全 🐶 国 🌴 备案的干细胞项目（2021国家批准干细胞临床备案）
- 作者: 杨庭岳
- 来源: 投稿
- 2025-04-21
1、全国备 🪴 案的干细胞 🌷 项目
经过国家卫健委备案的 🐎 干细胞项目：
一、间 🍀 充质干 🐕 细 🦊 胞项目
北京天坛医 🐴 院：自身脂肪来源的多能间充质干细胞制备 🦍 技术
上海 🦅 交通大学医学院附属第九人民医院：自体骨髓来源间充质干细胞培 🐵 养、制备及应用技术
广东省人 🦄 民医院：自体 🐺 脂肪来源间充质 🕸 干细胞分离、培、养制备及应用技术
四川大学华西医院：自体骨髓来源间充质干细胞制备、分、离培养及应用 🐈 技术
二、神经 🍁 干细 🦅 胞项目
上海交通大学医学院附属 🐳 第九人民医院人：胚胎源性神经干 🐺 细胞分离、培、养制备及应用技术
复旦大学附属 🌴 华山医院：人胚胎源性神经干细胞制备、分、离培养及应用 🦊 技 🐡 术
四川大学华西医院：人胚 🐒 胎源性神经干细胞分离 🌷 、培、养制备及应用技术
三、造血干细胞项目 🦄
北京大学第一医院：造 🐶 血干细胞 🦉 分离、制备及 🦉 应用技术
上海交通大学医学院附属第九人民医院：造血干细 🦈 胞分离、制备 🐺 及应用技术
四川大学 🐦 华 🦊 西医院：造血干细胞分 🐈 离、制备及应用技术
四、其他干细胞项 🐵 目
北京 🐼 大学第三医院：肝干细胞分离、培、养制备及应 🐕 用 🐎 技术
上海交通大学医学院附属第六人 🦅 民医院：脑干细胞分 🌲 离、培、养制备及应用技术
浙江大 🦊 学医学院附属第二医院：心脏干 💮 细胞分离、培、养制备及应用 🌸 技术
注意：上述备案项目仅供参考，实际有效的备案项目可能因时间变化而有所调整。建，议。在进行相关治疗前咨询权威 🐅 医疗机构或官方渠道获取最新信 🦁 息
2、2021国家 🦆 批准干细胞临床备案
国家药 🕸 品监督管理局批准的 2021 年干细胞临床备案：
2021 年 🐛 1 月 🐛
武汉博雅生物 🕷 医药有限公司：自体脐血造血干细胞悬液，用于治疗急性髓系白血病
南京传奇生物科技 🐠 有限公司：自 🐛 体 CART 细胞注射液，用于治 🌺 疗弥漫性大细胞 B 淋巴瘤
北京北陆甬禾生 ☘ 物科技有限公司：自体 CD34+ 造血干细胞悬液，用于治疗再生障碍 🐅 性贫血
成都天泽汇康生物科技有限公司：自 🐦 体骨髓间充质干细胞，用于治疗 🦍 放射性骨坏死
2021 年 🌺 2 月 🦆
青岛干细胞医学研究院有限公司：自 🐴 体多能干细胞诱 🐯 导的肝细胞样细胞产品，用于治疗肝损伤
北京明德生物技术股份有限公司：自 🐞 体单核细胞注射液，用于治疗类风湿关节炎
2021 年 🦆 3 月 🌹
广州再生医学与健康广东省实验室：自体多能 💮 干细胞诱导的神经祖细胞，用于治疗 🐴 脊髓损伤
苏州 🌷 康 🌳 宁杰瑞生物科技有限公司：自体 CART 细胞注射液，用于治疗复发或难治性多 🌺 发性骨髓瘤
2021 年 🐧 4 月
北京天坛生物技术有限公司：自体 🐼 同种异体造血干细胞移植，用于治 🦄 疗重型再生障碍性贫血
杭州诺思兰德生物科技有限公司：自体免疫细胞注射液细胞 ☘ （NK 用），于治疗实体瘤
2021 年 🐳 5 月 🦈
南京传奇生物科技有限公 🦍 司：自体 CART 细胞注射液，用于治疗复发或难治 🌵 性淋巴瘤 🦢
昆明医科大学第一附属医院：自体脐血造血干细胞 🐠 悬液，用于治疗实体瘤
2021 年 🐒 6 月 🦊
广州市红十字会医院：自体 🌺 骨髓间充质 🕸 干细胞，用于治疗膝骨关节炎
武汉大学中南医院：自体脐血造血干 🌿 细胞悬液，用 🕷 于治疗非霍奇 🌴 金淋巴瘤
2021 年 🐠 7 月 🦢
北京博 🐺 生吉生物技术 🦄 有限公司：自体 CART 细胞注射液，用于治疗复发或难治性急性细胞 B 淋巴 🌷 细胞白血病
郑州大学第一附属医院：自体脐血造血干细胞悬液，用于治疗骨髓 🦈 增生异常综合征
2021 年 🐯 8 月 🐵
南京传奇生物科 🌸 技有限公司：自体 CART 细胞注射液，用于治疗复发或难治性细 🦋 胞 T 淋巴瘤
中国医学科学院血液病医院：自体脐血造血干细胞悬 🦅 液，用于治疗再 🦅 生障碍性贫血
2021 年 🐱 9 月 🕊
