国家干细胞 🌷 库存费用（干细胞 🦈 库管理办法(试行)）

1、国家干细胞库存费 🪴 用

国家干 🦄 细胞库 🌷 费 🌷 用

国家干细胞库存储干细胞的费用 🐦 取决于以下因素：

干 🐡 细 🐈 胞 💐 类型：

造血干细胞（用于治 🦈 疗血液和免疫系统疾病）：约 3,500 美元

外周 🐶 血干细胞（用于治疗造血干细 🐠 胞移植的捐赠者）：约 1,000 美元

脐带血干细胞（用于治疗血液和遗传疾病）：约 2,000 美元 🦋

存储 ☘ 持续时间：

10 年期 🐳 存 🌾 储：约 1,000 美 💮 元

25 年期存 🐞 储：约 2,500 美元

其他费 🌷 用：

采集费用 🐝 ：约 5001,500 美元 🌼

运输费用：约 200500 美 🐶 元 🦅

处理和测试费 🍀 用：约 5001,000 美元

会员费（某 🌴 些库）：约 100200 美元/年

对于 10 年期造血干细胞存储，总 🐕 费用约 🐛 为：5,0006,500 美元

对于 25 年 🕷 期造血干细胞存储，总费用约为：7,5009,500 美元

付 🐶 款方式：

大多数干细胞库存允许分期付款 🐬 。您还可以使用健康储蓄账户 (HSA) 或灵活支出账户付款 (FSA) 。

重要注意事 🐕 项：

费用可 🌳 能因存储库 🌷 而异。

一些保险计划可能 🌺 涵盖干 🪴 细胞储存的费用。

在做出决定之前 🐱 ，研究不同的存储库并比 🌹 较其费用和服务非常重要。

2、干细胞库管理办法 🦢 (试 🐦 行)

