香港有关干细胞法规（香港有关干细胞法 🌳 规 🦢 的新闻）
- 作者: 王知洛
- 来源: 投稿
- 2025-10-09
1、香港有关干 🕊 细胞法规
香港有关 🐺 干细胞法 🐡 规 🦢
定义干细胞：具有自我更新 🐯 能力并可分化为多种细胞类 🐵 型的未分化细胞。
胚胎干细胞 🪴 细胞 (ES 从)：囊 🐬 胚中衍 🐴 生出的干细胞。
成人 🐼 干细胞 🌷 ：从成人组织中获得的干细胞。
管辖机构食物及卫生局 (FHB)：负责监管干细胞的研究和临床 🐵 应用。
法规1. 研究 🕸
人类胚胎 🦍 研 🐳 究条例 (2008)：
限 🐟 制人类胚胎的研究 🦉 ，包括 ES 细胞研究 🐬 。
仅允许经过批准的研究机 🦍 构进行 🐅 研究。
干 🕊 细胞及人类胚胎研究 🐎 监管局 (SCRHA)：
负责审查和批准 🐳 干细胞研究 🦁 项目。
2. 临 🌻 床应用 🌾
人 🐵 类生殖科技条例 (2000)：
禁止将人类 🦅 ES 细胞用 🐞 于临床应用。
干 🐋 细胞治疗 🌲 条 🐯 例 (2019)：
规范成人干 🐴 细胞的临床应用。
要求干 🐠 细胞治疗产品获得 🕊 批准。
3. 进 🐯 出 🐱 口 🌹
进 🐺 出口条 🌷 例 🦋 (1996)：
限制 🐼 人 🦍 类 ES 细胞的进出口。
4. 捐 🐬 献 🍁
人 🐯 体组 🌹 织条 🐎 例 (1999)：
规范人体 🐎 组织（包括干细胞）的捐献和使用。
主要要点香港对干细胞研 🐵 究 🌼 和临床应 🐞 用进行严格监管。
人类 ES 细胞的 🐞 研究受到严格限制。
成年干细胞的 🦟 临床应用需要获得批准。
人体 🦆 组织的捐献和使用受到 🪴 监管 💐 。
最近的 🐋 发展 💮
2021 年，香港政府成立了 SCRHA 咨 🐺 ，询小组以审查干细胞研究的监管框架。
预计该小组 🐬 的建议将进一步塑造 🌵 香港的干细胞法规。
2、香港有关干细胞法规的新闻 🐬
最新香港 🦢 干细胞 🐴 法规新闻
2023 年 🪴 2 月 🌴
香港科技大学宣布 🌻 启动一项 1 亿港币的干细胞研究项目，旨 🐧 在开发治疗心血管疾病和神经系统疾病的新疗法 🦊 。
香港政府推出新 🐡 的干细胞研究资助计划，为研究人员提供最多 1000 万港，币的资助以 🐺 推动干细胞技术的发展。
2022 年 🌿 12 月 🐝
香港大学的研究人员发现了一种新的干细胞类型，该类型，可以再 🐋 生牙釉质为治 🌲 疗牙齿疾病的 🦅 新疗法提供了希望。
香港玛丽医院推出了一项新的临床试验，使用患者自己的干细胞来 🐱 治疗难治性骨关节炎。
2022 年 9 月 🌹
香港大学启 🌷 动了一个干细胞银行，旨在为干细胞研究和治疗用途收 🌺 集和储存来自捐赠者的干细胞。
香 🦋 港理工大学的研究团队开发出一种新型人造骨，使，用患者 🌸 自己的干细胞无需使用任何动物来 🐕 源的材料。
2022 年 🐋 6 月 🐺
香港卫 🦆 生署发布了新的干细胞治疗执照指南，旨在规范干细胞治疗的临床应用。
香港一家 🐵 初创公司获得了 1000 万美元的种子轮融资，以开发基于干细胞的心肌再生疗法。
2021 年 💮 12 月 🐒
香港立法会通过了《人体组织条例》，加强了对人体组织 🌴 和干细胞的监管。
香港大学的 🌸 科学家开发出一种新的无 🐒 创方法来收集干细 ☘ 胞无，需使用针头或活检。
香港 🐵 干细 🌵 胞法规 🦈 摘要
香港的人体组织和干 🌺 细胞法规由以下法规管辖：
人体组 🐈 织条 🐶 例 🕊 （第139章）
人体组 🦟 织（捐赠、进口和输出）规（例第139章 🐦 附例1）
干细 🐒 胞及胚胎研 🐎 究条例（第465章）
