工商经营范围干细胞（干细胞产品需要有什么资 🌾 质）
- 作者: 刘星晚
- 来源: 投稿
- 2025-05-05
1、工商经营 🌵 范围干细 🪴 胞
目 🦈 前，中国法律法 🌺 规禁止企业经营 🐟 范围包含“干细胞”。
《中华人民共和国人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条规定，禁止以任何形式买卖、出、租人体 🐒 细胞组织或器官禁止任何形式；的商业化代孕。
《中华人民共和国刑法》第三百四十 🐛 七条规定，为，实，施，代，孕，技术代孕妇女将 🦋 受孕的胚胎移植给他人或者他人将受孕的胚胎移植代孕妇女或者以其他方式形成胎儿情节严重的处三年以下有期徒刑情节；特，别严重的处三年以上十年以下有期徒刑。
2、干细胞产品需要有什么资质 🍀
临床应用医 💮 疗器械注册证 🌾 ：根据医疗器械《监督管理条例》，用于 🌷 临床应用的干细胞产品需要取得医疗器械注册证。
细胞/组织制品批 🐦 签发证明：用/于临床应用的干细胞产品还需要取得细胞组织制品批签发证明。
临床试验 🪴 批件：开展干细胞临床试验前，需要向国家卫生健康委员会或省级卫生健康委员会申请临床试验批件。
科研应用细胞/组织制品备案：用/于科研应用的干细胞产品需要进行 🐞 细胞组织制品备案。
伦理审查：开展涉及干细胞的科研项目前，需要提 💐 交伦理审查申请并获得批准。
其 🦆 他 🐺 资质要求 🦈
良好生产规范（GMP）认证：用GMP于临 🌵 床应 🦆 用或科研应用的干细胞产品生产企业应通过认证。
质量管理 🐛 体系认证：参与干细胞产品生产、检 🐬 、验存储和使用 🕊 的单位应建立并维护有效的质量管理体系，例如ISO 9001 或认证 ISO 13485 。
人员资质：从事干细 🌻 胞产品生产、检、验 🦢 存储和使用的人员应具 ☘ 备相应的专业资质和经过培训。
3、干细 💐 胞许可证 🌲 有几家公司
截至我目前的知识截止日期（2023 年 3 月），尚 🐴 未发布关于干细胞许可证的明确授 🐯 权公司数量的综合清单。根，据 🐅 。不，同。国家和地区的法规可能有多家公司获得干细胞许可证有关特定国家或地区的许可证信息建议参考相关监管机构或专业协会
4、工商经 🍀 营范围 🐬 目录查询
线 🐅 上查 🦉 询：
国家 🦅 企业 🍀 信用 🍀 信息公示系统：
网 🍁 址：
在搜索框中输入企业名称或统一社 🐺 会信用代码，即可 🦟 查询企业工商经营范围。
天 🐱 眼 🦄 查：
网 🌿 址：
同样在搜索框中输入企业名称或统一社 🌳 会信 🐺 用代码，即 🐱 可查询企业工商经营范围。
企查 🦁 查 🐴 ：
网 🦆 址 🌻 ：
与上述平 🌻 台 🐱 类似，输入企业信息即可查询工商经营范围 🐴 。
线下 🦁 查 🐕 询 🐛 ：
前往 🌺 当地 🐒 市 🌾 场监督管理局：
携带企业营业 🐳 执照或相关证件，前往当 🌷 地市场监督管理局查 🍁 询。
注意：工商经营范围 🐴 查 🐛 询为免 🦢 费服务。
企业 🐠 工商经营 🍀 范围如有变更，应及时向市场监督 🐘 管理局报备。
私自 🐱 超出工商经营 🍀 范围从事经营活动，可能面临法律处罚。