干 🐼 细胞 🐛 库管理办法（试行）

第一 🐝 章 总 🐅 则

第一条 为规范干细胞库 🐴 管理，保 ☘ ，障干细胞质量和安全特 🐒 制定本办法。

第二条 本办法适用于在 🐺 中华人民共和国 🌳 境内从事干细胞采集、处、理、储存提供和使用的干细胞库。

第三条 干细胞库应当遵守国家法律法规和有关规定，接受有关部门的监督 🐘 和管 🦁 理。

第二章 干 🐳 细胞库设立

第四条 设立 🐺 干细胞库应当 🦈 符合下列条件：

（一）具有明确的干 💐 细胞 🐕 采集、处、理、储存提供和使用目的 🐼 ；

（二）有符合要求 🐼 的硬件设施和 🐵 人员队伍；

（三）有 🌿 健全的质量管理 🌲 体系；

（四）有相 🌾 应的资金 🪴 保障 🐞 ；

（五 🌻 ）法律 🐶 法规规定 🪴 的其他条件。

第五条 设立干细胞库，应当向所在地省、自 🐯 、治，区，直辖市卫生健康行政部门提出申请经审查同意后向国家卫生健康委员 🐶 会备案。

第六条 干细胞库应当依法取 🐝 得 🦊 干细 🦄 胞库《执业许可证》后方可开展经营活动。

第三章 🐋 干细 🌹 胞采 🐺 集和处理

第七 🐟 条 干细胞采集应当符合伦理 🐳 原则和相关技术规范，并取得受捐者的知情同意。

第八条 干 🐒 细胞处理应当符合质量管理体系要 🕸 求，保证干细胞的安全性、有效 🐕 性和可追溯性。

第四章 干细胞储存 🦍

第九条 干细胞储存 🌻 库应当符合《中国药典》等相关标准，保证干细胞的储存条件稳定可靠。

第十条 干细胞应当按照受捐者的唯一标 🐺 识进行储存，并建立 🐼 完善的出入库管理制度。

第五章 干 🐝 细胞提供和使用

第十一条 干细胞提供和使用应当符合国家有关规定，取得受捐者或使用 🕷 者的知情同意。

第十二条 🐯 干 🐎 细胞库应当建立受捐者和使用者的信息管理系统，保证信息的准确性 🦉 和安全性。

第 🦊 六 🐺 章 质量管理 🐺

第十三条 干细胞库应当建立健全的质量管理体系，确保干细胞采集、处理 🐎 、储、存提供和使用的质量和安全。

第十四条 干细胞库应当对干细胞进行质量检测，并保留 🐛 检 🐯 测记录 🍁 。

第十五条 干 🐋 细胞库应当定期对 🦢 质量管理体系进行审核和评价，并及时采取纠正和预防 🐎 措施。

第七 🐺 章 🦈 监督管 🐒 理

第十六条 省、自、治区直辖市卫生健康行政部门负责本行政区域内干细胞 🐶 库的监督管理。

第十 🦅 七条 国家卫生健康委员会负责对 🐝 干细胞库进行指导、监督和检查 🦍 。

第十八条 卫生健康行政部门 🌸 可以委托具备条件的机构对干细胞库进行质量评估和监督检查。

第八章 法律 🌿 责 🐝 任

第十九条 违反本办 🌾 法规定，未，经，许，可擅自设立干细胞库的由卫生健康行政部门 🌺 责 🐕 令停止经营没收违法所得并处以罚款；情，节严重的吊销执业许可证。

第二十条 干细胞库违 🐕 反本办法规定，有，下，列行为之一的由卫生健康行政部门责令改正给予警 🐎 告；情，节；严，重的处以罚款造成严重后果的吊销执业许可证：

（一）采集、处、理、储存提供或使用干细胞不符合本 🐬 办法规定的；

（二）未建立健全质量管理体系或者 🦍 未对质量管理 🦅 体系 🐕 进行定期审核和评价的；

（三）未取 🦟 得 🐕 受捐者或使用者的知情同意或者提供虚假信息的；

（四）未按规定进行 🐟 质量检测或者未保留检测记录的；

（五）其他违反本办法规定，危害干细胞安全 🦁 和质量的行为。

第二十一条 卫生健康行政部门工作人员在干细胞库监督管理工作 🐝 中滥用职权 🐯 、玩、忽职守徇私舞弊的，依法追究法律责任。

第九章 🍁 附则 🐎

第 🐝 二十二条 本 🦁 办法自公布之日起施行。

3、国家批准 🐕 的干细胞 🐟 库

国家批准的干细胞 🐳 库

这些组织由美国食品药品监督管理局监 🌳 管 (FDA) 并，被授权存储供临床研究和治疗使 🐳 用的干细胞。以下是经过 FDA 批准的干细胞库：

纽 🌷 约 🦍 干细 🐘 胞库

美国国家 🦟 干细胞捐献 🐵 中心

加州大学戴维斯分校再生医学研究所干细 ☘ 胞库

威斯康星大学麦迪 💮 逊分校干细胞移植库

杜 🌾 克大学干细胞移 🪴 植库 🐧

俄亥俄 🌹 州立大学干 🕊 细胞 🐒 治疗中心

再生医学中心德克萨 🐼 斯心脏研究所

罗德岛医院造 🪴 血干细 🌸 胞研 🐳 究所

其 🐅 他批准的干细胞 🌿 库：

国 🌺 际骨 🐅 髓库

加拿大 🌻 血液服 🐧 务中心

欧 🦉 洲 🐟 骨髓库 🐠

存 🦍 储的干细 🐼 胞 🐝 类型：

经过 FDA 批准的干细胞库仅存储 🌹 造血干细胞 (HSC) 和间充质干细胞 (MSC)。

HSC 能够 🦟 分化为身体中的所有血细胞类型，包 🐧 括红细胞、白细胞和血 🕸 小板。

MSC 是一种多能干细胞 🦁 ，可，以分化为各种细胞类型包 🐎 括骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞。

使用国家批准的干细胞 🌸 库的好处：

安全性： FDA 已评估并批准了 🦈 这些组织，确保其遵守监管标准并安全操作 🐒 。

质量：这些库使用经过验证的采集 🍀 和储存程序，确保收集和存储的干 🍀 细胞质量高。

可用性：这些库拥有广泛的干细胞用 🦈 ，于不同类型的研究和治疗。

可靠性：这些组织已建立 💐 ，拥，有成熟的流程可确 💐 保干细胞的可靠供应。

注意：与任何医学治疗一样，在，接受干细胞移植之前咨询合格的医疗保健专业 🌻 人员非常重要以讨论 🐦 风险 🦄 和收益并确定它是否适合您。

4、干细胞储存 🌹 库有几家 🕷

全球约有 600 多家干细胞储存 🐟 库 🐈 。