干细胞研发企业备案（干细胞临 🐬 床研究备案项目）
- 作者: 郭泽谦
- 来源: 投稿
- 2025-04-18
1、干细胞研发企业备 🌲 案
干细胞研 🐯 发企业备案
备案目的规范干细胞 🌸 研 🐧 发企业的活动 🌵
确保干细胞研发活动的安全性、有效性 🍁 和伦理性
备案主体从事干 🕸 细胞研发活动的企业 🌴 或机 🐈 构
备案程序1. 提 🕊 交备 🦟 案材 🌿 料：
营业 🐠 执 🐎 照
法定代表人身份证 🌾 明
研 🕸 发团 🐕 队和设备资 🐧 料
研 🐒 发项目 🦋 描述 🐡
伦理审 🌷 查证明（如有）
2. 受理审查 🦅 ：
相关部门审 🐛 核备案材料核，实 💐 信息真 🐟 实性
必要时进行现场 🦈 考 🌵 察
3. 备案批 🌺 准或驳回 🍀 ：
符合条件的企业将获得 🐱 备案批 🐕 准 🌲
不符合条件的企 🐶 业 🌵 将被驳回，并说明理由
备 🐋 案有效期
一 🌴 般 🦅 为 ☘ 3年
到期 🌷 后需要重新备案
监督管理相关 🌵 部门对备案企业进行定期抽查 🌻 和监督
违反 🌸 备案规定的企业将受到 🍁 处罚 ☘
备案平台多数 🐬 情况下，干细胞研发企业备案 🌴 需要通 🦊 过在线平台进行。例如：
中国医学 🌼 科学院基础医学研究所干细胞备案管理系 🐡 统 🌻 ：
注意事项备案企 🐳 业应提 🪴 供真实、准确的信息
研发活动必须符合伦理和科学规范 🐕
及时更新备案信 🦅 息，确保与实 🌻 际活动相 🌵 一致
2、干细胞临床 🐠 研究备案项目
干细胞临床研究备案项目 🦋
目的：规范干 🐦 细胞临床研究，保 🐠 障受试者安全和研究质量
建立统一的管理平台，提高干细胞临床研究 🌹 透明度和监管效率
适用范围 🌾 ：
在中 🪴 国 🦅 境内实施的涉及人源或动物源干细胞的所 🦊 有临床研究
备 🌷 案流 🐋 程 🍁 ：
1. 提交备案 🦢 申请：
向国家卫生健康委员会（NHC）提交 🐒 备案申请表，包括研究方 🦆 案、伦理审查 🦋 意见书等材料
2. 受 🦉 理审 🐵 查 🌺 ：
NHC对申请材料进行初步审查 🐋 ，核实是否符合备案要求
3. 备案 🌷 公 🦢 示 🦊 ：
符 🦢 合备案要求的申请将公示在国家临床医学研究注册管理平 🌳 台（ChiCTR）上
4. 备案 🍀 完成：
公示期内无异议的申请视为备 🦊 案通过，获得备案号
备 🌿 案 🐳 内容 🌳 ：
研 🕊 究方 🌾 案
伦理审查 🕷 意见书
受试者 💐 招募 🐒 计划 🪴
干细胞来 🌴 源和培 🍁 养方式
预期用途 🌵 和干预措施 🐦
安全性 🐞 和有 🦊 效性评估计划
经费来源 🐞 和 🦋 利益冲 🐳 突声明
注 ☘ 意事项：
临床研究必须在 🌾 获得备案号后方可实施
研究 💮 者需定期更新备案信息，包括进度报告、安全性更新 🐟 和研究结 🌹 果
NHC有权对临床研究进行监督检查，确 🍁 保其符合备案 💮 要求和伦理规范
相 🐋 关法规：
《人胚胎干细 🐈 胞临床研究管理办法》（2015年）
《干细胞临床 🌴 研究管理办法 🌿 》（2021年）
优势：保障受试者安全：通过 🐝 审查和监 🦈 管 🍁 ，确保研究符合伦理标准和安全要求
提高研究 🐅 透明度：公示备案信息，让公众可以了解和监督 🌴 干细胞临床研究
