干细胞是否属于材料（干细胞属于药品还是生 🐳 物制品）

1、干细胞是否属于材料 🐶

2、干细 ☘ 胞属于药品还 🌵 是生物制品

干 🐱 细胞既属于药品 🐬 ，也属于生物制品 🌲 。

药品：干细胞可以被用于治疗疾病，因此它们被认为是药 🐕 品。美国食品药品监督管理局 (FDA) 将干细胞定义为旨在治疗、缓、解、诊。断或预防疾病的人类细胞组织或细胞制品

生物制品：干细胞是活 🐠 体来源的，因此它们也被归类为生物制品。FDA 将生物制品，定义为从活体来源提取的产品包括血液血、浆、疫。苗和抗毒素

因此，干，细胞同 🐵 时符合药品和生物制品 🪴 的定义具体归类取 🐠 决于其预期的用途和监管要求。

3、干细胞属 🐯 于药品 🦈 还是器械

干细胞的分类通常因国家或地区的监管框架 🍁 而异。在大多数情况下干细胞，可以归类为以下两 🐬 种之一：

1. 药 🌾 品

如果干细胞经过修饰或操纵，使，其具有治疗或预防 🐱 疾病的作用 🕊 它们通常被归类为药品。

这包括使用基因工程技术、细胞因子或 🦆 其他化 🐶 学物质对 🐺 干细胞进行改变。

2. 器械 🦢

如果干细胞是不 🐬 经过大幅修改的自然细胞，它们通常被归类为器械。

这通常适用于用于移植或组织修复的间充质干细胞和造血干细 🦈 胞等干细胞类型。

干细胞的分类也可能取决于 🦈 其预期用途。例如用于，再，生。医学或组织工程的干细胞可能被 🐈 归类为器械而用于治疗疾病的干细胞则被归类为药品

最终，干细胞的分类是由相关监 🐶 管机构根据每个司法管辖区的 🕊 具体法规决定的。

4、干细胞是否属于 🕷 材料制造

干细胞因其具有 🐴 自我更新和分化为各种细胞类型的能力，被认为是材料制造的关键材料。通，过。适，当的，培，养。条件干细胞可以分化为用于修复组织或创建新功能组织的特定细胞类型例如干细胞已被用于制造用于心脏修复的心肌用于再生受损神经的干细胞衍生神经元以及用于创建生物传感器 🍀 的人工组织