国家批准的干细胞疗法（国家2020年 🐋 批准的干细胞 🌻 ）
- 作者: 张若峤
- 来源: 投稿
- 2025-09-14
1、国家批准的 🐘 干细胞疗法
什么是国家批 🦆 准的干细胞疗法？
国家批 🌳 准的干细胞疗法是指已获得 🍁 特定国家监管机构批准用于治疗特定疾病的干细胞治疗方法。
监管机构美 🍀 国：食 🐴 品和药物管理局 (FDA)
欧洲欧洲：药 🐬 品管理局 (EMA)
日本：医药品和医疗器械管理 🐵 局 (PMDA)
批准流程干 🦊 细胞疗法必须经过严格的科学评估流程才能获得批准。这 🌳 涉及动物研究、临。床试验和安全性和功效评 🐅 估
批 🐱 准的疗法 🕷
截至 2023 年，只有 🦟 少数干细胞疗法获得国家 🌾 监管机构批准用于治疗特定疾 🌹 病：
FDA 批准 💮 的疗 🐡 法：
异体血造干细胞移植（用于治疗白血病和淋 🦄 巴瘤）
自体培养的软骨细胞培养（用于治 🦁 疗软骨损伤）
角 🐯 膜缘干细胞移植（用于 🕸 治疗角膜损伤）
EMA 批 🐈 准的疗 🌾 法：
异体血造干细胞移植（用 🐺 于治 🍀 疗 🐞 白血病和淋巴瘤）
脂肪来源的间充质干 🪴 细胞（用于治疗移植物抗 🐼 宿主病）
PMDA 批 🦍 准的 🌾 疗 🐘 法：
异体血造干细 🌾 胞移植（用于治疗白血病和淋巴瘤）
角膜缘干细胞移植（用 🕷 于治疗 🦆 角膜损 🐵 伤）
正在开发 🐶 中的 🐒 疗法 🐝
除了已批准的疗法外，还，有，许多 ☘ 干细胞疗法正在进行临床 🍁 试验有望治疗多种疾病包括 🐶 ：
中风心脏病
帕金 🌻 森病 💐
关节炎注意事项
虽然国家批准 🦁 的干细胞疗法已被证明在治疗特定疾病方面是安全的和有效的，但重要的是要注意以下事项：
并非所有干细胞疗法都受到监管机构 🐡 批准。
某些非批准疗法可能会 🐧 带来严重的健 🕷 康 🦁 风险。
在接受任何干细胞治疗之前，与合格的医疗保健专 🐯 业人员进行咨询非常重要。
2、国家2020年批准的干细 🐯 胞
抱歉，我找不到任何有关“国家2020年批准的干细胞的”信息。 CRISPR、iPSC 和，胚胎干细胞等干细胞疗法正处于研究的不同阶段但截至我的知识截止日期年（2023 月 4 还），没有。由国家批准的 🍀 干细胞用于治疗
3、国家批准的干细 💐 胞疗法有哪些 🐒
截至目前，美国食品药品 🌿 监督管理局 (FDA) 已批准以下干细胞疗法 🐬 ：
自体造 🦊 血干细胞移植 (HSCT)
用于治疗白血病、淋、巴瘤骨髓瘤等各种血液 🐧 系统恶性肿瘤。
从患者自身采集造血干细胞，然后在高剂量化 🐟 疗或放射治疗后回输到 🦁 患者体内。
间 🐡 充质干 🐞 细胞 (MSC)
用于治 🐱 疗骨髓移植物抗宿主病 (GVHD)。
从脐带血或骨髓中获取，并具有抑制免疫反 🐠 应和促组织修复的特性 🌷 。
角膜缘 🌷 干细胞移植 (LSK)
用于治疗严重的角 🐋 膜损 🐛 伤。
从健康捐赠者的眼角膜缘组织 🌼 中获取干细胞，然后移植到患者的受损角 🐬 膜上。
表 🐯 皮干细胞移植 🦊
用于治疗严重的 🌺 烧伤。
从患者自身或捐赠者的健康皮 🌺 肤中 🦢 获取干细胞，然后移植到烧伤部位。
脂肪 🌸 源 ☘ 性干 🌻 细胞 (ASC)
用于治疗乳房再造和脂营养性糖 🐅 尿病。
从患者自身 🐈 脂肪组织中获 🕷 取，并具有 🐋 分化成多种细胞类型的潜力。
神 🐼 经干细胞 🍀 移植 🐟
用于 🐝 治 🌵 疗帕金森病和脊髓 🦟 损伤。
从人胚 🌻 胎或诱导多能干细胞 (iPSC) 中 🐋 获取，并具有发育成为神经元的潜力。
软 🌼 骨细胞移植 🌴
用于 🦍 治 🐦 疗软骨损伤。
从患者自身或捐赠者的健康软骨中获 🌹 取，然后 🌵 移植到受损部位。
其 🌵 他正在研究中的干细胞疗法
FDA 正在审查其他 🐴 干细胞疗法的安全性、有效性和 🦢 质量。这些疗法包括：
心脏干细胞疗 🦢 法
肝脏干细 🍀 胞疗法 ☘
神经退行性疾 🌳 病干细胞疗法
糖 🌵 尿病干 🐯 细胞 🐎 疗法
请注意，这，些疗法仍处于研究阶段尚未获得 FDA 完全批准。在，接，受任何干细胞治疗之前务必咨询您的医疗保健提供者以了解 🐳 风险、收。益和替代方案
4、国家批准的干细胞疗法 💐 的机构
美国食品药品监 🦋 督管理局 (FDA)
欧盟欧洲 💮 药品管理局 (EMA)
日本医药品和医疗器械管 💐 理局 (PMDA)
其他 🕸 国家/地 🐯 区 🐠
中国国：家食品药 🐞 品监督管 🐴 理总局 (NMPA)
韩国 🪴 ：食品药品安全部 (MFDS)
印度：中 🌸 央药品标准控制组织 (CDSCO)
泰国：食品药 🌹 品 🦅 管理局 (FDA)
巴 🐛 西：国家 🌴 卫生监督局 🦋 (ANVISA)
阿根廷：药品 🦊 、食品和医疗技 💐 术国 🌼 家管理局 (ANMAT)
乌克兰乌克兰：药品和医疗产品国家服务局 🌵
非 🌻 营 🕷 利组 🐳 织
干细胞疗法国 🌵 际协会 🌸 (ISCT)
国家干细胞 🍁 基金会 (NSCF)
美国干细胞之 🐒 友 🦄 (FASC)
