干细胞慢病健康管理 🐯 （干细胞治 🐡 疗纳入诊疗指南了吗）
- 作者: 郭沐恬
- 来源: 投稿
- 2025-10-02
1、干 🦉 细胞慢病健 🐦 康管理
干 🦋 细胞慢 🕊 病健康管 🐬 理
简介干细胞是一种具有自我更新和分化为各种专门细胞能力的未分化细胞。近年来干细胞，疗。法 🐕 在慢性病管理中引起了越来越多的兴趣
慢性病慢性 🦁 病是导致全球大部分死亡和残疾的主要疾病。它通常是复杂且进展缓慢的，包括：
心 🕊 血 🦍 管疾病 🦅
糖尿病癌症
神经退行性疾病 🦈
慢性阻塞性肺病 🌿
关节炎干细 🌺 胞治疗 🐋 的应用
干细 🦟 胞疗法有望为慢性病患者提 🌼 供新的治疗选择干细胞。能够：
修复 🦢 受损 🦊 组织和器官
促进 🍀 血管生 🐶 成
调 🐳 节 🐵 免疫反应
抑制炎 🐞 症
靶 💐 向慢性病
干 🐬 细胞疗法已被研究用于靶 🌳 向各种慢性疾病，包括 🐎 ：
心血管疾病：修复心肌损 🌳 伤，促进血管再生
糖尿病：再生胰岛β细胞 🐠 ，改 🌹 善胰岛素分泌
癌症：增强免疫 🌴 反应，抑制肿瘤生长
神经退行性疾病：保护神经 ☘ 元 🍁 ，促进神经 🦊 再生
慢性阻塞性肺病：修复肺组织，改善肺 🐦 功能
关节炎：减轻炎症，促 🐴 进软骨再生 🌾
实 🐯 施 🐝 与挑战 🐞
干细胞疗法在慢病健康管理 ☘ 中的实施涉及：
细胞来源：确 🌷 定合适的干细胞来源，例如骨髓、脂肪组织或脐带血
分化和移植：培 🌷 养和分化干细胞，并将其移植到目标部位 🐬
安全性：确保干细胞治疗的安 🐎 全 🐒 性，最大限度地减少潜在风险
成本效益：评估 🐬 干细胞疗法的成本效 🐛 益，并使其可负担得起
未来展望干细胞疗法在慢病健康管理中具有巨大的潜力。随着研究和技术的不断进步干细胞疗法有，望。为慢 🐠 性病患者提供新的希望和更有效的治疗方法
2、干细胞治疗纳入诊疗 🦊 指南 🦋 了吗
截 🪴 止2023年2月 🦍 ，干细胞治疗尚未被纳入中国大陆的国家级诊疗 🐦 指南。
一 🦈 些地方性诊疗指南已经 💮 将干细胞治疗纳入了部分疾病的 🐡 治疗方案中，例如：
《上 🐳 海市退行性骨关节炎诊疗指南（2022 版）》将自体间充 🐘 质干细胞移植列为膝骨关节炎的辅助治疗方 💮 法。
《浙江省神经损伤综合治疗专家共识》将脐带间充质干细胞移 🦢 植列为外周神经损伤的辅助治疗方法。
《广东省围生期脑损伤诊 🐟 治专家共识（2022 版）》将脐带血干细胞移 🐠 植列为新生儿缺血缺氧性脑损伤的辅助治疗方法。
需要注意的是，这，些地方性诊疗指南的权威性 🌷 低于国家级诊疗指南患者在选择干细胞治疗前应咨询专业医生并评估风险。
3、2020年 🐶 干细胞治疗政策
2020 年干细胞治 🐞 疗政策
简介干细胞治疗 🦢 是一种利用干细胞修复或替换受损组织或器官的医疗方法。鉴于其潜在的好处干细胞治疗，引，起。了 🐱 越来越多的关注 🦉 促使各国制定政策以规范其使用
政策要点1. 定 🦄 义 🦁 和分 🌼 类
明确定义 “干细胞” 并将其分类为不同的类型，例如胚 🌳 胎干细胞、成体干细胞和 🐞 诱导多能干细胞。
规定不同类型干细胞的允许 🌷 用途和限制。
2. 安全 🦄 性 🐶 和有效 🌹 性
建立严格的监 🌷 管审批流程 🦈 ，以确保干细胞治疗的安全性、有效性和质 🐟 量。
要求临床试验提供科学证据证，明干细胞治疗的益 🐈 处超过其风 🐵 险。
3. 同意和知 🕸 情权
确保患者在接受干细胞治疗前 🐴 充分 💮 理解其风险和益处，并自愿 🦍 同意。
要求医疗保健 🦁 提供者提供全面和准确的信息，包括治疗的成功率和潜在 🌲 并发症。
4. 来源和 ☘ 处 🐯 理
规范干细胞的采集、储存和处 🦁 理，以防止污染或交叉感染。
建立认证机制，以确保干细胞来源和处理设施符合安全 🌵 和伦理标准。
5. 临 🐅 床应用 🦈
明确允许和 🐶 禁止用于治疗的特定疾 🐬 病 🐛 和疾病。
建立监测和评估系统 ☘ ，以跟踪 🕷 干细胞治疗的长期结果和安全性。
6. 伦理 🐧 考 🕸 虑 ☘
解决干细胞来源的伦理问题，例如胚 🍁 胎和诱导多能干 🐱 细胞。
