脐带造血干细胞分离（脐带血造血干 🌲 细胞技术规范）
- 作者: 陈星野
- 来源: 投稿
- 2025-08-13
1、脐带 🦅 造血干细 🌿 胞分离
脐带造 🌾 血干细胞分离
简介脐带造血干细胞分离是将 🐬 造 🦢 血干细胞从新生儿的脐带中提取出来的一种过程造血干细胞是。能够分化为所有类型的血细胞（红细胞、白细胞 🐝 和血小板的）原。始细胞
分离过程脐带造血干细胞分 🐋 离的过程包括以下步骤：
收集脐带：在新生儿出生 🍁 后，采集脐带并切断。
处理脐带脐带：被冲洗干净 🦊 并切成 🌴 更 🐡 小的片段。
酶解：使用酶溶解脐带组织，释放出造血干细 🦢 胞。
分 🐝 离：使用分选器或其他技术分离出造血干细 🦢 胞 🐠 。
冷冻保存：分离出的造血 🦋 干细胞被冷 🪴 冻保存 🦆 ，以便将来使用。
用途脐带造血 🐝 干细胞可以用来 🌻 治疗各种血液疾病和免疫缺 🦄 陷症，例如：
白血病淋巴瘤
镰 🦍 状细胞 🐝 性贫血 🐵
免疫缺陷综 🐼 合征 🌺
优点脐带造 🐅 血干细胞 🪴 分离具有以下优点：
无创：收集脐带对母 🌿 亲和婴儿都无害。
高干细胞含量：脐带含有 🐦 大量的造血干细胞。
感染风险 🌷 低：脐带是无菌的，因此感染风险低。
免疫匹配好：脐带造血干细胞与 🐎 使用者的免疫系统匹配良好。
缺点脐带造血干细胞分离也 🌲 有 🐠 一些缺 🐘 点：
数量有限：每个脐带只能收 🕸 集有限数量的造血干细胞。
成本 🌳 高：脐带造血干细胞分离是一个昂 🐕 贵的过程。
长期存储：冷冻保 🐵 存的脐带造血 🪴 干细胞需要定期监测和维 🌴 护。
结论脐带造血干细胞分离是一种可以拯救生命的医疗程序，它提供了治疗各种血 🐋 液疾病和免疫缺陷症的潜在选择。尽，管它。有一些缺点但其优点使其成为许多患者有 🌾 价值的选择
2、脐 🌴 带血造血干细胞技术规范 💐
脐带血造血干细胞 🕊 技术规范
第 🦄 一章 总 🐧 则
第一 🐝 条 目的
本规范旨在规 🐈 范脐带血造血干细胞采集、制、备、储、存运输应用等技术操作，保、障脐带血造血干细胞的安全性有效 🐒 性和可追溯性。
第二条 适 🐺 用 🌿 范围
本规范适用于从事脐带血造血干细胞采 🐞 集、制、备、储存运输和应用 🌵 的医疗机构和人员。
第三条 定 🐒 义
本规范所用术语 🦍 定义如下：
1. 脐带血 🐯 ：指分娩 🕷 后从脐带和胎 ☘ 盘中采集的血液。
2. 造血干细胞：指具有自我更 🌸 新能力和多向分 🌾 化潜能的干细胞，包括造血祖细胞和造血干细胞（HSCs）（SCs）。
3. 脐带血造血干 🕸 细胞采集：指采集分娩后脐带和胎盘中的脐带 🦆 血。
4. 脐带 🐛 血造血干细胞制备：指采集的脐带血进行细胞分离、富集或扩 🐯 增等处理过程。
5. 脐带血造血干细胞储存：指将制备 🌲 后的脐带血造血干细胞在超低温环境下长期保 🐡 存。
6. 脐带血造血干细胞运输：指将储 🌺 存的脐带血造血干细胞运输至使用单位。