促进研究合 🌳 作：为研究者提供合作平台促进，干细胞临床研究的发展
推动创新和转 🐋 化：加速将干细胞技术应用于临床实践，改善患 🐕 者预后
3、干 🍁 细胞临床研究备案机 🦅 构
国家卫生 🦁 健康委员会干细胞临床研究备案管理中心（简称国干中心）
4、干细 🐶 胞临床备案医院名单 🐦
2022 年干细胞临床备案医院名 🐦 单
北京市北 🐝 京 🐋 协和医 🐬 院
北京大学 🌴 人 🐯 民医院 🌻
北京大学第 🐕 一医 💮 院
北京 🐟 大学第三医院
北 🐈 京天坛医院
北 🦋 京同仁 🌼 医院
北京儿童医院 🐬
北京积水 🍀 潭 🌷 医 🐺 院
北 💮 京中医药大学东直门医 🦢 院
北 🕊 京朝阳医 💮 院 🌳
上海市上 🍀 海 🐕 长征医院
上海瑞金医 🐴 院
上 🌷 海 🐺 华山医院
上海交通大学医学院附属第九 🪴 人民医院
复旦大学附 🐞 属中山医院
复旦大学附属华 🐕 山医院
上 🦁 海 🍁 仁济医院
上海 🌷 儿 🌿 童 🌿 医学中心
上海 🌸 中医药大学附 🌵 属曙光医院
上海同仁医院 🦊
天津市天津市第一中心医 🦋 院
天津医科大 🐕 学总医院 🐠
天津市 🦄 肿 🐘 瘤 🌹 医院
天津市 🐛 眼科医 🦋 院
天津 🐞 市儿童 💮 医 🐝 院
天津 🐋 市中医院
重庆市重庆市第一人民 🍀 医院
重庆市第 🐘 二人民医院
重 🐴 庆市 🌿 第 🦢 三人民医院
重庆市 🕸 第四人 🌹 民医院
重庆医科大学附属第一医 ☘ 院
重庆医 🐶 科大学 🐘 附属第二 🐦 医院
重 💐 庆医科大学附属儿童医院
重庆 🌼 市中医 🌹 院
广东省广 🐼 州中山 💐 大学附属第一医院
广州中山 🐕 大学 💐 附属第三医 🐅 院
广州 🐡 中山大学附 🐝 属肿瘤医院
广州南方医科大 🕸 学 🐧 南方医院
广州 ☘ 医科大学第一附 🪴 属医院 🐝
广东省人 🌳 民医 🐞 院
广东省第二人 🐋 民 🦊 医 🌾 院
广东省第三人民 🐬 医院
广 💮 东 🌲 省妇幼保健院 🐵
广 🐵 东省 🌷 中 🐺 医院
江苏省南 🐟 京鼓 🐵 楼医院 🍀
南京大学医学院附属第一医 🐝 院
南京医科大 🦁 学 🐟 附属第 🐵 二医院
南京医科 🐒 大学附 🐟 属逸夫医院
南京 🦢 医科大学附属儿童 🌺 医院
苏州 🐧 大学附属第一 🌸 医院
江苏 🐱 省人民医 🐕 院
江苏省中医 💮 院
常州 🦉 第 🌲 一 🌳 人民医院
徐 🐕 州医 🍁 科大学附属 🌳 医院
浙江省浙江大学医 🐵 学院附属第一医院
浙江大 🐳 学医 🌲 学院附属邵 🦟 逸夫医院
浙江省人 🐟 民医院
浙江 🦄 省 🐠 中医院 🐶
杭州 🐅 市第一人 🦟 民医院
宁 🦋 波市 🐋 第 🐞 一医院
温 🐦 州市人民 💮 医 🦄 院
安徽省安徽省 🌸 立医院 🐱
安徽 🍀 医科 🐎 大学 🐅 第一附属医院
安徽医科 🦊 大学第二附属医院
安 🐦 徽省儿童医院
安 🌴 徽省中医院
合肥市第一人民 🐈 医 🌻 院 🐛
福建省福建医科大学附属第一 🦟 医院
福建医 🦄 科大学附属协和医院
福建医 🐺 科大 🕸 学附属人民医院
福建 🐴 省儿童医院
福 🐺 建省妇幼保健院 🌴
福 🌷 建省中医院
厦门 🦢 大学附属 🍁 第一医院
山东省山 🐳 东 🍁 大学齐鲁医 🌸 院
