干 🦄 细胞药物获批上市（2022年干 🐈 细胞新药）
- 作者: 杨莯恩
- 来源: 投稿
- 2025-07-28
1、干细胞药物获 🐈 批上市
干细胞疗法获批 🌿 上市
一项突破性的干细胞疗法现已获得监 🌻 管机构 🦁 批准，为各种疾病的患者带来了新 🐴 的希望。
疗法的原理 🐒
该疗法利用患者自身的干细胞，这 🌷 些细胞具有再生和修复受损组织的潜力干细胞。从患者，体，内。提取在实验室中培养并重新植入以取代受损或功能不足的组织
获批适应 🌷 症
该疗法已获批用 🌸 于治 🦁 疗多种疾病，包括 🌸 ：
脊 🦅 髓 🌷 损伤
关节炎神经 🐠 退 🦅 行性疾病 🐳
心力 🌹 衰 🦄 竭
临床 🦟 试 🐘 验 🦋 结果
临床试验表 🦊 明，该疗法在治疗目标疾病方面安 🌸 全有效。它被证明可以减轻疼痛 🐠 、改。善功能并再生受损组织
市场影响该疗法的获准上市标志着干细胞治疗领域的重大里程碑。它为患者提供了新的治疗选择，也。有望刺 🌿 激该领域进一步的研究和开发
展望未来干细胞疗法 🌸 有望彻底改 🌻 变医疗领域。随着该领域继续发展 🦟 ，我。们有望看到更多可用于治疗各种疾病的突破性疗法
2、2022年 🌴 干 🐵 细胞新药
2022 年获批的新型干细 🕷 胞疗法
1. XtendFlo?（cobitolimod）
适应症：复发/难治性慢性淋巴细胞白 🐼 血病（CLL）
批准日期：美国食 🌷 品药品监督管理 🦁 局 (FDA) 2022 年 10 月日 28
类型：同种 🐎 异体自然杀伤 🌷 (NK) 细胞疗 🐛 法
2. Eysuvis?（repegyl）
适应 🌿 症：镰状 🐅 细 🐼 胞病
批准 🍁 日 🐴 期：欧洲药品管理局 (EMA) 2022 年 2 月日 24
类 🐎 型：自体红细胞基因疗 🐴 法 🐅
3. Skylof?（fostamatinib）
适应症：免疫性血小板减少症 🦄 (ITP)
批准 🦄 日期：FDA 2022 年 5 月日 19
类型：小分子药物，靶向脾 🐯 脏酪氨酸激 🦉 酶 (SYK)
4. Epcoritamab
适应症：复发/难治性大 B 细胞 🐴 淋巴瘤
批准日期：EMA 2022 年 🐬 3 月日 🐝 24
类 🌴 型：抗体偶联 🦈 药物（ADC），靶 🌷 向 CD20
5. Ciltacel
适应症 🦋 ：复发 🐴 /耐药性多发性骨髓瘤 💮
批准 🐴 日期：FDA 2022 年 🐶 8 月日 💐 29
类型：自体 CART 细胞疗法，靶向细胞 B 成熟抗 🌾 原 (BCMA)
正在开 🌻 发的 🌵 备受期待 🌿 的干细胞疗法
PT088（PSC101）：帕金 💐 森病的干细胞疗法
CTX001：血友 🍁 病 A 的基 🌲 因 🐎 疗法
Viacyte001：1 型糖尿病的 🐳 干细胞衍生细胞疗 🕷 法
Omidubicel：脊髓损伤的干 🦢 细胞疗法
ReNeuron CE16：中风的后遗症的干细胞 🌸 疗法
3、2020干细 🍀 胞药物 🐦
2020 年干细胞药 🐳 物
2020 年见证了干细胞药物 🐬 领域的重大进展，包括批准的新疗法和持续的临床 🐛 试验。以下是年的 2020 一些关 ☘ 键干细胞药物：
Yescarta (axcabtagene ciloleucel)：这是一种嵌合抗原受体 (CAR) T 细 🐟 胞疗法，于 2020 年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗复发或难治性大细胞 B 淋巴瘤 🐕 。
Kymriah (tisagenlecleucel)：这是一 🌾 种 CART 细胞疗法，于 2020 年获 FDA 批准用于治疗儿童和年轻成人患者的细胞 B 前体急性淋巴细胞白血病。
Alofisel (Darvadstrocel)：这是一种基于上皮干细胞的疗法于，年 2020 获欧盟委员会 🐧 批准用于治疗严重烧伤。
Omidubicel (Osimertinib)：这是一种基于成体干细胞的疗法于 🐋 ，年 2020 获 FDA 批准用于治疗某些类型的肺癌。
持续的 🐒 临 🐱 床试验
除了这些获准的药物外，2020 年，还进行了针对各种疾 🌵 病的干细胞药物的 💮 持续临床试验包括：
帕金森 🦟 病 🦄
骨 🦈 关节炎
心 🌴 脏衰 🌲 竭 🐯
糖尿病脊 🌳 髓损伤
展望未来随着干细胞科学的不断进步，预计未来几年将有更多干细胞药物获批用于临床使用干 🐦 细胞。治，疗的。潜力巨大有望为各种目前无法 🦅 治愈的疾病提供新的治疗选择
4、2021干细胞 🦢 药物
2021 年干细 🌹 胞药物
干细胞药物领域正在快速发展，2021 年出现了许多激动人心的进展 🐕 。以下是一些主要的干细胞药物突破：
1. 用于治疗视网膜色 🐒 素变性的 🦁 视网膜干细胞移植
Retina Revive：一项 II 期临床试验显示，移植患 🐬 者自身的视网膜干细胞显着改善了视网膜色素变性患 🌷 者的视力。
2. 用于治疗血液 🐴 疾 🐧 病的脐带血 🌹 移植
Xtend? Bag and Tubing Set：一种新型的脐带血移植输送系统，通过延长储 🐘 存时间和 🌷 提高移植成功率来改善脐带血移植。
3. 用于治疗 🐳 实体瘤 🦟 的 CART 细胞疗法
Breyanzi：一种针对 B 细胞恶性肿瘤的细胞 CART 疗法，已获得 FDA 批准用于治疗复发 🐴 或难治性大细胞淋巴瘤。
Tecartus：另一 🐶 种针对 B 细胞 🐘 恶性肿瘤的细胞 CART 疗法，已获得 FDA 批准用 🐦 于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
4. 用于治疗 🐈 神经退行性 🌸 疾病的干细 🌵 胞疗法
NurOwn：一种间充质干细胞疗法，在一项 II 期临 🐕 床试验中显示 🕷 出对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者有益。
Axsome Therapeutics：一家致力于开发治疗神经退行性疾病的 🐳 干细胞疗法的生物技术公司，正在进行其候选药物的 AK1127 期 III 临床 🦋 试 🐧 验。
5. 用于治疗自身免 🌷 疫疾病的间充质干细胞疗法
remestemcelL：一种用于治疗严重移植物抗宿主病 🦆 (GVHD) 的间充质干细胞疗法，已获得 FDA 批准上市。
AlloRx：一 🐳 家开发治疗自身免 🐠 疫疾病的间充质干细胞疗法的公司，正在进行其候选药物的 AlloRx301 期 III 临床试验。
展望干细 💮 胞药物领域预计在未来几年将继续增长。随着研究的进展和临床试验的成功，我。们有可能看到更多的新 🐎 型和有效的干细胞疗法用于治疗各种疾病