考虑使用干细胞 🦉 治疗的社会公正和 🐧 获取问题。
7. 执 🦟 法 🌹 和监管 🌾
赋予监管机构 🌷 权力，以监督干细胞治疗并执行 🐠 政策。
建立处罚机制 🦋 ，以应对不符合要求或非法使用干细胞的行为。
实施政策的成功实施需要协调监管 🐅 机构、医、疗保健提供者研究机构和患者倡导团体的共同努力。定期审查和更新政策 🌵 至关重要，以。反映科学进展和伦理考 🐼 虑
结论2020 年干细胞治疗政策为干细 🐋 胞治疗的使用提供了明确的指导方 🌼 针，平衡了科学进步的潜力与确保患者安全性的必 🦉 要性。通，过，实。施强有力的政策各国可以促进负责任和合乎伦理的干细胞治疗并为人类疾病的治疗带来新的希望
4、干 🦋 细胞管理办 🐘 法2019
中华人民共和国 🕷 卫生健康委关于干细胞管理办 🦍 法的通 🌳 知
国卫办科教 🦉 发 💮 〔2019〕2号
各省、自、治 🦊 、区直辖市及计划单列市卫生健康委食品药品监督管理局，新 🌷 疆生产建设兵团卫生健 🐘 康委：
为规范干细胞管理，保，障干细胞，应用安全有效促进干细胞产业 🐝 健康发展根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等，法《律法规 ☘ 制定干细胞管理办法》（以《下简称办法》）。现，予印发自2019年7月1日。起施行
《办法》共八章，对干细胞的定义、分、类、来、源、采、集、制、备储存运输使用监督管理等内容进行了规范。各，级，卫。生健康行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视干细胞管理工作加强监督检查依法查处违法违规行为 ☘
特此通 🦢 知 🐠 。
中华人民共和 🌲 国卫 🍀 生健康 🦆 委
2019年 💮 2月 🐞 28日 🌴
干 🌸 细胞管理办 🐱 法
第 🌼 一章 总则
第一条 为规范干细胞管理，保，障干细胞，应用安全有效促进干细胞产业健康发展根据《中华人民共 🐠 和国基本医疗卫生与健康促进法》等，法律法规制定本办法。
第二条 本办法所称干 🌴 细胞，是指具有自我更 🐬 新和多向分化潜能的原始细胞 🐦 。
第三条 干细 🪴 胞管理坚持安全第一、规、范、有序促 🌷 进创新服务健康的原 🐴 则。
第二章 分类与 🦆 来源 💐
第四条 干 🦅 细胞分 🕸 为胚胎干 🦉 细胞和成人干细胞。
第五条 胚胎干细胞是指从人胚胎中提取的 🐡 干细胞。
第六条 成人干细胞是指从 🕊 人体出生后各组织器官中提取的干细胞。
第 🦢 七条 禁 🌷 止从胎儿或者克隆胚胎中提取干细胞。
第三 🐞 章 采集与 🦆 制备 🦄
第八条 干细胞的采 🐺 集和 🐠 制备 🪴 应当符合国家有关标准和技术规范。
第九条 胚胎 🐱 干细胞的采集应当在经批准的医疗机构中，由具有相应资质的专业技术人员进行。
第十条 成人干细胞的采集应当在符合相关规定的医疗机构中，由具有相应资质的专业技术人员 🦟 进行。
第 🐞 十一条 干细胞制备应当在 🦊 经批准的干细胞制备机构中进行。
第十二条 干细胞 🪴 制备 🐘 机构应当具备 🌻 下列条件：
（一）具有独立法人的 🐛 资格；
（二）有符 🌵 合国 🕷 家标准的干细胞制备设施；
（三）有符合国家标 🐳 准的质量管 🦢 理体系；
（四）有高水平的专业技术人 🌾 员 🌼 ；
（五）法律法 🌾 、规规定 🦟 的其他条件。
第十三条 干细胞制备机构应当经省级以上卫生健康行政部门审核同意，取，得干细胞制备许可证后方 🐝 可 🦢 从事干细胞制备活动。
第十四条 干细胞制备许可证有效期为5年期 🐦 。满需要继续从事干细胞制备活动的，应当在期满6个。月前向原发证机 🐺 关提出换证申请
第 🌵 四 🦋 章 🦈 储存与运输
第十五条 干细胞储存应当在经批准的干细胞储存机构中进 🐛 行。
第十六条 干细 🐋 胞储存机构应当具备下列条件 🕊 ：
（一）具有独立 🐺 法人的资格；
（二）有符合国家标准的干细胞 🦊 储存设施；
（三）有符合国家标准 🐴 的质量管理体系；
（四）有高水平 🌻 的专业 🦅 技术人员 🐧 ；
