干细胞药物获批公 🍁 司（干 🐬 细胞药物获批公司有几家）
- 作者: 杨唯希
- 来源: 投稿
- 2025-04-13
1、干细 🐠 胞药物获批公 💮 司
日本再生医 🐋 疗协和株式会社再生医（療協和株式会社）
日本干细胞株 🌻 式会社日本 🦆 （幹細胞株式会社）
美国Mesoblast Limited（Mesoblast Limited）
Pluristem Therapeutics（Pluristem Therapeutics）
Regencell Bioscience Holdings Limited（Regencell Bioscience Holdings Limited）
韩国Cord Blood Center Group（Cord Blood Center Group）
Medipost（Medipost）
Celltrion（Celltrion）
其他国家中国：
普瑞生物技 🌷 术股份有限公司普瑞生物技术股份有限公司（）
创 🐧 世纪干细胞科技有限公司创世纪干细胞科技有限公司（）
加 🦉 拿大 🐟 ：
Prochymal Therapeutics（Prochymal Therapeutics）
STEMCELL Technologies Inc.（STEMCELL Technologies Inc.）
瑞士：Lonza（Lonza）
德国：Miltenyi Biotec（Miltenyi Biotec）
英国：Tissue Regenix Group plc（Tissue Regenix Group plc）
2、干 🦍 细胞药物获批公司有几家
截至 2023 年 2 月，全球范围内经监管机构批准用于商业用途的干细胞药物 🐴 公司有 10 家 🐘 ：
Mesoblast
Vericel
Osiris Therapeutics
Athersys
Pluristem Therapeutics
Regenxbio
Atara Biotherapeutics
bluebird bio
Orchard Therapeutics
Mustang Bio
3、2020干细 💐 胞 🌲 药物
2020 年干细胞 🐴 药物 🐦
2020 年见证了干细胞疗法领域的 🌻 重要进展，导致了新的药物批 🌷 准和临床试验的开展。以下是一些 🦋 重要的干细胞药物及其开发状况：
FDA 批准的干细胞药物 🐎 ：
Holoclar? (培养的角膜 🐬 上皮细胞)：2015 年 🪴 获得 FDA 批准，用于治疗严重 🐯 的角膜烧伤。
Prochymal? (间 🐬 充质干细胞)：2018 年获得 FDA 批准，用于治疗儿童和青少 🐯 年的移 🦅 植物抗宿主病 (GVHD)。
正在进行临床试验的干细胞药 🐱 物：
心 🦋 血管 🌴 疾病 🍁 ：
Mesenchymal stem cells (MSCs)：用于治疗心力衰竭 🐅 心、肌梗塞和周围动脉疾 💐 病的临床 🌺 试验正在进行中。
神经退行性疾 🐧 病：
神经干细胞：用于 🐡 治疗阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症的临床试验正在进行中。
癌症：CART 细胞疗法：将患者自己的细胞 T 改造为抵抗癌症的强大武 🦋 器。已获得 FDA 批。准用于治疗某些类型的血液癌症
NK 细胞：正在开发针对实体瘤的治疗方法 🐝 。
皮 🕷 肤 💮 疾 🐴 病：
干细胞培养皮肤移植物：用于治疗大面积烧 🕸 伤 🐴 和慢性创伤。
骨 💐 再 🌼 生 🦅 ：
骨髓间充质 🌵 干细 ☘ 胞：用 🕷 于治疗骨缺损和骨不连的临床试验正在进行中。
免疫 🐦 调节：
MSCs：正在研究用于治疗自身免疫性疾病和移 💐 植物抗宿主病 (GVHD)。
干细胞药物开 🌸 发中 🐅 的关键趋势 🐶 ：
个性化 🐠 治疗：使用患者自己的细胞进行 🕷 治疗，以提高 🐠 治疗效果。
异体治 ☘ 疗 🌴 ：使用捐赠者的细胞进行治疗，以扩大可用性。
多能干细胞：使用诱导多能干细胞 (iPSCs) 在实验室中产生几乎任何类型的细胞，以用于 🐎 再生 🐬 医学。
基于基因的疗法：使用 🕷 CRISPRCas9 等基因编辑技术来纠 🦈 正或 🌷 修复导致疾病的基因缺陷。
2020 年取得的进展表 🌴 明，干细胞疗法有望改变多种疾病和创伤患者的治疗方式。随，着。对干细胞生物学的持续研究和技术创新预计未 🦢 来几年这一领域将继续迅速发展
4、2021干细胞药 🌷 物 💐
2021 年干细 🐶 胞药 🦟 物进展
干细胞疗法在 2021 年继续取 🌺 得重大进展，带来了新的治疗选择和对难治性疾病的 🌵 希望。以 2021 下是年干细胞药物领域值得关注的部分关键成就和事件 🐧 ：
监管批准 🐯 ：
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 AlloVir 的 CART 疗 🐧 法 etletucept。这 🐵 是首个获得批准 FDA 用。于治疗血 🕊 液癌的干细胞衍生的疗法
日本厚生劳动省 (MHLW) 批准了 Celgene 的 CART 疗法 lisocabtagene maraleucel。这是 🐎 日本首个获批用于治疗 B 细。胞淋巴瘤的干细胞药物
临床 🐠 试 🐵 验突破 🐵 ：
Vertex Pharmaceuticals 报告了他们 🌳 针对 I 型糖尿病的干细胞衍生的治疗方法的积极 II 期 🐳 试验结果。该治疗包括使用衍生的 iPSC 胰岛细胞移植，以。恢复患者的胰岛素产生能力
诺华公布了他们针对肌营养不良症的干细胞治疗的 I/II 期试验的积极数据。该疗法包括注射 iPSC 衍 🐎 生的肌肉细胞，以。帮助恢复受影响肌肉的功能
新 🦍 兴技术：
CRISPRCas9 基 因编辑技术 🍀 在干细胞治疗中得到越来越多的探索。研 CRISPRCas9 究人员正在 🦍 利用来纠正干细胞中的遗传缺陷，从。而为 🐈 各种疾病提供新的治疗选择
iPSC 衍 生的微器官正在被开发用于药物筛选和毒性测试 🦄 。这些微 💮 器官可以复制人体不同器官的复杂结构和功能，使。研究人员能够更准确地预测药物的反应
其 🦍 他重要事件 🦁 ：
国际干 🌵 细胞研究学会 (ISSCR) 发布了干细胞研究道德准则的更新版本，重点关注基于干细胞的临床 🐧 试验 🐳 的负责进行。
美国国立 🌻 卫 🦆 生研究院 (NIH) 启动了干细胞转型研究计划 (STRIDE)，这是 🌿 一个为期10年，的计划旨在推动干细胞研究的转化研究。
展 🐎 望 2022 年 🐺 ：
2021 年对干细胞药物来说是重要的一年，带来了监管批准和临 🌲 床突破。在年 2022 我，们，预计将继续取得进展包括更多监管批准、新，兴。技，术的。进展以及 🦢 干细胞疗 🐝 法在各种疾病领域的应用范围扩大随着干细胞研究的持续推进我们有望在未来几年看到干细胞药物为患者带来新的治疗选择和希望
