干细胞研 🌳 究备案经费（2020干细胞临床研究备案项目）
- 作者: 陈瑞瑾
- 来源: 投稿
- 2025-05-11
1、干细胞研究备案经 🐞 费
干细胞 🐴 研究备案 🌷 经费 🌺
干细胞研究备 🐋 案经费是指在干细胞研究项目备案过程中产生的费用用，于支 🍀 付相关备案手续、审评和审批费用等。具，体 🐵 来说干细胞研究备案经费可能包括：
备案 🌴 手续费：
递交 🦍 备案申请的相关费用
电 🦋 子政务平 🐒 台管理费
备 🌾 案 🍀 资料公示费
审评 🐧 和审批 🐦 费：
伦 🐞 理 🦋 审查费 🐱
技 🐧 术审查 🐵 费
安全评 🐶 估 🐞 费
发证费其他 🕷 费 🌾 用 🌹 ：
项 🦋 目 🪴 管理费 🦈
交通 🐝 和住宿费（如 🦆 果需要）
培训和 🕊 指 🐧 导 🐠 费
备案经费金额由相关机构或单位根据具体情况确定。在某些情况下备案经 🦁 费，可。能 💐 由政府资助或由研究机构自行承担
备 🦉 案经费的重 🌺 要性 🐵
备案经费对于保障干细胞研究的合规性、安全性以 🌲 及科学性至关重要。通 🐡 过缴纳备案经费研究，人，员。可以，获，得，必要的。审评和审批确保其研究项目符合伦理和技术标准同时备案经费也为相关监管机构提供资源以有效监督干细胞研究保障公众健康和安全
2、2020干 🐺 细 🦍 胞临床研究备案项目
2020干 💐 细胞临床研究备案项目
项目编号项目 🌳 | 名 | 称 | 受试者数研究 🌼 阶段
||||CT001 | 间充质干细胞治疗 🐅 膝骨关节炎 | 200 | II期
CT002 | 脐带 ☘ 血干细胞治疗急性髓系白血病 | 150 | III期
CT003 | 自体脂肪干细胞 🐈 移植治疗 🐝 心肌梗死 | 100 | I/II期
CT004 | 多能干细胞分化为胰岛细胞β治疗 🌿 糖尿病 | 50 | 前临床
CT005 | 骨髓间充质 🐞 干 🦢 细胞治疗系统性红 🦊 斑狼疮 | 80 | II期
CT006 | 胎盘 🌷 干细胞治疗脑卒中后 🌴 遗症 🐟 | 120 | II期
CT007 | 脐带血干 ☘ 细胞治疗重症肌无力 | 60 | I期 🪴
CT008 | iPSC干细胞分化为视网膜 🌹 色素上皮细胞治疗老年性黄斑变 🌹 性 | 40 | 前临床
CT009 | 胚胎 🌼 干细胞治疗帕金森病 🌷 | 30 | I期
CT010 | 干细胞 🐯 衍生神 🌵 经元移植治疗 🐺 脊髓损伤 | 50 | II期
3、干 🦊 细胞临床研究备案机构 🐝 名单公布
干 ☘ 细胞临床研究备案机构名单
国家 🌷 卫生健康 🐳 委员会
中 🌵 国医 🐳 学科学院北京协和医院 🐘
上 🦈 海市第一人民医院
武汉协 🌷 和医院
中山大学附属第一 🦟 医院
南京大学 🦁 医学 🍀 院附属鼓楼 🍁 医院
国家食品药品 🐝 监 🌼 督管理总局
中国食品 🌸 药品检定研究 🦁 院
国家药品监督管 🌸 理局药品审 🌵 评中心 🦁
省 🦅 级卫生健康 🐡 委员会
北京市卫生 🍁 健康委员会
上海 🐦 市卫生健康委员会 🐬
广东省卫生健 🐡 康委员会 🌲
江苏省卫 🦊 生健康委 🦁 员会
浙江省 🐞 卫生健康委员 🌹 会 🐴
省级食品药品监督管理局 🦊
北京市食品药品监督管理 🦊 局
上海市食品药品监督 🌸 管 🌸 理局 🐧
广 🐼 东省食品药品 🕊 监督管理局
江苏省食品 🦟 药 🦁 品监督管理局 🦆
浙江省食品药品监督管理 🌲 局 🌴
其他中国医学科学院北京协和医学院 🐡
上海交 🌼 通大学医学院
中山 🌲 大 🐶 学医学院 🐈
北京大学 🐺 医 🌿 学 🌻 部
清华 🦊 大 🌳 学 🌾 医学院
注意：该名单可能不完整或有变 🌷 动，最新信息请 🌻 参考相关官方网站 🐴 。
4、干细胞临床研究 🐴 项 🌲 目备案流程
干细胞临床 ☘ 研究项目备案 🐧 流程
第一 🐎 步 🦄 ：研究伦理 🐶 审查
提交研究伦理审查申请至相关机构（如机构审查委员会或独立伦理委 🦊 员会）
提 🌳 供 🐎 研究方案、知、情同意书 🦈 研究团队组成等材料
获得伦理审 🦟 查批准
第二步：国家卫 🌹 生 🐦 健康 🌼 委备案
登录国家卫生 🐶 健 🌳 康委干细胞临床研究项目备案系统（
填写项目备案信息，包括研究标题研 🕊 究、者信息、伦理审查批件号等
提交相关 🦟 附件（如伦理审 🕷 查批件、知情同意 🕷 书）
获得备案 🦉 号
第三步：国家药 💐 品监督管理 🐳 局备案
登 🕊 录国家药 🦈 品监 🐱 督管理局干细胞制剂临床研究备案系统（
填写项 🌹 目备案信息，包括研究标题研究、者信 🐅 息、干细胞制剂信 🐶 息等
提交相关附 🌾 件（如备案号、伦、理审查批件知情同意书）
获得 🐘 备 🍁 案 🐅 批件
第四步：其他部门备 🐈 案
根 🌵 据研究具体情况，可能需要向其他部门（如卫生主管 🐘 部门、药监部门）进行备案
备案材料研究 🐒 方案
知情同 🦟 意书 🌵
伦理审查批 🌷 件
研 🌳 究 🐅 团队组成
干细胞制 🌿 剂信息（如 🐱 特性制、备工艺）
时间线研究伦 🍀 理审查：通常需要几个 🐋 月
国家 🦉 卫 🐅 生 🐦 健康委备案：通常需要1个月左右
国家 🦈 药品 🕷 监督管理局备案：通常 🕊 需要3个月左右
注意事项在开展研究之前必须完成所 🌺 有备案 🦢 流程。
研 🌺 究 🌻 团队应确保研究符合伦理和监管要求。
任何对研究 🦟 方案或研究者信息的变 🐈 化都必须及时更新备案。