7. 脐 🐠 带血造血干细胞应用：指将储存的脐带血造 🌴 血干 🦁 细胞用于造血干细胞移植或其他医学目的。
第二章 技术 🐺 要求
第一节 脐带血造血 🦆 干细 🐡 胞 🪴 采集
第四条 🐛 采 🐟 集环境
脐带血造血干细胞采集应 🌻 在无菌环境下进行。
第 🌿 五条 🐎 采 🦄 集人员
采集 🌵 人员应经过专业培训 🍀 ，具备脐带血采集 🦈 技术和相关知识。
第六条 🦈 采 🌵 集 🐳 方法
1. 分娩后应立即 🐕 结扎脐带。
2. 脐带采集前，用无菌 🐺 生理盐水冲洗脐带和胎盘。
3. 使用无菌 🌼 采集袋或导管采 🦅 集脐带血。
4. 采集脐带血时 🐼 ，应注意避免污 🦈 染和凝血。
第二 🐴 节 脐带血造血干细 🌸 胞制备
第 🌿 七 🦅 条 🌾 制备方法
脐带血造血干 🐘 细胞制备可 🦉 采用以下方法 🐶 ：
1. 密度梯度离心法：利 🦆 用离心力将脐带血中的红细胞、白细胞和血小板分 🦍 层离心分离，出含造血干细胞 🌵 的单核细胞。
2. 免疫磁珠法：利用 🌻 免疫磁珠与特定抗原结合，分离出含造血 🐎 干细胞 🌲 的细胞群。
3. 其他符合 GMP 要求的 🐼 方法。
第 🐶 八条 细胞活力和纯度 🌾 检测 💮
制备后的脐带血造血干细胞应检测细胞活力和纯度 💮 ，确保 🐡 细胞活力和造血干细胞含量符 🌵 合标准。
第三节 脐带血造血干细胞储存 🐛
第 🐝 九条 储存条件 🦋
脐带 🐼 血造血 ☘ 干细 🦢 胞应在 196℃ 液氮罐中长期保存。
第十条 🐞 储存 🐟 容 🐝 器
储存脐带血造血干细胞应使用符合 GMP 要求的 🦈 储存容器，确保细胞不受污染和冻 🐵 融损伤。
第十一条 🌻 储 🐳 存记录
脐 💮 带 🌲 血造血干 🌺 细胞储存应建立完整的储存记录，包括采集信息、制、备信息储存条件等。
第四节 脐带 🐬 血造 🦄 血干 🐘 细胞运输
第十二条 运 🌼 输环境
脐带血造血干 🐠 细胞运输应在液氮干冰运输容器中进行，确保细胞在运输过程中保持活性。
第十三条 运输人 🌸 员
运输人员应具备脐带血 🌺 造血干细胞运输技术和 💐 相关知识。
第十四条 🦈 运 🕸 输 🌼 记录
脐带血造血干细胞运输应建立完整的运输记录，包括运输时间运输 🐵 、温 🐒 、度接收信息等。
第五节 脐带血造 ☘ 血干细胞 🐡 应用
第十五条 临床 🐅 应 🦢 用
脐带血造血干细胞临床 🐛 应用应 🌲 遵循相关法律法规和医学伦理规 🐡 范。
第十 🕊 六条 配型和移植
脐带血造血干细胞移 🌹 植应在 HLA 相合的患者 🐯 进行移植。前应进行严格 💐 的配型和预处理，以。最大限度提高移植成功率
第十七 🌵 条 质量控制
脐带血造血干细胞采集、制、备、储存运输和应用全过程应建立严格的质量 🐟 控制体系，确、保细胞的安全 🌸 性有效性和可追溯性。
第三 🦊 章 附则
第十 🦈 八条 本规范由卫生健康主管部门负责解释和监督实施。
第十九条 本规 🐅 范自发布之日 🌷 起施行。
3、脐带造血干 🌴 细胞分离原理
脐带造血干细胞分离 🌷 原理
