临床级干细胞制备中心（干细胞临床研究机构首批通过备案名单）
- 作者: 杨鹿绫
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、临床级干细胞制备中心
临床级干细胞制备中心
定义临床级干细胞制备中心是符合严格质量和安全标准，从事人类干细胞分离、培养、表征和储存的专业设施。这些中心确保干细胞产品的安全性、有效性和合规性，用于临床研究和治疗。
功能临床级干细胞制备中心通常执行以下功能：
干细胞采集：从捐献者（如骨髓、脐带血或外周血）收集干细胞。
细胞处理：分离和纯化特定的干细胞亚群，去除杂质和污染物。
培养和扩增：在受控环境中培育和扩增干细胞，以获得足够数量用于治疗。
表征：通过免疫表型、基因组学和功能分析鉴定和表征干细胞。
储存和分发：将干细胞储存和分发到临床研究和治疗地点。
标准和合规
临床级干细胞制备中心受严格的标准和法规约束，包括：
良好组织规范（GTP）：确保设施的质量管理体系、人员资格和设备符合要求。
良好制造规范（GMP）：管制药品和治疗产品制造的质量和安全。
细胞组织和人类细胞、组织和器官制品（HCT/P）法规：欧盟规范化细胞和组织捐赠和处理。
美国食品药品监督管理局（FDA）：监管美国干细胞产品开发和使用。
质量控制临床级干细胞制备中心实施全面的质量控制措施，包括：
捐献者筛选和测试：对捐献者进行传染病、遗传疾病和癌症的筛查。
无菌操作：防止干细胞污染和感染。
质量控制测试：验证干细胞的特性、纯度和功能。
监管机构检查：定期检查以确保合规性。
应用临床级干细胞制备中心支持干细胞研究和治疗的广泛应用，包括：
再生医学：治疗神经退行性疾病、心脏病、烧伤和伤口。
细胞疗法：癌症免疫治疗、骨髓移植和干细胞移植。
药物筛选：开发针对特定疾病的潜在新疗法。
个性化医疗：根据患者自身的干细胞定制治疗。
结论临床级干细胞制备中心对于确保干细胞产品的安全性、有效性和合规性至关重要。这些中心支持干细胞研究和治疗的创新，并有潜力对人类健康产生变革性影响。
2、干细胞临床研究机构首批通过备案名单
干细胞临床研究机构首批通过备案名单
北京协和医院干细胞工程研究中心
四川大学华西第四医院干细胞工程研究中心
北京大学第一医院干细胞工程研究中心
中南大学湘雅二医院干细胞工程研究中心
浙江大学附属第二医院干细胞工程研究中心
复旦大学附属中山医院干细胞工程研究中心
上海交通大学附属第九人民医院干细胞工程研究中心
天津医科大学总医院干细胞工程研究中心
河北医科大学第二医院干细胞工程研究中心
华中科技大学同济医学院附属协和医院干细胞工程研究中心
北京航天总医院干细胞工程研究中心
北京大学人民医院干细胞工程研究中心
解放军总医院干细胞工程研究中心
中国科学院生物物理研究所干细胞工程研究中心
中山大学附属第一医院干细胞工程研究中心
3、2020干细胞临床研究备案项目
2020 干细胞临床研究备案项目
项目背景干细胞具有巨大的治疗潜力，被广泛用于各种疾病的治疗研究。为了规范干细胞临床研究，确保受试者安全和数据的可靠性，我国开展了干细胞临床研究备案工作。
备案要求根据《干细胞临床研究备案办法（试行）》，以下临床研究项目需要进行备案：
使用干细胞或干细胞衍生物作为治疗手段的临床研究，包括但不限于：
自体干细胞治疗
异体干细胞治疗
干细胞联合其他治疗手段
备案流程1. 网上申报：通过国家干细胞临床研究数据库 (NCSCR) 提交备案申请材料。
2. 受理审查：国家卫生健康委员会受理申请并组织专家进行审查。
3. 审批备案：通过审查的项目予以备案，并颁发备案证书。
备案材料备案材料包括：
临床研究方案
受试者知情同意书
研究者资格证明
伦理审查证明
干细胞来源和加工信息
质量管理体系证明
备案时间国家卫生健康委员会自受理申请之日起 20 个工作日内完成审批备案。
备案意义规范干细胞临床研究，保障受试者安全。
提供科学证据，推动干细胞治疗的发展。
促进国际合作，共享干细胞研究成果。
备案咨询如有疑问，请联系国家干细胞临床研究数据库技术支持部门：
电话：邮箱：
4、118家干细胞临床研究备案机构
118 家干细胞临床研究备案机构
1. 北京大学
2. 天津医科大学
3. 南开大学
4. 河北医科大学
5. 山西医科大学
6. 内蒙古医科大学
7. 吉林大学
8. 延边大学
