经过批准的干细胞疗法（目前批准的干细胞临床治 🦁 疗 🌿 研究机构）

1、经过批准的干细胞疗 🍁 法

经批准 🐶 的干细 🐛 胞 🐛 疗法

经过批准的干细胞疗法是指已获得政府监管机构正式批准用于治疗特定疾 🍀 病的干细胞疗法 🕸 。

美国 🐺 （FDA）：

血液和骨髓干细胞移植（HSCT）：用于治疗白血病、淋 🐬 巴瘤和其他血液恶性肿瘤。

自 🕊 体软骨细胞植入术：用于修复关节损伤，例如膝骨关 🐈 节炎。

角膜缘干细胞移植 🦢 ：用于治 🦈 疗角膜损伤或疾病，如角膜炎。

自体脂 🦋 肪 🦅 移植：用于乳房重建、填充面部凹陷和治疗脂 🐬 营养不良。

欧 🐞 洲 🌹 （EMA）：

自体骨髓间充质干细胞（MSCs）：用于治疗类固醇 🌴 难治性慢 🦈 性移植物抗宿 🐠 主病（GvHD）。

自体脐 🍁 带 🐵 血干细胞：用于治疗血液和 🕸 免疫系统疾病。

自体表皮 🌾 干细 🐅 胞移 🐺 植：用于治疗严重烧伤。

其他 🐝 国家 🕷 ：

日本：自体 🐧 软骨细胞植入术自体 🌾 、皮肤干细胞移植

韩国 🐅 ：自体MSCs用于治疗 🍀 骨关节 🌴 炎

加拿大：自 🐟 体MSCs用于治疗GvHD

正在研 🦁 究的潜在适 🌻 应症：

心脏 💐 疾病

神 🌾 经 🦅 系统疾病

眼 🦍 部 🐝 疾病 🌺

重 🐕 要注意 🦅 事 ☘ 项：

并非所有干细 🌸 胞 🐈 疗法都经过批准。

患者应 🐯 谨慎对待未经批 🐶 准的疗法，并仅 🌳 在合格医生的指导和监督下参与临床试验。

干细 🐅 胞疗法可能存在潜在风险和副作用，包括免疫反应、肿瘤形 🐝 成和传染病 🌲 。

在接受 💐 干细胞疗法之 🐡 前，与医生彻底讨论风险和益处非常重要。

2、目前批准 🌻 的干细胞临床治疗研究机构 🦁

美国国立卫生研 🦍 究院 (NIH)

美国 🦉 食品药品监督管理局 (FDA)

再生 🐼 医学技术中心 (CReM)

美国干细胞 🦉 银行 (USSCB)

国际 🦢 干细胞 🌴 研究协会 (ISSCR)

欧洲药 🐵 品管理 🪴 局 🐅 (EMA)

英国人 🦄 用药品和保健产品 🌿 监 🌲 管局 (MHRA)

德国保罗·埃利希研 🐟 究所 (PEI)

欧洲干细胞 🌲 研 🌿 究学 🐈 会 (ESRS)

加 🐶 拿大 🌵 卫生 🐛 部

加拿大再生医学网络 🕸 (CRM)

加拿 🌴 大干细胞 🐴 治疗中 🌳 心 (CSCTC)

药 🐺 品 🌳 管理 🐼 局 (TGA)

治疗用品管理 🐝 局 🦉 (TGA)

国家 🦆 干细胞研究 🐵 中心 (NSCR)

澳大利 🦅 亚生物 🦅 治疗协 🌴 会 (ABTA)

医药和医 🦍 疗器械管理局 (PMDA)

厚 🦈 生劳 🐋 动 🐴 省 (MHLW)

日本再生 🌲 医学 🕊 学 🌸 会 (JSRS)

新加坡卫生科学 💮 局 🌴 (HSA)

中 🐛 国国家卫生健康委员 🦊 会 🦁 (NHC)

韩国食品药品 🐼 安全部 (MFDS)

印度中 🌲 央药品标准控 🌳 制组 🐕 织 (CDSCO)

世界 🕸 卫生组 🐵 织 (WHO)

3、经过批准的干细胞疗法是什么 🐛

截至 2023 年 12 月，美 🕷 国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准以下干细胞疗法：

