🕊 干细胞临床项目估值（2020干细胞临床 🐡 研究备案项目）
- 作者: 陈瑞瑾
- 来源: 投稿
- 2025-05-04
1、干细胞临床项目 🌼 估值
干 🌸 细胞临床 🐯 项 🌷 目估值
财务 🌼 估值方法 🐡 ：
贴现现金流 (DCF) 分析：预测未来 🐞 的现金流，并使用贴现率将其折现到当前价值。
成本加成法 🐕 ：计算研发成本，并加上利润率以估算价值。
市场比较法：与类似阶段的其它干细胞项 🌷 目进行比较。
非 🐺 财务估值 🐶 方 💮 法：
技术 🌴 价值：评估潜在治疗影响、知识产权和竞争优 🦉 势。
监管风 🐎 险：考虑获 🦈 得监管机构批准的可能性和时间框架。
市场潜力：评估目标市场的规模、增长率和竞争格 🌴 局。
估值 🌺 影响 🌸 因素：
疾病严重程度：靶向疾病的严重程度会影响潜在的市场需求 🦁 和 🦅 治疗价值。
治疗方 🐟 案治疗方案：的创新 🌹 性和有效性会影响估值 🐝 。
知识产权：强 🌴 有力的专利保护会 💐 增加 🦍 项目的价值。
监管环 🌸 境：明确的监管 ☘ 途径会降低风险并提升估值。
竞争格局竞争：对手的数量和创 🐈 新水平会 🐡 影响市场份额和估值。
估 🐱 值步 🪴 骤 🦢 ：
1. 识别关键假设：确定影响估值的变量，例如市场规模、治疗效果 🐶 和监管时间表。
2. 收集数据收集：有关市 🐵 场动态、技、术监管环境和财务表现的数据。
3. 选择估值方 🕊 法：根据可用的数据和项目阶段选择最合适的估值方法。
4. 应用估值方法：使用所选方 🦈 法计算项目的价 🐡 值。
5. 进行敏感性分析：调整关 🐶 键假设以评 🐼 估估值的 🪴 稳定性。
6. 报告结果：清楚 🌻 地传达估值及 💐 其支持性论据。
请注意，干细胞临床项目的估值本质上是复杂且具有挑战性的。它需要对科学、监。管。和市场因素的深入了解 🐟 建议咨询专业估值师或财务顾问以获取准确和可靠的估值
2、2020干细胞临床研究备案项目 🌳
2020 年干细胞 🌵 临床研究备案 🐅 项目
项目 🐈 背景 🐛 ：
干细胞研究具有巨大的治疗潜力，但临床应用面临着严格的监管。为，了规范干细 🪴 胞临床研究国家卫健委出台了干细胞临床研究《备案管理办法》，要。求所有计划开展干细胞临床研究的机构和个人进行备案
备案范围 🦢 ：
凡在中华人民 🐛 共和国境 🐡 内 🌸 开展干细胞临床研究，包括：
干细胞的收集、制、备储存和分 🐛 发
干 🌺 细胞在疾病治疗中的应 🌴 用
干细胞衍生组织或 🐧 器官的 🐅 移植
备 🕸 案 🌾 流 🌲 程：
申报：研究者向国 🦆 家卫健委提交备案申请材料。
受理：国家卫 🌲 健委 🕷 受理申请材料后，进行形式审查。
审核：国家卫健委组织专家 🪴 对申报材料进行科学性和伦理性审查。
备案：经审核通过后，国家卫健委为研究项 🌷 目颁发备案凭证。
备案 🦊 材料：
研究者资 🐕 质证明
临床研 🐺 究 🐋 方 🌷 案
伦理审 🌸 查 🌷 意见书
知情同意书范 🕸 本
患者资 ☘ 料 🦆 登记 🦈 表
研究 ☘ 进展报告模板
备 🐯 案 🐕 时间：
一般情况下，备 🐟 案周期为 36 个 🐡 月。
备 🐒 案费用 🌴 ：
备 🌴 案 🐴 免 ☘ 费。
备 🕷 案 🌷 意 🌲 义：
规范干细 🦉 胞 🌲 临 🐴 床研究
保障受 🐟 试者安全
推动干细 🐴 胞研究的科学和 ☘ 伦理发展 🌻
促进 🌿 干细胞临床应用的规范化 🦟
联系 🦈 方式 🕸 ：
国家 🐡 卫健委干细胞临床研 🐅 究备案管理办公室
电话：邮箱：
3、干细胞临床研 🐛 究机构2020年
2020 年 🌺 干细胞临床 🐳 研 🦢 究机构
美国再生医学中心 (RMC)：俄亥俄州克利夫兰，专注于癌症和其他疾病的干细胞疗法 🐳 。
干细胞治疗中心 (CSCT)：加利福尼亚州洛杉矶，开 🌺 展包括神经疾病心、脏病和癌症在内 🐵 的各种疾病的临床试验。
国家 🐠 干细 🐠 胞转化研究所 (NISTI)：纽约州纽约，专注于将干细胞转化为临 🌿 床用途。
干细胞与再生医学研究所 (ISCRM)：宾夕法 🐵 尼亚 🌻 州费城，专注于干细胞 🐬 生物学和临床应用的研究。
加 🦟 州大学洛 🦅 杉矶分校干细胞研究与应用中心加 (CIRA)：利 🐟 福尼亚州洛杉矶，从事各种干细胞疗法的临床研究。
欧洲威尔士国际再生医学患者中心威尔士 (WIRMC)：加的夫，提供各种神经 🐴 疾病心、脏病和癌症的干细胞疗法。
