🌾 我国批准的干细 🐛 胞药物（国内批准的干细胞药物有哪些）
- 作者: 郭芊澄
- 来源: 投稿
- 2025-07-10
1、我国 💐 批准的干细胞药物
截至 2023 年 10 月，中国国家药品 🕸 监督管理局 (NMPA) 已批 🪴 准以下用于治疗的干细胞药物：
间充质 🐬 干细 🐒 胞
脐带间充 🦊 质干细胞注射液（美迪西）
脐带间充质干细胞冻 🦈 干粉（美迪西）
脐带间充质干细 🍀 胞注射液（中信湘雅）
羊膜 🌳 来源间充质干细胞 🌾 冻干粉（绿 🌲 叶制药）
造 🕸 血干 🐕 细 🦁 胞
造血干 🌷 细胞移植（自体和异 🐎 体 🌺 ）
胚胎 🦊 干细 🪴 胞
目前在我国尚 🪴 未批准用于治疗的胚 🌳 胎干细胞 🌺 药物。
其 🦁 他干细胞
神经干细胞注 🐅 射液（脑立得）
正在临床试验中的干细胞药 🐅 物
除了上述已批准的药物外，还，有，许多干细胞 🦟 药物 🐵 正在临床试验 🪴 中有望在未来获得批准用于治疗各种疾病包括：
帕金 🦆 森 🪴 病 🦆
阿尔茨 🦢 海默病
心 🐘 力衰 🐱 竭
缺 🐵 血性 🌹 中风 🕸
脊髓 🐠 损 🐞 伤 🌲
2、国 🦉 内 🦈 批准的干细胞药物有哪些
截 🐠 至 2023 年 2 月，中国国家药品监督管理 🐬 局 (NMPA) 批准的干细 🐡 胞药物包括：
人用干细胞 🦢 药物
人脐 🪴 带间 🦄 充质 🦋 干细胞：
瑞 🌳 基 🐘 奥 🐛 （百济神州）
人脐血造 🐅 血 🐋 干细 🐳 胞：
海优思 🕊 （汤臣 🐅 倍健 🍁 ）
人 🐟 脐带血造血干细胞（自体移植）：
海普仁 🐕 （北京天坛生物）
人成 🐡 骨髓 🐈 间充质 🍁 干细胞：
唐氏综合征移植用成骨髓间充质干 🌾 细胞 🌷 （江苏百仕生物）
索 🐡 马索（益 🐠 生股份 🐬 ）
骨髓间充 🌾 质干细胞（上海 💮 美 🕸 中生物）
人胎盘绒 🦅 毛间充质干细胞：
胎盘绒毛间 🐝 充质干细胞 🦊 （珠海天力）
胎盘绒毛间 🐧 充 🐎 质干细胞冻干粉（广州美 🌾 年再生）
人用 🪴 免疫细胞药 💐 物
自体 🪴 树 🌾 突状细胞 🐦 疫苗：
安克莎（上海 🐟 英派 🌿 药业）
自体 🦍 细 🦊 胞治 🐅 疗药物：
艾瑞卡 🦁 T（复 🌺 星凯 🐳 特）
阿基仑赛注射液 🌹 （药明巨诺）
瑞 🌼 基奥 🌳 莱（百 🐧 济神州）
卡瑞图（药 🐳 明巨诺）
异基因细 🕷 胞治疗药物：
优卡瑞（传 🐵 奇生物）
兽用干 🌳 细胞 🌲 药 🦋 物
马脐 🌸 带间充质干细胞：
欣愈（苏州德康 🦟 ）
猪 🕷 脐带间充质干 🐬 细胞：
凝胶状间充 🌳 质干细胞（深圳市力盛永安生物制药）
犬脐 🐅 带间充质干细胞 🦍 ：
干细胞修 🦍 复凝胶（深圳 🌸 市爱宠宝 🌸 ）
正在申请 🐵 批准或临床 🐱 试 🐶 验中的干细胞药物
目前，还有许多干细胞药物正 🌷 在中国进行临床试验或申请监管 🌲 部门批准。
3、美 🌿 国fda批准的干细胞药物
2023 年 🦢
截至 2023 年 2 月 🐎 ，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准以下干细胞药物：