山东大 🌺 学第二医院 🦈
山 🌹 东 🐅 省人民医 🐦 院
山 🍁 东省立医院
山东省 🕷 儿童医院 🦍
山 🌷 东省妇幼 🕸 保健院
山 🌻 东 🌹 省中医 🦆 院
青 🐼 岛大学附 🐘 属医院
河南省河南 🐎 省 🐞 人民医院
河 🐬 南 🌲 省中 🌷 医院
郑 🪴 州大学第一 🐦 附 🐕 属医院
郑州大学第二附 💮 属医 🌷 院
河南省儿童 🌷 医院
湖北省武汉 🍀 大 🦉 学人民医 🐳 院
武汉大学 🐴 中南医院
华 🦁 中科 🦋 技大学同济医院
湖 🐡 北省人 🦄 民 🍁 医院
湖北 🌻 省 🐵 中 🍀 医院
武汉市第 🐟 一医院
湖南省中南大学湘 ☘ 雅医 🌺 院 🕊
中 🕊 南大学湘雅二医 🌸 院 🐡
湖南 🦢 省人民医 🐱 院 🐶
湖南省中 🐎 医院
长沙 🐺 市第一医院 🐅
四川省华西医 🦄 院 🌹
四川大 🐧 学华西 🐧 第二医院 🦢
四川 🐈 省人民医 🦉 院
四川 🌷 省中医院
成 🐘 都军 🐟 区总医院
辽宁省中国医科大学 🐝 附属 🌲 第一医院
中国医科大学附属盛京 🌴 医院
辽 ☘ 宁省人 🍀 民医院 🐡
辽宁省 🌷 中医院
沈阳医学院 🐬 附属第一医院
河北省河北医科大学第一附属医 🐒 院
河北 🦄 医科 🪴 大学第二附属医 🐛 院
河北省人民 🕊 医院
河北省中 💮 医 🌹 院 🐬
石家庄市第一医院 🐕
陕西省西安交通大学第一附属医 🐕 院
西安 🐦 交通 🦊 大学第二附属医 🐱 院
陕西 🐞 省人民 🌸 医院
陕 🦢 西 🐎 省中医院 🌻
西安 🌻 市第 💐 一医 🐒 院
山西省山西医科大学第一 🦁 附属 🐈 医院
山西医科大学第二附属医院 🌷
山 🐋 西 🐎 省人 🐡 民医院
山 🌳 西 🐼 省中医院 🐶
太原 🦋 市中心 🐠 医院 🪴
吉林省吉 🐧 林大 🦉 学第 🐺 一医院
吉林大学第二医院 🦟
吉林 🪴 省人民医 🐶 院 🍀
吉林 🦉 省 🦋 中医院 🦢
长春 🌳 市第一医 🌺 院
黑龙江省哈尔滨 🦢 医 🪴 科大学第一附属医院 🐴
哈尔滨 🦉 医科大学第二附属 🐦 医院
黑龙江省 🐺 人 🪴 民医 🍀 院
黑 🌴 龙江省中 🌵 医院
哈尔滨市第 💮 一 🐅 医院
内蒙古内蒙古医科大学附属 💐 人民医院
内 🌾 蒙古自治区人民 🦅 医院
呼和浩特市第一医 🐧 院
广西广西医科大学第 🌺 一附 🐧 属医 🍁 院
广 🌲 西壮族自治区人 🐧 民医院
南宁 🐼 市第一人 🐋 民医 🌳 院
海南海南医学院第 🍀 一附属 🐋 医院
海南省 🕸 人民医 🦢 院
海 🦆 口市人民 🐶 医院
贵州贵 🕊 州 🦁 医科大学附属医院
贵 🦍 州省 🦍 人民 🐼 医院
贵阳市第一人民医 🌸 院
云南云南大学 🐺 医学 🌸 院第一附属医院 🐞
云 🐳 南 🦉 省第一人民医院
昆 🦋 明市第一人 🐼 民医院
西藏西藏 🌷 自治 🐋 区人民 🐱 医院
拉萨市人 🦅 民医院
新疆新疆医科 🦅 大学第一附属医院
新 🍀 疆维吾尔自治区人民医 🌴 院 🦅
乌 🐈 鲁木齐市第一人 🌷 民医 🐅 院
其他北京中日友好医院 🐒
北 🌺 京大学 🦢 国际医院 🦉
昆明医科大学第一附 🐵 属 🍀 医 🐦 院
上海市 🦆 红十字会 🦍 医院
注 🐟 意：此名单仅供参考，实际备案医院数量和名单可能会有变动。
