欧洲批准干细胞疗法 🐱 （欧洲批准干细胞疗法的医 🐠 院）
- 作者: 刘茉一
- 来源: 投稿
- 2025-04-15
1、欧 🐒 洲批准干细 🐘 胞疗法
欧洲委员会批准干细胞治疗用于 🐡 治 🐕 疗移植术后移植物抗宿主 🍁 病的患者
2023 年 3 月 8 日，欧洲委员会 🌾 (EC) 批准 🐺 了由 Bluebird bio 开发的用于治疗移植后移植物抗 🌹 宿主病的 (GvHD) 基因治疗产品 Ebvallo（tebentafusp）。
什么是 🦋 移植后移植物抗 🌲 宿主 🌵 病？
移植后 GvHD 是一种可能发生在干细胞移植 🦉 后的严重并发症移植。过程中，供，体的。免疫细胞会攻击受体 🪴 的组织和器官导致损害 🌸 和潜在的器官功能衰竭
Ebvallo如何治疗移 🐡 植后GvHD？
Ebvallo 是一种基因治疗产品，它转导了编 🍀 码 T 细胞 🐝 受体 (TCR) 的基因，该 TCR 结合存在于 GvHD 相 T 关细胞上的特异性抗原。当转导 T 的，细胞 🌷 GvHD 识 T 别，和结合该 GvHD 抗原。时它们会激活并杀死相关细胞从而减轻的严重程度
EC 批准 🐵 的依据 🕷
EC 的批准基于一项多中心、开、放标签单臂 II 期临床试验的 (ATALL) 数据。该试验评估了 Ebvallo 在 92 名 🌳 移植后 GvHD 患。者中的安全性和有效 🐵 性
结 💐 果显示 🐡 ：
63% 的患者在 6 个月时达到总体缓解（ORR），其中的 💮 患者达到 42% 完全缓 🐵 解 🐅 （CR）。
43% 的患者无复 ☘ 发 🦁 生 🕸 存 12 个月。
治疗相关的严重不 🐋 良事 🐝 件发生率为 33%。
重要说明Ebvallo 仅适用于既往接受过系统性治疗的成人患者 🐎 。
治疗应由经验丰富的血液学 🐦 或干细胞移植医师进行。
患者需要 🐎 定期监测，包括血液计数、肝肾 🍁 功能和免疫学评估。
结论Ebvallo 的 EC 批准为移植后 GvHD 患者提供了严重需要的治疗选择。该 GvHD 疗。法具 🌼 有 🐋 减少严重程度和改善患者预后 🐅 的潜力
2、欧洲批 🐴 准干细 🐎 胞疗法的医院
比利时鲁汶大 🦁 学 🦟 医院
布鲁塞 🐘 尔大 🐧 学 🐶 医院
根特大 🦢 学医院
捷克 🦍 共 ☘ 和 🐞 国
摩拉维 🍀 亚西 🐠 里 🍁 西亚大学医院，奥斯特拉发
丹麦哥本哈根大学医 🐺 院 🌺 ，里格肖斯比特勒
芬兰赫尔 🌹 辛 🪴 基大学中央医院
法国居 🦆 里研究 🌹 所 🕸
霍 🦆 普 🐋 曼医院 🐳 ，巴黎
巴黎心脏中 🐡 心
德国贝斯尔 🌳 斯多 🕷 夫大学医院，柏林
海德堡 🐛 大 🕸 学医院
慕 🦊 尼黑路德维希马克 🐳 西米利安大学医院
匈牙利赛梅尔 🪴 维斯 🕷 大学，布 🐯 达佩斯
意大利里卡多·马尔 🐱 加 🦟 尼尼基金会，罗马 🐟
圣拉斐尔医院 🌳 ，米兰
荷兰阿姆斯特丹大学 🌹 医学中心
格罗 🐠 宁根大学医 🌷 学中 🐅 心
莱顿大学医学中心 🐴
挪威奥斯陆 🐬 大学 🐵 医院，里克肖斯比特勒