Prochymal (依法木司)：用于预防来自免疫系统细胞细胞（T 的 🦆 ）慢性移植物抗宿主 🕊 病的 (GVHD) 儿童。
Temcell (真 🕊 皮细胞悬液)：用于治疗阔基型烧伤。
审批 🦊 中的干 🍀 细胞药 🦋 物
以下干细 🐋 胞药物正在 FDA 接受审查，可能会在 2023 年或以后获批：
AlloStem (同种异体牙髓干细胞)：用于治疗患有硬化症、脑 🕸 瘫或创伤性脑损伤的患者。
Cytori Therapeutics 的 💐 Cytori Celution 系 🐠 统：用于治疗脂肪坏死和心 🐵 脏病。
Mesoblast 的 MPC150IM：用于治疗心 🐶 力衰竭。
Poseida Therapeutics 的 🌵 PAAC1：用于 🦢 治 🌴 疗镰状细胞病。
Vericel 的 Epicel：一种新的培养表皮移植，用于治疗严重烧 🦋 伤。
已取消批准的 🐋 干细胞药物
此前 🦉 曾获 FDA 批准但后来被撤销的干细胞药 🐒 物包括：
StemEx 的 Provacel：用于治疗急 🐳 性脊髓损伤。
Cord Blood Registry 的 🌻 PuriStem：用于治疗脑瘫。
请注意，此，列表可能不完整可能会随着 FDA 批准新药或修改现有批准 🦍 而发 🐟 生变化。在，使。用任何干细胞治疗方法之前 🦆 始终咨询您的医生非常重要
4、fda批准的干细胞 🍀 药 🕊 物
经 FDA 批准的干细胞药 🐝 物 🌼
截至 2023 年 2 月，美国食品 🦋 药品监督管理局 (FDA) 已批 🐧 准以下干细胞药物用于特定适应症：
同 🐺 种 🐟 异体干细胞
普勒西西普（鲁卡兰修饰 🐅 剂）： 用于治疗镰状细胞性 💮 贫血。
Ryoncil（他克莫司）： 用于治疗急性 🐴 移植物 🐋 抗宿主病（GvHD）。
Prochymal（间充质干 🐳 细胞）： 用 🌾 于治疗儿童移植物 🐱 抗宿主病（GvHD）。
Alofisel（肠黏膜干细胞）： 用于治 🐋 疗复杂 🌲 性肛瘘。
CartiStem?（软骨细胞）： 用于治疗膝关节 🐕 软骨缺损。
自体干细 🍀 胞
Daraprim（乙胺嘧啶）： 用于治 🐺 疗弓形虫病伴视网膜脉络膜炎。
Eysuvis（比马达卢单抗）： 用于治疗自身免 🌾 疫性脊髓炎。
Hemacord： 用 🐴 于 🐡 造血干细胞 🦟 移植。
Jakavi（芦可 🐡 替尼）： 用于 🦟 治疗骨髓纤 🕸 维化。
其 🐯 他 🌲 干细胞疗法
Cord Blood： 用 🌿 于造血干细胞移植 🐞 。
脂肪组织 ☘ 衍生干细胞（ADSC）： 用于治 💐 疗各种疾病，包括 🌺 脂肪移植、伤口愈合和炎症。
神经干细胞： 用于治疗神经 🌾 系统疾 🐡 病，如中风和帕金森病。
注意事项重要的是要注 🐒 意 🕊 ，FDA 批准的干细胞药物仅用于特定适应症。所。有其他干细胞疗法仍处 🐦 于研究阶段或被认为是实验性治疗
患者在考虑接受干细胞治疗前应与合格的医疗保健提供 🐵 者讨论风险和收 🐠 益。