干细胞及胚 🐦 胎研究（捐赠、进口和输出 🌵 ）规（例第 🐳 465章附例2）
这些法规规范了干细胞的捐赠、进、口、出口研究和治疗用途。违反这些法规可能导致处罚，包。括罚款和监禁 🌻
3、香港有关干细胞法规 🌷 有哪些
香港干细胞 🦢 法规
医务委员会 🌹 条例 (第161章)
禁止任何人未经医务委员会注册而进行任何干细胞 ☘ 治疗或研究。
要求所有涉及干细胞的执业者 🌸 向医务委员会注册。
规定干细胞治疗和 🦈 研究的道德和临床 🐺 实践准 🦆 则。
人类辅助生殖 🐦 技 🐧 术条例 🐝 (第545章)
适用于干细 🐼 胞研究，其中涉及胚胎 💮 的形成 🐎 或破坏。
规 🐎 定胚胎研究的伦理和安全准则。
药物条 🐋 例 🐈 (第138章)
适用于使用干 🦍 细胞作为治疗 🐝 药物的情况 🐅 。
要求干细胞治疗药物获 🦁 得卫生署的批准。
人体组织移植 🌺 条 🐯 例 (第465章)
适用 🦄 于 🐺 干细胞移植 🐘 的情况。
规定 🌳 人 🍀 体组织移植的伦理和安全准则。
其他 🐯 相关法规 🕸
隐私条例 (第486章)：保护干细 🌺 胞研究中个人 🍁 信息。
基 🦆 因改造生物安全条例 (第403章)：适用于使用基因改造干细胞。
动 🌻 物实验（管制）条例 (第340章)：适用于使用动物进行干细胞研究。
监管机构卫生署：负责执行医务委员会条例和 🌴 人体组织 🦁 移植条例。
医 🦅 务委员 🌿 会：负 🐺 责医务人员的注册和监管。
食物及卫生局：负责监 🌿 管人类辅 🐈 助生殖技术和基因改造生物的安全。
合规性未经适当注册和批准，在香港进行干细胞治疗 🐈 或研究是非法的。违法。者可能面临刑事处罚
4、香港有关 🌴 干细胞法规文 🦢 件
香港干 🐶 细胞法规文 🦈 件 🌲
1. 人体组 🐯 织条例（第 🌾 465章）
监管 🦍 人体组织 🐝 的移植和储存，包括干 🌿 细胞。
规定干 🐳 细胞研究和使用所需 🌺 的许可和授权。
2. 人体 🐛 组织（储存和使用）规（例 🌷 第465章附 🕸 例1）
设 🐵 定人 🕷 体组织储存和使 🌵 用的要求，包括干细胞。
要求储存 🕸 设 🦋 施获得许可，并遵守有关质 🕷 量和安全标准。
3. 人体组织（应用干细 🐡 胞 🌿 到人体）规（例第465章 💐 附例2）
监管使用干细胞进 🍁 行人体 🦢 治疗。
规 🐛 定 🐒 临床试验和治疗的批准 🌳 和监管程序。
4. 人体组织（进出口）规（例第465章 🐡 附例3）
监管 🌿 人体组 🐎 织，包括干细胞 🦟 的进出口。
要求进出口获得事先许可，并遵 🦉 守相 🐘 关安全和质量标准。
5. 涉 🐘 及人类受试者的生物医 🌾 学研究 🐕 守则（2018 年）（卫生）署
提供有关涉及人类受 🪴 试者的生物医学研究的道德准则和指南。
6. 细胞疗法良好操作 🐛 规范（cGMP）（香 🌲 ）港品质保证局
设定 🐳 细 🦈 胞疗 🐞 法生产和质量控制的良好操作规范。
7. 卫生科技创新及转化重 🐎 点领域的监 🐞 管框架卫 🌻 生（署）
了监管卫生科技创新 🌸 和 🦈 转化领域，包括干细胞研究和治 🐬 疗的框架。
8. 干细胞科技协作先导项目促 🐝 进和资助计划（香港政府创新及科技局）
资助和支持干细胞技 🌵 术 🐅 研 🐦 究和开发。
9. 香港干细胞 🐶 及转化医学中心（HKSC&TI）
一家 🌿 致力 🐦 于干细胞研究和转化应用的 🐴 非营利组织。
为干 🌷 细胞 🦅 研 🦟 究和法规提供指导和支持。
10. 国际干 🐠 细胞 🌺 学会（ISSCR）
一个国际 🐅 组织，为干细胞研究和监管问题制定道德准则和指南。