波兰华沙医科大学中央临床 🐅 医院
葡萄牙埃加 🐞 斯莫尼兹医 🦈 院，里斯 🦉 本
斯洛伐克科门斯基大学医学系 🌴 ，马丁
西班牙巴塞罗那 🌼 大学医院
帕尔马 🐯 大学医院马，洛卡 🐬 岛
巴 🦢 伦西亚大 🦉 学医院
瑞典卡罗林 🦊 斯卡大 🦁 学医院 🦉 ，索尔纳
哥德 🌷 堡大 🐋 学医院 🦉
瑞士巴 🐟 塞尔大学医院
日内 🐟 瓦大学医院 🦆
苏黎世大学 🦟 医 🐅 院
英国大奥蒙 🦄 德 🐬 街儿童医院，伦 🌸 敦
伦敦大 🌿 学 🐺 学 🐳 院医院
曼 🌾 彻斯 🦊 特大学医院
3、干细胞治疗合法的 🐦 国家
合法的国家/地区 🦆 ：
美国日本
德国
英国
西班牙
瑞士
加拿大
澳大 🐳 利亚 🐯
新西兰墨西哥
哥斯 🐛 达黎加
巴拿马阿联酋
印度
泰国
部分合法或 🐦 受 🐺 监管的国家 🌷 /地区：
中国（某些类型的 🦁 干细胞 🐱 治疗受到监管）
韩国（某些类型的干细胞治疗 ☘ 受到监管）
台湾 🐛 （某些类型的干细 🌹 胞治疗受到 🐧 监管）
意大利（某些类型的 🍀 干细胞治疗受到监管）
非法或 🐵 受 🐟 限制的国家/地区：
大多数发展中 🌿 国 🌷 家 🐯
注 🌼 意事项：
干细胞治疗的 🦈 合 🦍 法性因国家/地区而异，具体取决于特定治 🪴 疗类型和监管框架。
始终建议在进行任何 🌺 干细胞治疗之前咨询合格的医疗 🐳 专业人员。
一些国家/地区 🌸 可能会对干细胞治疗的广告或营销施加限制。
违反该法律的人员可能会受到罚 🌷 款、吊 🦍 销执照或刑 🌾 事指控。
4、全球获 🐘 批的干细胞药物
已获批准用于 🌸 治疗特定疾病的全球 🍀 干细胞药物：
神经系统疾病 🕸 ：
Strimvelis (autologous CD34+ 细胞)： 重 🐱 症 🕊 联合免疫缺陷 (SCID) 腺苷脱氨酶缺 🐒 乏症
Alofisel (allogeneic 人类胎 🐬 盘基质细胞)： 移植物抗 🐝 宿主病 🐵 (GvHD)
血液系 🦟 统疾病：
Prochymal (allogeic间充质干细胞 🐯 )： GvHD
Hemacord (自体造血干细胞血)： 液系统 🐺 恶 🐟 性肿瘤
Cord Blood (自 🐱 体或同种异体造血干细胞血 🦆 )： 液系统 🐡 恶性肿瘤
免 🐝 疫 🐛 系统疾病 🌸 ：
Kymriah (自体 CART 细胞细胞)： B 急性 🐬 淋 🦈 巴细胞白血病 (ALL)
Yescarta (自体 🦅 CART 细胞细胞)： B 非霍奇金淋巴瘤 🪴
Tecartus (自体 CART 细胞)： 套 🐳 细 🦈 胞 🐳 淋巴瘤
其 🌹 他疾 🌵 病 🕷 ：
Darvadstrocel (allogeneic 角膜 🐒 缘干细 🦈 胞角膜缘干细 🪴 胞)： 缺乏症
Oculyst (胚胎干细胞 🐟 来源的角膜上皮细胞角膜)： 缘干细胞缺乏症
Holoclar (自体表皮干细 🐼 胞)： 严重烧伤
尚在开发和临 🦋 床试验中的干细胞药物：
心血管疾 🌷 病
脊 🪴 髓损 🌸 伤
关节炎糖尿病
帕金森病 🌲