（五）法律 🐱 法 💮 、规规定的其 ☘ 他条件。
第十七条 干细胞储存机构应当经省级以上卫生健康行政部门审核同意，取，得 🕷 干细胞储存许可证后方可 🌸 从事干细胞储存活动。
第十八 🌴 条 干细胞储存许可证有效期为5年期。满需要继 🍀 续从事干细胞储存活动的，应当在期满 🐕 6个。月前向原发证机关提出换证申请
第十九条 干细胞运输 🦟 应当符合国 🐺 家有关标准和技术规范 🕊 。
第二十条 干细胞运输 🌺 机 🐠 构应当经县级以上卫生健康行政部门审核同意，取，得干细胞运输许可 🐶 证后方可从事干细胞运输活动。
第二十一条 干细胞运输许可证有效期为3年期。满需要继续从事干细胞运输活动的，应 🐛 当在期满6个。月前向原发证机关提出换证申请 🦉
第 🌷 五章 使用
第二十二条 干细胞使用应 🌲 当符合国家有关标准和 🦊 技术规范。
第二十三条 干细胞使用机构应 🐡 当经县级以上卫生健康行政部门审核同意，取，得干细胞使用许可证后方可从事干 🕊 细胞使用活动。
第二十四条 干细胞使用许可证有效期为3年期。满需要继续从事干细胞使用活动的，应当 🦈 在期满6个。月前向原发证 🌿 机关提出换证申请 🐛
第二十五条 禁止 🦋 下列干细胞使用行为：
（一）未取得干 🐋 细胞使 🐟 用许可证的；
（二）使用未经批准的干细胞 🦈 的；
（三）使用不符合标准的干 🐋 细胞的；
（四）使用来源不 🌸 明的干细胞的；
（五）使 🐬 用 💮 被污染的干细胞的 🕷 ；
（六 🌿 ）法律法、规禁止 🍁 的其他行为。
第二十六条 干细胞使用机构应当建立健全干细胞使用管理制度，配，备必要的医疗设备和设施并有高水平的专 🐼 业技术人员。
第二十七条 干细 🐈 胞使用机构应当对干细胞使用进行登记和追踪。
第六章 监督 🕊 管 🦢 理 🦁
第二十八条 省级卫生健康行政部门负责本行政区域内干细胞管理工作。县级。以上卫生健康行政部门负责本行政区域内干细胞监督管 🐈 理工作
第二十九条 卫生健康 🌷 行政部 🦈 门和食品药品监督管理部门应当加强干细胞管理监督，依法 🌻 查处违法违规行为。
第三十条 禁止下列行 🦍 为：
（一）未取得干细胞制备许可证从事干细 🕷 胞制备活动的；
（二）未取得干细胞储存许可证从事干细胞 🦄 储存 🐵 活动的 🐝 ；
（三）未取得 🐟 干细胞运输许可证从事干细胞运 🐘 输活动 🐛 的；
（四）未取 🐠 得干细胞使用许可证从事干细胞使用活动的；
（五 🐯 ）使用未经批准的 🐴 干细胞产 🍀 品的；
（六）以营利 🐵 为目 🍁 的宣 🦉 传干细胞治疗疾病的；
（七）法 🌻 律法、规禁止的其他行为。
第三十一条 违反本办法规定，有，下列行为之一的由县级以上卫生健康行政部门或者食品药品监督管理部门责令改正；情，节严重的并处10万元以上万元以下50罚；款，构成犯 🦋 罪的依法追究刑事责任：
（一）未取得干细胞制备许可证从 🌷 事干细胞制备活 🌹 动的；
（二）未 🦁 取得干细胞储存许可证从事干细胞储存活动 🍀 的；
（三）未取得干细胞运输 🐡 许可证从事干细 🐛 胞 🐕 运输活动的；
（四）未取得干 🌴 细胞使用 🐠 许可证从事干细胞使用活动的；
（五）使用 🦈 未经批准的干细胞产品 🐱 的。
第 🦉 三十二条 违反本办法，有，下列行为之一的处5万元以上万元以下20罚款：
（一）违反本办法第十七条第十、八条第、二十条第、二十一条第、二十六条规定，未、按、照规定进 ☘ 行 🌴 干细胞储存运输使用登记和追踪的；
（二）违反本办法第十八条规定，未及时提出换证申 🐅 请 🐳 的；
（三）其他违反 🦉 本办法 🐵 有关规定的行 🌻 为。
第七章 🐟 法律责任 🌷
第三十三条 卫生 🦁 健康行政部门和食品药品监督管理部门及 🐼 其工作人员在干细胞管理工作中滥用职权、玩、忽职守徇私舞弊的，依法追究法律责任。
第八 🦉 章 附则 🦟
第三十四 🐺 条 本办法自2019年7月1日起施行年月日。2009卫1生20部、国家食品药品监督管理局发布的《干细胞临床研究和转化应用管理办法卫生部》(令第23号)同。时废止