9. 沈阳医科大学
10. 大连医科大学
11. 哈尔滨医科大学
12. 齐齐哈尔医学院
13. 上海交通大学
14. 复旦大学
15. 华东师范大学
16. 南京医科大学
17. 苏州大学
18. 杭州电子科技大学
19. 浙江大学
20. 宁波大学
21. 安徽医科大学
22. 福建医科大学
23. 厦门大学
24. 江西医科大学
25. 山东大学
26. 山东中医药大学
27. 齐鲁医学院
28. 山东第一医科大学
29. 河南大学
30. 河南科技大学
31. 湖北大学
32. 湖南大学
33. 中南大学
34. 南方医科大学
35. 华南理工大学
36. 暨南大学
37. 中山大学
38. 华南农业大学
39. 广西医科大学
40. 重庆医科大学
41. 西南大学
42. 四川大学
43. 电子科技大学
44. 贵州医科大学
45. 云南大学
46. 西藏大学
47. 西北农林科技大学
48. 西北大学
49. 兰州大学
50. 新疆医科大学
51. 空军军医大学
52. 海军军医大学
53. 陆军军医大学
54. 第二军医大学
55. 西安交通大学
56. 同济医学院
57. 协和医学院
58. 武汉大学
59. 中南财经政法大学
60. 湖北工业大学
61. 湖南师范大学
62. 中南林业科技大学
63. 广西师范大学
64. 重庆大学
65. 四川农业大学
66. 云南师范大学
67. 西北师范大学
68. 宁夏医科大学
69. 青海大学
70. 新疆大学
71. 军事医学科学院
72. 中国科学院生物物理研究所
73. 中国医学科学院基础医学研究所
74. 中国医学科学院北京协和医学院
75. 中国医学科学院北京协和医学院干细胞研究中心
76. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京朝阳医院
77. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京友谊医院
78. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京同仁医院
79. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京安定医院
80. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京首都儿科研究所
81. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京积水潭医院
82. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京东方医院
83. 中国医学科学院北京协和医学院附属北京天坛医院
84. 中国科学院广州生物医药与健康研究院
85. 中国科学院上海生命科学研究院
86. 中国科学院深圳先进技术研究院
87. 北京市红十字会血液中心
88. 天津市红十字会血液中心
89. 河北省红十字会血液中心
90. 山西省红十字会血液中心
91. 内蒙古自治区红十字会血液中心
92. 吉林省红十字会血液中心
93. 辽宁省红十字会血液中心
94. 黑龙江省红十字会血液中心
95. 上海市红十字会血液中心
96. 江苏省红十字会血液中心
97. 浙江省红十字会血液中心
98. 安徽省红十字会血液中心
99. 福建省红十字会血液中心
100. 江西省红十字会血液中心
101. 山东省红十字会血液中心
102. 河南省红十字会血液中心
103. 湖北省红十字会血液中心
104. 湖南省红十字会血液中心
105. 广东省红十字会血液中心
106. 广西壮族自治区红十字会血液中心
107. 重庆市红十字会血液中心
108. 四川省红十字会血液中心
109. 贵州省红十字会血液中心
110. 云南省红十字会血液中心
111. 西藏自治区红十字会血液中心
112. 陕西省红十字会血液中心
113. 甘肃省红十字会血液中心
114. 青海省红十字会血液中心
115. 宁夏回族自治区红十字会血液中心
116. 新疆维吾尔自治区红十字会血液中心
117. 中国人民解放军总医院血液中心
118. 中国人民武装警察部队总医院血液中心