脐带造血干细胞是 🐋 一种多能干细胞，可以分化为所有类型的血细胞。从脐带。中分离造血干细 🍀 胞的过程称为脐带造血干细胞分离
原理脐带造血干细胞分离的原理 🌹 基于以下事实 🌾 ：
脐带 🐟 血 🐠 中含有大量造血干细胞。
造血干细胞表 🐞 达称为 🐳 CD34 的表面标记。
磁性微珠可以连接到 🐝 表达 🌿 CD34 的细胞上 🦟 。
分离步骤脐带造血干细胞分离 🐞 过程包括 🌸 以下步骤：
1. 收集脐带血：从刚出生的新生儿 🦄 脐带中收集血 🌼 液。
2. 红细胞去除：使用密度梯度离心去除红细胞 🦁 。
3. 单个核细胞（MNC）收集收 🐝 集：含（MNC）有造血干细 🦊 胞的单核细胞馏分。
4. CD34 阳性细胞 🌹 富集 🐧 ：使 CD34 用连接有抗抗体的磁性微珠富集，表 CD34 达的细胞。
5. 造血干细 🌲 胞分离：将富集的 CD34 阳性细胞 🐡 分 🐅 离到一个新的容器中。
6. 冷冻保存：分离出的造血干细胞在液氮 🐘 中冷冻保存 🐛 ，以备将来使用。
原理说明抗抗 CD34 体 CD34 特 CD34 异性地识别和结合表达的造血干细胞表面的分子。磁性微珠随后与抗 🐯 体结合，使 CD34 阳性细胞。具，有 CD34 磁性。通过使用磁分离器将带有磁性的阳性细胞从其他细胞中分离出来
因 ☘ 此，脐带造血干细胞分离的原理是利用抗抗 CD34 体 CD34 和磁性微珠来选择性地富集和分离表达的造血干 🐠 细胞。
4、脐带造血干细胞 🐬 分离过程
脐带造血干 🐴 细胞分离 🦋 过程
1. 脐带采 🌷 集
在婴儿 🦉 出生后，剪断脐 🐬 带并采集脐带血。
脐带血中含有造血干 🕸 细胞，这些细胞可以在骨髓中产 🦄 生新的血细胞。
2. 储存脐带血 🦆
脐带 🦊 血被保存在专门的血液库中，使用低温保存技术进行冷冻。
这种保 🐼 存方法可以 🐯 使脐带血长期保持活 🐘 力。
3. 测 🐕 试 🌺 脐带血 🦆
在存储脐带血之前，对，其 🦅 进行测试以检查其质量和是否存在传染病。
这些测试包括血型、细胞 🌾 计数和传染病筛查。
4. 解 🐯 冻脐带血
当 🐯 需要使用脐带血进行移植 🕸 时，将其从储存中取出并解冻。
解冻过程使用精确控 ☘ 温程序进行 🌷 ，以保持细胞活力。
5. 造血干细 🐟 胞的分离
解 🐵 冻的脐带血被放置在离心机中旋转。
这种离心过程 🌷 将脐带血中的不同成分分层，造血干细胞集中在其中一层。
6. 纯化造 🌸 血干 🦈 细 🌿 胞
分离的造血干细胞层进一 🦍 步进行纯化，以去除其他细胞类型和杂质。
纯化过程通常使用 🦉 免疫磁珠或流动 ☘ 细胞分 🌼 选技术。
7. 准 🐧 备输 🌲 注
纯化的造血 🐝 干细胞被悬 🐘 浮在输液中，准备 🐺 输注给患者。
输液可以通 🌷 过静 🐵 脉进行。
8. 输 🐧 注
造血 🌾 干细 🕸 胞被输注到患者的血液中 🦄 。
这些细胞将迁移到患者的骨 🌸 髓中，并开始产生新 🐅 的健 🐞 康的血细胞。