卢斯大学干细胞研究所 (LIHS)：瑞士 🐼 苏黎世，专注于 ☘ 干细胞生物学和再 🐯 生医学的研究。
德国干细胞网络德国 (GSCN)：由，参与干细胞研 🦊 究的学术机构和生物技术公司组成的网络。
埃克斯马赛大学干细 🐞 胞与再生医学研究中心 (CRCM)：法国埃克斯马赛，专注于干细胞和再生医学研究。
荷 🦍 兰再生医学中心荷兰 (RMCN)：莱顿，提，供各种干细胞疗法包括神经疾病心、脏病和糖尿病。
亚洲日本再生医学网络日本 🦅 (JRIN)：协 🕸 ，调全国干细胞研究和临床试验。
首尔国立大学医学院干细胞中心 (SNUSCRC)：韩 💮 国首尔，专注于各种疾病的干细胞疗法研究。
新 💮 加坡 🐡 干细胞与再生医学研究所新加坡 (SISCRM)：从，事 🐵 干细胞生物学和临床应用的研究。
中国干细胞与转化医学国家工程研究中心中国 (NCETM)：北京，专注于干细胞的基础和应用研 🐈 究。
印度干细胞与再生医学中心印度 (ICSRM)：海得拉巴，提，供各种疾病的干细胞疗法包括癌 🦢 症、神经疾病和肌肉骨骼疾病。
其他地区泛美干细胞组织美 (PASO)：国，促进干细胞研究和 🕊 临床 🕷 应用。
国际干细 🐯 胞协会国际 (ISCA)：促，进干细 🐦 胞研究 ☘ 和临床应用。
世界干细胞组织 (WTO)：国际，促 🐒 进干细 🦊 胞研究 🦁 和临床应用。
4、干细 🌹 胞临床研究项目备案细则
干 🐯 细胞临床研 🐬 究项目备案细则 🐼
第 🦟 一章 总则
第一条 为规范干细胞临床研究项 🌴 目的备案管理，保，障，受 🌳 试者的安全和 🐳 合法权益根据国家有关法律法规和政策制定本细则。
第二条 本细则 🌿 适用于 🍀 在中华人民共和国境内开展 🐞 的干细胞临床研究项目。
第二章 备案范围和 🌷 条 💐 件
第三 🐯 条 凡符合下列条件的干细胞临床 🌲 研究项目应当备案：
（一）使用人类胚胎干细胞、成体干细胞或诱导多能干细胞等干细胞作为研究对象对干细胞，进、行 🐺 、体外培养诱导分化移植或干预治疗的人体临床研究项目；
（二）使（用干细胞衍生物如干细 🐯 胞分化或诱导分化的细胞、组、织）器官等作为研究对 🦄 象，进行人 🐯 体临床研究项目。
第四条 以下干细胞临床 🐶 研究项目不适用本细则 🐠 ，由相关部门按照 🌵 规定管理：
（一）干细胞基础研 🐡 究项目；
（二 🦍 ）干细胞技术 🦋 培训 🐒 项目；
（三 🦈 ）干细胞临床非 🌵 研究性应用项目。
第三章 备案 🐞 程序
第五条 干细胞临 🐬 床研究项 🍀 目备案由 🌴 国家卫生健康委员会负责。
第 🌷 六条 申请备案的机构应当提交下列材料：
（一）干细胞临床研究项目备案申请表 🌾 ；
（二）干细胞临床 🐠 研究方案；
（三）伦理 🦄 审查证明；
（四）受试者知情 🪴 同 🐧 意书 🐈 ；
（五）研究 🐒 者资 🐯 质证明 🐈 ；
（六）研究机 💮 构资质证明 🪴 ；
（七）其他必 🌺 要的 🐈 材料。
第七 🕷 条 国家卫生健康委员会对备案材料进行审查，符，合条件的 🦉 予以备案并 🦋 颁发备案证明。
第 🦟 四 🌷 章 备 🐘 案管理
第八条 备案证明有效期为三年 🐬 有效期。届满后，需，要。继续开展临床研究的应当提前三个月向国家卫生健康委员会申请延续备案
第九条 国家卫生健康委员会建立干细胞 🐼 临床研究项目备案数据库，对备案项目进行动态管理。
第五 ☘ 章 监 🐝 督检 🐎 查
第十条 国家卫生健康委员会负责对干细胞临床研究项目备案情况进 🦊 行监督检查。
第 🐅 十一条 监督 🐋 检查内容包 🍀 括：
（一）备 🌲 案材料是否齐全真实；
（二）伦理 🐟 审查 🐠 是否合法合规；
（三）受试者 🐱 权利 🌹 和安全是否得到保障；
（四）研究方 🌹 案是否符 🐺 合科研伦理 🐋 规范；
（五）其 🌲 他需要监督检查的事项。
第六 🐕 章 法律责任 🦋
第十二条 违反本细则的，由国家卫生健 🐕 康委员会责令限期改正；逾，期；不，改，正的处以十万元以上一 🐞 百万元以下罚款 🌻 情节严重的责令暂停或撤销备案并给予通报批评。
第十三条 构 🦈 成犯罪 🌻 的，依法追究刑事责任。
第 🐴 七章 🕷 附则 🕸
第十四条 本细则自发布之日起施行本细则施行。前已备案 🕸 的干细胞临床研究项目，应。当按照本细则规定补办备案手续
