FDA干细胞抗衰药（美国fda批 🐒 准 🌿 的干细胞药物）
- 作者: 张景洲
- 来源: 投稿
- 2025-02-28
1、FDA干细胞抗衰 🐞 药
我无法提供有关 FDA 批准的抗衰老干细胞药物的信息，因 FDA 为目前没有获得批准 🐴 用于此目的的药物。
重要的是要注意，关，于干细胞疗法的研究仍在进行中并且对于其有效性或安全性没有明确的共识。如，果。您正在考虑干细胞疗法最好与您的医 🦟 生讨论潜在的风险和收益
2、美国fda批准的 🐱 干细胞药物
截至 2023 年 2 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准以下干细胞 🐕 药物：
治 🐵 疗骨髓或淋巴系 🦁 统疾病 🦋
瑞迪西 💐 单细胞注射液（益血康）
安普罗 🦍 单细胞注射液普（乐可欣）
蒂奥塞单细胞注射液（施 🐒 万克细胞）
治 🕸 疗 🐼 皮肤 🐵 疾病
施莱弗生 🐡 长因 🕊 子（雷格法尼）
治疗 🦍 眼科 🌻 疾病
林巴细胞移植后角 🌷 膜缘干细胞缺乏症（LSCD）
植 🌴 入自 🍀 动化角膜内皮细胞（AEC）——正在进行的临床试验
其他疾病神经再 🕊 生医学自体神经前体细胞 🕊 移植（NRG）——脊髓 🐴 损伤的治疗
条件 🐋 性批 🐠 准 🐞
Mesoblast 人骨髓间充质干细胞（MSC）——急性特应性 🍀 皮炎
正在进行的临床试验 🌸
美国 FDA 还批准了多种干细胞药物进行临床试验，但尚未获得全面批准。这，些试验正在评 🦆 估干细胞在治疗各种疾病中的安全性和有效性包括：
心脏病脑卒中
帕金森氏症 🐒
糖尿病肝病
癌症 🦁 免 🐺 疫治疗 🕊
重 🌲 要 🐛 事 🦉 项：
上述药物仅被 🌼 FDA 批 🌵 准用于特定适应症 🍀 。
对于其他适应症，干细胞 🐋 疗 🐟 法仍处于实验阶段。
使用干细胞疗法之前，务必咨询合格的医疗专 🐱 业 🌺 人员。
3、获得美国fda认证的干细 🌴 胞
目 🌸 前，尚未有获得美 🌾 国 FDA 认证的干细胞。
4、干 🌾 细胞fda认证是什么意思
干细胞 🌼 FDA 认 🌸 证
美国食品药品监督管理 🐝 局 (FDA) 不会直接认证干细胞疗法或治疗方 🐺 法。FDA 的监管重点在于确保医疗设备和细胞、组织和基因疗法的 (HCT/P) 安。全性和有效性
干细胞治疗的 🐅 监管方式取决于 🌴 其预期用途 🌲 和制造过程：
细胞、组织和基因疗法 (HCT/P)：FDA 监管用于治疗严重 🌷 或威胁生命的疾病的 HCT/P。这些疗法必须经过临床试验并获得 FDA 批。准才 🐈 能用于商业用途
研究 🐠 性干细胞治疗：用于研究目的 🐬 的干细胞治疗不受 FDA 管制。但是研究，人 FDA 员。必须遵 🌲 守的规定和指导方针以确保参与者的安全
直接面向消费者的干细胞治疗：这些治疗通常通 💮 过私人诊所或网站提供，尚未经过 FDA 批准。FDA 不，监。管这些治疗方法建议公 🕊 众在接受这些治疗方法之前进行彻底的调查和尽职调查
获得 FDA 批准的干细胞疗 🌲 法
目前，FDA 已，批准 🐧 了几种干细胞疗法 🐛 包括：
用于血癌 (如 💮 白血病 🦅 和淋巴瘤) 的造血干细胞移植
用于治 ☘ 疗某些眼部 🌳 疾病的角膜干细胞移植
用于治 🐟 疗皮肤烧伤的皮肤干细胞移植 🐝
重要事项重要的是要注意，并非所有干细胞治疗都经过 FDA 批准。寻，求干细胞治疗 🦋 的。患者应彻底研究 🐺 其治疗选择并咨询合 🦢 格的医疗保健专业人员以了解风险和益处
