗

干细胞基因组 🐝 学 🐡 和表观遗传学

干细胞代谢 💮 和 🍀 免疫 🐈 调控

重点实验室已取得了许多重要的 🐎 研究成果，包括：

发 🦁 现并 🌵 表征了多 🌷 种新的人类和动物干细胞

建 🌲 立了干细 🌴 胞诱 🌿 导分化的有效方法

开发了新的细胞治疗方案，用于治疗神经退行性疾 🦆 病、心血管疾病和癌 🌼 症 🐛

阐明了 🐋 干细胞基因 🌺 组学 🐶 和表观遗传学的调控机制

发现 🌷 干细胞 🐝 代谢和免疫调控的新 🍁 机制

重点实验室 🦅 的研究成果已应用于临床转化实 🐦 验室已。建立了多项干细胞临床试验，并已。开发出用于治疗各种疾病的新型再生医学产品

重点实验室在干细胞与再生医学领域产生了重大影响，其研 💐 究成果发表在《自然》、《科学细胞》、《等》顶级科学期刊上实验室。已，培。训了许多高水平的研究人员为该领域的进一步发展做出了重要贡献

重点实验室致力于继续开展干细胞 🕸 与再生医学 🐬 研究的前沿，以推进该领域的科学发现和临床转化实验 🕸 室。将重点关注以下领域：

开发新的干细胞类型 🦅 和 🐋 诱导分化方法

阐明干细胞功能和调控 🐦 机 🐺 制

开 🐟 发新的再生医 🐬 学治疗方 🕊 案

促进 🦉 干细胞研究的 🐝 伦 🦁 理和监管

4、广东省干细胞 🐕 与再生医学协会

“广东省干细 🕷 胞与再生医学协会 🐴 ” 简介

成立时间 🐯 ： 2012年 🌾 12月28日 🐧

宗旨与目标 🐟 ：

促进广 🌲 东省干 🦈 细胞与再生医学领域的发展与合作

推 🐕 动干细胞与再生医学临床转化和产业化

加强干细胞 🐅 与再生医学 🦊 领域的学术 🐺 交流和人才培养

维护 🐛 干细胞与再生医学行业健康有序发展

主要活动 🌲 ：

学术会议、研讨会 🪴

干细 🐘 胞与再生医 🐡 学领域专业人才培训

临床转化 🐕 和产业化促进项 🐛 目

行业标准制定和政策倡 🦟 导

会员单 🐬 位 🐯 ：

广东省内从事 🦈 干细胞与再生医学研究、应、用、产、业、化等领域的企事业单位科研院所医院学术机构等

联系方 💐 式 🐼 ：

地址：广东省 🐡 广 🐧 州市天河北路293号珠江 🌹 新城科技创新园1501室

电 🐎 话：(86) 20 8529 3629

协 🦁 会网 🐼 站：

本协会为非营利性社会团体，受广 🦢 东省民政厅监督管理 🌿 。

协会遵循 🌾 国家法律法规和有关政策，积极推动干细胞与再生医学领域的 🦆 健康规范发展。