美国FDA叫停干细胞（美 🐺 国fda批准的干细胞药物 🐋 ）

1、美国FDA叫 🦅 停干细胞

美国食品 🦢 药品监督管理局（FDA）并未叫停干细胞。FDA 确实对干细胞的使用进行了监管，以确保其安全性和有效性。

FDA 要求干细胞疗法经过严格 🐋 的临床试验，以证明其安全性 🐯 和有效性。该，机构还制定了指导方针以确保干细胞 🐱 疗法的使用遵循道德规范并具有透明度。

因此，虽然 FDA 尚，未叫停干细胞但它确实对其使用进行了监 🦁 管。这。些监管措施旨在保护公众免受不安全或无效的干细胞疗法的侵害

2、美 🐯 国fda批 🐧 准的干细胞药物

截至 🕊 2023 年 12 月，美国食品药品监督管 🦁 理局 🦄 (FDA) 已批准以下干细胞药物：

自 🌲 体细 🐈 胞疗法：

Provenge（西普拉瑞林T）：前 🐼 列腺癌免疫疗法，使用患者自己的 🐠 树突状细胞

Zynteglo（betibeglogene autotemcel）：β 地中海 💮 贫 🐦 血基因疗法，使用患者自己的造血干细胞

Kymriah（tisugene lecleucel）：急性 🐳 淋巴细胞白血病（ALL）免疫疗法，使用患者自己的细胞 T

Yescarta（axicabtagene ciloleucel）：大 💐 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 免疫疗法，使用患者自己的细胞 T

Tecartus（brexucabtagene autoleucel）：套细胞淋巴瘤 (MCL) 免疫疗法，使用 🌹 患者自己的细胞 T

异体细 🦉 胞疗 💮 法：

Hemacord（脐带血）：造血干细胞，用，于治疗多 🦋 种疾病包括白血病和镰状细胞性贫血症

Prochymal（间充质干细胞）：用于治疗 🌸 移植物抗宿主 🌷 病 (GVHD)

再 🌳 生 🌿 医 🌻 学疗法：

Menaflex（羊膜间充 🐟 质细胞）：用于 🌲 治 🌺 疗膝骨性关节炎

IXINITY（惠氏双歧杆菌）：用 🐶 于治疗成人 Clostridioides difficile 感染 🐎 的粪菌移植疗法

正在 🐺 审查 🌵 的候选药 🌸 物：

fortensia（人脂肪来源干细胞）：用于治疗 💮 膝骨 🐘 性关节炎 🌷

Remedium（脂肪 🐒 来源干细胞）：用于治疗 🦉 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)

3、美国的干细 🐅 胞注射效果怎么样

干细胞注射治疗已成为一种颇有前景的医疗干预措施，在美国已广泛应用于各种疾病的治疗。虽，然研究仍在 🌲 进行中但现有证据表明干细胞注射在美国具有以下效果：

1. 安全 💮 性

干细胞注射被认为是一种相对安全的治疗方法。尽管有少数不良事 🐝 件的报道，但，总，体。而言它们通常被认为是安全的没有严重的并发症

2. 潜在的治疗 🍁 益 🌼 处 🦉

干细胞注射已显示出在多种疾病中 🐝 具有治疗益处，包括 🐳 ：

骨关节炎 🐡 ：减轻疼痛和改善关节功能

心 🌸 力衰竭：改善心脏功能 🍀 和减少症状 🌻

脊髓损伤：促进神经 🌳 再生和 🐕 改善功能

糖尿病 🐕 ：调 🐺 节血糖水平并修复组织损伤 🌿

自闭症：改 🐬 善行 ☘ 为症状 💐 和社交能力

3. 长 🌴 期效 🐦 果 🐧

干细胞移植的效果可 🌻 以持续数月甚至数年。研究表 🕸 明干细胞，能，够。迁移到受损组织在那里它们可以分化为功能性细 🐈 胞并促进组织修复

4. 个性化治疗 💮

干细胞注射可以个性化治疗以，满足个体患者的特定需求。例，如干细胞可以从患者自己的身体 🐠 中提取自体（移植）或从（捐赠者中 🦈 提取异体移植）。

5. 正在进行的研 🌼 究 🌵

干细胞注射领域的研究仍在进行中，探索新的治疗应用和提高疗效的方法。临 🦄 ，床试验正在调查干细胞 🐠 治疗其他疾病的潜 🦅 力例如癌症、神。经退行性疾病和烧伤

干细胞注 🌻 射的费用可能很高，并且不总能被保险覆盖。

某些治 🦈 疗可能需要多次注射。

某 🐛 些健康状况，例，如活跃 🐒 性 🐼 感染或癌症可能使患者不适合接受干细胞注射。

干细胞注 🐅 射在美国是一种具有前景的治疗干预措施，已显示出在多 🐟 种疾病中具有安全性和潜在的益处。随，着。研究的不断进行预计干细胞治疗将成为未来医疗的宝贵工具

4、美国fda叫停干细胞 🐶 公 🪴 司

美 🌿 国食品药品监督管 🦄 理局 (FDA) 叫停干细胞公 🌷 司

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已叫停了 StemGenex 和 Genetech 这两家干细 🌲 胞 🦟 公司，原因是这些公司未经 FDA 授权向患者提供治疗。

StemGenex

StemGenex 是一家位于加利福尼亚州的干细胞公司，提供各种未经 FDA 批，准的治疗方法包括针对脊髓损伤、脑卒中等疾病的治疗。 FDA 表，示，该公司未。证明其治疗的安全性或有效性并且这些治疗可 🌳 能使患者面临不必要的风险

Genetech

Genetech 是 🐎 一家位于佛罗里达州的干细胞公司，提供未经 FDA 批，准的干细胞，治疗用于治疗多种疾病例如癌症和心脏病。 FDA 表，示，该公 🍁 司未提供。其治疗的安全性和有效性的证据并且其营销活动具有误导性

FDA 采取 🐬 行动

FDA 针对这两 🌿 家公司的行动是其持续努力的一部分，旨在保护患者免受未经授权干细胞疗法的伤害。代，理。机构已发出警告信并采取了许多其他行动以应对未经授权的干细胞治疗市场的增长

对 🪴 患者 🕷 的影响 🐴

FDA 对 StemGenex 和 Genetech 的行动对于正在考虑干细胞治疗的患者来说是一个警醒患者在。接受任何干细胞治疗前应始终咨询他 🕸 们的医生，并确保该治疗已获得 FDA 批 FDA 准。或正在 🕷 进行认可的临床试验

干细胞是具有分 🌼 化成多种细胞类型的潜力的细胞干细胞。治疗的潜力很大，但，它。仍然是一个相对较新的领域仍需要 🐡 大量的研究和监管