武汉天佑康基因生物 🐵 科技股份有限公 🦈 司：自体 CART 细胞注射液，用于治疗 🐠 复发或难治性多发性骨髓瘤
北京协 🦆 和医院：自体脐血造血干细胞悬液，用 🕷 于治疗地中海贫血
2021 年 🌵 10 月 🐝
北京维信生物科技 🦁 有限公司：自体 CART 细胞注射液，用于治疗复发或难治 🐒 性大细胞 B 淋巴瘤 🐝
上海瑞金医院：自体脐血造血干细胞悬 🐕 液，用于治疗免疫缺陷病
2021 年 🐎 11 月 🦄
广州金沙洲 🐈 投资控股有限公司：自体多能干细胞诱导的心肌细胞，用于治疗缺 🦆 血性心脏病
北京大学人民医院：自体骨髓间 🕸 充质干细胞 🦁 ，用于治疗膝骨关节炎
2021 年 🐋 12 月 🐈
浙江大学医学院附属第一医院：自体脐 🕸 血造血干细胞悬液，用于治疗实体瘤
中南大学湘雅二医院：自体骨髓间充质干细胞，用于治 🦅 疗心脏缺血再灌注损伤
3、全国备案的干细胞项 🌲 目有哪些
截至2023年2月，中国 🍀 已备案 🐳 的干细胞临床研究项目主要 🌳 有：
骨髓来源间充质干 🐧 细胞
骨关节炎的间充质干细胞 🌳 移植治疗（北京协和医院 🐯 ）
缺血性心脏疾病的间充质干细胞移植治疗（上 🐯 海中山医 🐘 院）
脊 🐕 髓损伤的间充质干细胞移植治疗（北京天坛 🐡 医院 🐬 ）
严重心力衰竭的间充 🦊 质干细胞 🦆 移植治疗（上海长海医院）
急性心肌梗死的 🐵 间充质干细胞移植治疗（北京安贞 🐅 医院 🐒 ）
脐带来 🐬 源 🍁 间充质干 🦅 细胞
脑瘫的脐带间充质干细 🦍 胞移植治疗（北京儿童医院）
自闭症 🦟 的脐带间充质干细胞移植治疗（北京 🌾 大学人民医院）
多发性硬 🐱 化的脐带间充质干细胞移 🌺 植治疗（上海交通大学 🐒 附属仁济医院）
肌萎缩侧索硬化的脐带间充质干细胞移植治 🐕 疗（中山大学附属第一医院）
脂肪 🪴 来源间充 🌴 质干细 🌹 胞
乳腺癌术后辅助治疗中的脂肪间充 🐞 质干细胞移 🐈 植（北京大学第一医 💐 院）
阿尔茨海默病的脂肪间充质干细胞 🍁 移植治疗（中南大学湘雅二医院）
骨质疏松的脂肪间充质干细胞移植治疗（上海市第六 🦄 人民医院）
外周 🐳 血 🦉 来 🐬 源单核细胞
急性脑卒中的外周 🐱 血单核细胞移植治疗（北京 🐺 华信医院）
系统性红斑狼疮的外周血单核细胞 🪴 移植 🐯 治疗（北京友谊医院）
以上项目均已通过中国国家卫生健康委员会备案，并在指定医疗机构开展临床研究。请，注，意，干。细胞治疗目前仍处于研究阶段并不适用于所有疾病需要在专 🦈 业医生的指导下谨慎进行治疗
4、全国备案的干细 🐦 胞项目是什么
根据国家卫健委发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》，目 💮 前全国已备案的干细胞项目如下：
自体造血干 🌾 细胞移植 🦋 （HSCT）
白血病淋巴瘤
多发 🌼 性 🍁 骨 ☘ 髓瘤
地中海 🐯 贫血 🌸
Fanconi贫血 🐈
严重联 💐 合免疫缺陷 🐯 （SCID）
同种异体造血干细胞移植 🐒 （alloHSCT）
急性白血 🌾 病 🐧
慢性白血病 🦢
淋巴瘤多发性骨 🦢 髓 🕷 瘤 🐶
严重再生障 🌼 碍性贫血
地中海贫血 🪴
高危 🦄 实体瘤 🦟
间 🦉 充质干细 🐛 胞（MSC）
膝 🐝 骨关节骨 🕸 性关节炎
股 🌻 骨 🦢 头坏死 🌳
脊髓损 🦁 伤
颅脑 🐠 外 🌲 伤
慢 🦅 性 🐺 心力衰 🦄 竭
肺 🦄 纤维化
自身免疫 🌻 性疾 🐬 病 🕷
外周血造血干细胞移植 🐕 （PBSC）
糖尿病足溃 🌿 疡
肝硬化 🐠 失代偿 🍀
缺 🌳 血 🦉 性心 🌺 脏病
脐带 🌳 血造血干细胞移植（UCB）
血液系统恶性肿 🐳 瘤 🍀
免 🐒 疫 🕸 缺陷疾病
代谢性 🌲 疾病 🌺
胚胎干细胞 🍁 （ESC）
眼科疾病（如黄斑变性、视网膜 🐎 色 🐵 素变性等）
糖尿病心血管 🐦 疾病
脊 🌲 髓 🌴 损伤 🌴
诱 🐴 导多能干细胞（iPSC）
眼科 🐦 疾 🐕 病
心血 🌷 管疾 🌴 病 🌹
神 🐎 经退行性疾病
脊 🦟 髓 🌺 损伤 🌲
请注意，该，备案项目仅限于临床研究并不代表这些干细胞治 🌺 疗已获准用于常规临床治疗。患，者。应 🐯 根据自身情况在专业医生的指导下接受治疗
