国际获批 🐕 干细胞药物（国家2020年批准的干细胞）

1、国 🦟 际获批干细 🕊 胞药物

国际上获得 🦟 批准的干 🐋 细胞药物

Prochymal? (间充质干 🦟 细 🕊 胞)

治疗 🦉 儿童急 🐬 性移植物抗宿主病 (cGVHD)

OpexA? (间充 🦉 质 🪴 干 🐋 细胞)

治疗膝骨 🐡 关节炎

MultiStem? (多 🌹 能 🐠 干细 🐘 胞)

治 🐱 疗骨 🐋 髓 🍀 损伤

CartiStem? (软骨细 🌷 胞前体干细胞 🐅 )

治 💐 疗膝软骨缺损 🌵

Holoclar? (角膜上皮 🦈 细 🐬 胞 🌳 )

治 🐯 疗重度角膜灼伤

ChondroCelect? (软 🦉 骨细胞 🍀 )

治疗软 🌷 骨缺损 🦁

Thymoglobulin? (胸腺细 💐 胞)

治疗重症 🐅 肌无力

Stempro? (造血 🌴 干细胞)

治疗血液系统 🌵 恶 🐺 性肿瘤

Veregen? (间充 🌲 质干细胞 🦢 )

治疗生殖器 🐼 疣

Recell? (表 🌷 皮细 🌻 胞 🌴 )

治疗烧伤和创 🐬 伤 🦈

2、国家2020年批准的干 🐋 细胞

国家批准 🌹 的干细胞疗 🦢 法 (2020 年)

美国食 🦄 品药品 🌷 监督管理局 (FDA)

Kymriah（蒂索吉尼布细胞疗法）：治疗复发或难治性细胞 B 前体急性淋巴细胞白血 🐋 病儿科和年轻成人患者

Yescarta（阿基仑塞细胞疗法）：治疗复发或难治性大细胞 B 淋 🕷 巴瘤成人患者

Tecartus（布列妥单抗细胞疗法）：治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 🌳 成 🌷 人患者

Retifanlimab（仑伐利单抗）：与 PD1 免 🌳 疫检查 🌿 点 🐅 抑制剂联合使用，治疗转移性黑色素瘤成人患者

其他 🦊 国家监管 🐡 机构

欧 🐠 盟药品 🐡 管理局 🪴 (EMA)

Kymriah

Yescarta

日 🐎 本药品和医疗 🦅 器械 🦆 局 (PMDA)

Tisagenlecleucel（Kymriah）

Axicabtagene Ciloleucel（Yescarta）

加 🍁 拿大卫 🐅 生部

Kymriah

Yescarta

3、2020年干细胞临床 🦋 获批 🐯

2020年获准临 🐵 床应用的部分干细胞疗法：

自体干细胞疗法 🐛 ：

CART细胞疗法用于治疗 🐡 复发/难治性细胞B恶性肿瘤（Yescarta、Kymriah）：修T饰 🐛 患者自身细胞表达嵌合抗原受体（CAR），使 💐 其能够识别并攻击特异性癌症抗原。

间充质干细胞（MSCs）用于治疗 COVID19 引起的急性呼吸窘 🦊 迫综 🌼 合征 (ARDS)：MSCs 具有免疫调节和抗炎特性有，助于改善肺功能并减少炎症。

异体干 🌵 细 🐘 胞 🐟 疗法：

脐带血干细胞移植用于治疗遗 🐴 传性镰状细胞贫血：使用来自健康脐带血中提取的造血干细胞来替换受损细胞，纠正遗传缺陷。

同种异体 MSCs 用于治疗骨关节炎：MSCs 分泌旁 🕊 分泌因子，有助于减少炎症、软骨损伤和疼痛。

其 🦆 他获批：

人胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞用于治疗年龄相关性黄斑变性 (ARMD)：移植 🦈 到受损 🐴 视网膜中，以，修复或替换受损的细胞改善视力。

人脂肪来源的干细胞用于治疗难愈合伤口 🌵 ：促进伤口 🦁 愈合和组织再生，减少感 🌹 染风险。

值得注意的是，这，些获准临床应用的干细胞疗法可能仍在早期研究阶段其疗效和安全性仍需要进一步研究和临床试验的支 🐘 持。

4、fda批准的干细胞药物 🐱

获 🌾 得 🦁 FDA 批准

用 🌿 于血液疾病的干 🐝 细胞药物

Provenge（sipuleucelT）：前 🌳 列 🐟 腺癌 🐳

Yescarta（axicabtagene ciloleucel）：B 细胞非 🐝 霍奇金淋 🌷 巴瘤

Kymriah（tisagenlecleucel）：B 细 🐵 胞急性淋巴 🌵 细胞白 🐺 血病

Tecartus（brexucabtagene autoleucel）：复发或 🦄 难治性套细胞 🐟 淋巴瘤

Abecma（idecabtagene vicleucel）：复发或难治性多发性 🐎 骨髓瘤

用于其他疾病的干细胞 🕷 药物

Hemacord（脐 🐎 带 🐴 血单 🐟 元血）：癌

MarrowStim（骨髓 🌾 间充质干细胞）：急性呼吸 🕷 窘 🐎 迫综合征（ARDS）

Exacort（脐带来源间充 🌴 质干 🐡 细胞）：严重败血 🌻 症

Cariprazine（Reagila）：精 🦊 神分裂症和双相情感障碍

Opexa（treprostinil）：肺 🕊 动脉高压

获 🌺 得 ☘ FDA 批准

用 🦍 于研究的 🐧 干细胞药物 🌸

UCART22（axicabtagene ciloleucel）：急性淋巴 🐝 细胞白血 🌵 病 💮

CTL019（tisagenlecleucel）：急性 🐅 淋巴 🦆 细 🦆 胞白血病

ARI0001（islet细 🐋 胞）：1 型糖尿病 🦄