国内干细胞制备企 🦍 业（干细胞制备企业需要哪些资质）

1、国内干细胞 🌴 制 🐦 备企业

国内干细胞制 🌻 备企业 🐘

1. 济南华 🐼 齐生物 🕸 制药有限公司

成 🐼 立于 🌴 2004年

拥有独立 🦈 的干细胞制备GMP车间

专 🦊 注于造血干细胞、间充质干细胞等 🐅 干细胞的制备和应用

2. 昆明博雅生物工 🐡 程 🌳 有限公司

成 🐵 立 🐟 于 🐛 2003年

国家级生物 💮 技术研发 🌺 中心

主营业务包括干细 🦋 胞制备干细胞 🐺 、技术 🐴 研发和应用

3. 北 🦆 京博雅干 🦊 细胞科技有限公司

成立于 🕊 2006年

北京市干细胞制备 🐟 重 🕊 点实验室

致力于干细胞分离、扩、增冻存和分化技术的研究 🐈 与应用

4. 天 🌾 津力生再生医学研究院

成立于2011年 🐕

天津市 🐬 生物医药技术产业创新联盟理事长 🦋 单 🦊 位

专注于干细胞研究、制备和临床应 🐘 用

5. 苏州斯丹福 🐱 生物科技有限公司

成立 🍁 于 🐞 2006年

苏州工业园区重 🕸 点扶持的生物医药企 🦁 业

拥有成熟的干 🐯 细胞制备和应用技 ☘ 术 🐕

6. 杭 🐼 州华兰生物 🕷 医药有限 💮 公司

成 🕷 立 🦋 于 🦍 2001年

浙江省 🦊 生物医药产业重点 🌷 企业

主营 🦟 业务包括干细胞制备、抗体药 🌼 物和生物制品研发

7. 深圳市威高再生医学科技 🐱 有限公司

成立于2012年 🌷

深圳市生物医药产业协会副 🦄 会 🐠 长单位

致力于 🦢 干细胞 🦊 制备、技术研发和临床应用

8. 上海金唯生 🌿 物科技有限公司

成立 🐡 于2013年 🐵

专注于间充质干细胞的制备、研发 ☘ 和 🌳 产业化

获得多项国家级和省级科技项目资 🐴 助

9. 南京传奇生物科技 🐶 有限公司 🦈

成 🕷 立 🐴 于2014年 💮

专注于CART细胞治疗，拥有完 🐘 整的干细胞制备和生 🐋 产能力

10. 武汉艾利丹 🦉 尼 🕊 森生物制药有 🌻 限公司

成 🐡 立于 🐱 2014年

依托 🍁 武汉大学的科研优势

专注于脐带间充质干细胞的制备和研 🐅 究开发

2、干细胞制备企业需要哪些 🐋 资质

干细胞制备 🐕 企业需要以下资 🍀 质：

一、工商类资质 🐠

企业法人 🐱 营业执照：从 🕊 事生产经营活动的企业的合法身份证明。

营业执照副本：用于证明企业 🐶 的经营范围。

组织机构代码证：用于 🐅 证明企 🐶 业的组织机构。

税务 🌴 登记 🕊 证：用于证明企业已依法办理税务登记 🐈 。

二、行 🐱 业资 🦊 质 🐞

医疗器械生产许可 🐟 证 🐼 ：用于证明企业具备生 💐 产医疗器械的资质。

干细胞技术 🐝 临床研究批件：用于证明企业具备开 🐅 展干细胞技术临床研 🦅 究的资质。

干细胞制剂上市许可证：用于证明企业生产的干细胞制剂已获得上 🌲 市许可。

医疗器械经营许可证（特 🦈 殊）：用于干细 🌺 胞制剂批发经 💐 营企业。

医疗器械经营许 🐱 可证 🌾 （零售）：用于 🐝 干细胞制剂零售经营企业。

三、质量管理体系认证 🌴

GMP认证：用于证明企业具备良 🐋 好的生产质量管理体系。

ISO 9001质量管 🌹 理体系认证 🌸 ：用于证明企业具备完善的质量 🐺 管理体系。

四 🌿 、其他 🦍 资质

细 🐟 胞治疗中心资质：用于提供细胞治疗服务。

伦 🐝 理审查委员会批件：用于证明企业的干细 🐘 胞研究和应用符 🌿 合伦理规范。

环境 🦍 监测 🦢 报告：用于证明企业的生产环境符合相关标准。

相关技术专利的授权或许可：用于证明企业拥有 🐝 干细胞相关技术的知 🐵 识产权。

专家团队资质：用于证明企业拥有 🐶 一支具备专业知识和技能 🦢 的专家团队。

3、国内 🐦 生产干细胞企业排名

1. 科济生 🌾 物

2. 复星凯特 🐱

3. 药 🌷 明巨诺 🐒

4. 传 🐳 奇生物

5. 博 🐈 雅 🌷 辑 🌷 因

6. 华 🦊 ланцин

7. 西 🌻 比曼生 🌷 物 🌲

8. 芯玮 🐟 生 🐴 物

9. 康弘药 ☘ 业

10. 凯 🦆 瑞 🐬 康 🐶 德

4、国内干细胞企业 🐼 多少家 🍁

截 🦈 至 2023 年 🐒 3 月，中国共有 🌷 300 多，家干细胞企业其中：

上市 🐟 企业：50 多家 🦋

非 🐠 上市企 🦆 业：200 多家