用于血液或免 🌷 疫疾 🌻 病的造血干细胞疗法：

普罗文奇（血液干细胞）：用 🐈 于治疗急性淋巴细胞白血病急性 (ALL)、髓细胞白血病 (AML)、非霍奇金淋 🐘 巴瘤和多发性骨髓瘤

雅培/StemEx（脐带血 🦢 干细胞）：用 🐞 于治疗 ALL、AML、镰状细胞性贫血和地中海贫血

基纳姆塔（同种异体造血干细胞）：用 🐛 于治疗各种血液 🐶 和骨髓癌

T细 🐛 胞疗法 🍀 ：

Kymriah（嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法）：用于治 🦄 疗细胞 B 急性淋巴细胞 🌺 白血病 (ALL)

Yescarta（嵌 🌾 合抗原受体 🐞 (CAR) T 细胞疗法）：用于治疗大 🐠 细胞 B 淋巴瘤

Tecartus（嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法）：用于治疗复发或难治性 🌿 细胞 B 前淋巴细 ☘ 胞白血病（ALL）

用于皮肤 🐱 疾病的皮肤干细胞疗法 🐞 ：

EpiCell（自体皮 🐶 肤移植）：用 🍀 于治疗严重烧伤

SER109（同种异 🦅 体角膜细胞）：用于治疗角膜损伤

其他 🪴 已获 🐠 批准的干细胞 🐱 疗法：

Macugen（自 🐦 体视网膜色素上皮细??胞移植）：用于治疗年龄相关性黄斑变性

Holoclar（自体角膜上皮细胞移植）：用于治 🌳 疗严重的角膜损伤

Cynatax（间充质干细胞）：用于 🐛 治疗慢性 🌸 缺血性心脏病

请注意，此列表可能会随着 FDA 批准新的干细胞疗 🦁 法 🐺 而发 🐅 生变化。建。议您咨询您的医疗保健提供者以获取有关批准的干细胞疗法的最新信息

4、经过 🦍 批准的干细胞疗法有哪 🐟 些

截至 🌲 2023 年 1 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的干细胞疗法 🕷 包括：

来自 🐈 骨髓的造 🦍 血干细胞

急性 🐼 髓细胞 🐶 白血 🐈 病

急性淋巴细胞白血 🐞 病 🕊

慢性髓性 🍁 白血病

淋 🦟 巴 🌾 瘤 🐴

骨 🦉 髓 🌿 瘤 🐈

镰状细 🦄 胞 🦊 贫血

地 🍁 中海 🐋 贫 🕷 血

重 🌴 症联合免疫缺陷症

来 🪴 自脐带血的造血干 🐅 细胞

同 🐬 上 🐈

来自外周血的 🌼 自体 🐟 造血干细胞 🕷

非 🌷 霍奇金淋巴瘤

多 ☘ 发性 🕷 骨髓瘤

霍 🐱 奇金淋 🌻 巴瘤

神经 🍁 母细胞 🐒 瘤

自体培 🐬 养的皮肤角质细胞

灼 🐞 伤 🐬

自体培养的软骨细胞 🦄

关节软 🍀 骨 🐼 缺 🦉 损

自体培养的角膜上皮 🪴 细胞

角膜缘 🌸 干细胞 🍁 缺 🍀 乏症

自体培 🌾 养 🐵 的卵巢细胞

卵 🐅 巢 💐 早 🌲 衰

同种异 🐶 体培养的间充质干细胞

急性移 💮 植物抗宿主 🐦 病 💮

酒精性肝 🐳 硬 🌲 化

自体培养的 🦟 树突细胞

髓性急性髓 🐎 细胞白血病

自体培养 🦋 的骨髓基质细胞

血小板减 🦉 少症

自体培养的 💐 脐带间充质干细胞 🦈

脑 🐵 瘫 🕸

自 🌵 体培养的脂肪间充质干细 🐱 胞

乳房 🌺 脂肪 🦊 移 🦢 植

其他正在研究并可能在未来获得批 🌵 准的干细胞疗法领域 🦍 包括：

神经 🐟 疾病，如 🐋 帕金森病 🐅 和阿尔茨海默病

心血管 🌷 疾病 🐳

骨骼肌肉疾病 🐡