干细胞研究备案单位（干细胞临床研究备案机 🦍 构名单公布）

1、干细胞研究备案 🌾 单 🐅 位

在中国，干细胞研究备案单位包括以下机 🐠 构：

卫生 🐈 行政部 🌻 门 🐱 备案

中国医 💮 学科学院干细 🐅 胞中 🐼 心

解放军总 🦊 医院干细胞移植 🦊 中心

复 🌴 旦大学附属肿瘤医院干细胞 🐦 移植中 🐎 心

浙江大学医 🐧 学院附属第一医院干细胞研究所

华中科技大 🐕 学同济医学 🌵 院附属同济医院干细胞治疗中心

四川大学华 🦅 西医院干细胞治疗中心

国家 🦆 卫健委 🐵 备案 🐦

中华医学会再生 🐠 医学分会 🕸

中国生物工程学会 🍀 干细 🦈 胞专业委员会

中 🐒 国中西医结合学会干细胞 🦉 专业委 🍀 员会

其 🌾 他部门 🐵 备 💐 案

中国科学 🦉 院干细胞与再生医 🦆 学研 🐶 究中心

中国工程院干细胞与再生医学诊疗技术 🌲 创 🍀 新战略联盟

国家自然科学基金 🐼 委 🐕 员会 🐟 干细胞重点研究计划

备案流 🦈 程 🐳 ：

1. 单 🐶 位提交备 🐈 案申请表和相关材 🦊 料。

2. 卫生行政 🦉 部门 💮 或国家卫健委受理并审查材料。

3. 通过审查的单位获得 🦄 备案 🐕 证书。

注 🌷 意 🌴 事项 🐅 ：

未经备案的单位不得开 💐 展 🦅 干细胞研究或治疗。

备案单位必须遵守相关法 🦈 律法规和伦 🐈 理规 🦈 范。

2、干细胞临 🐳 床研究备案机构名单 🌸 公布

干细胞临床研 🐬 究备案机构名单

根据 🐈 国家卫健 🐴 委《干细胞临床研 🌾 究管理办法》，以下机构被批准为干细胞临床研究备案机构：

| 机构名称 🍀 | 所 |在地

| 中国 🐬 医学科学院北 🦆 京协和医院北 🍀 京 | 市 |

| 中国人民 🐕 解放军 🦟 总医 🌷 院第五医学中心 | 北 |京市

| 北京大学 🦆 第一 🕸 医 🦢 院北京 | 市 |

| 北京大学人民 ☘ 医院北 💮 京 | 市 |

| 清华大学 🍁 第一附属医院 | 北 |京市

| 北京协和医学院附属友 🦊 谊医院北京 | 市 |

| 北京 🦍 积水潭医院 🐴 北京 | 市 |

| 北京大学第三医 🌴 院北京 | 市 |

| 北京市红十字会医院北 🌼 京 🌹 市 | |

| 北京大 🐠 学口 🦈 腔医院北京 | 市 |

| 天津 ☘ 医科大学第一附属医院天津 | 市 |

| 天津 🦋 市肿瘤医院天津市 | |

| 河 🌻 北医科大 🐳 学第二附属医院河北 | 省 |石家庄市

| 山西医科 🐵 大学第一医 🌺 院山西 🦉 | 省 |太原市

| 山东 🦈 大学齐鲁医院山东 | 省 |济南市

| 中国人 🐴 民解 🪴 放军联勤保障部队第900医院 | 山 |东省济南市 🦄

| 南方医 🦟 科大学 🐶 南方医院 | 广 |东省广州市 🌸

| 广州 🐶 军区广州总医院广 🐅 | 东 |省广州市

| 中山大 🌲 学附属第一医院 | 广 |东省 🦍 广州市

| 中山大学孙逸仙纪 🐴 念医院 | 广 |东省 🐺 广 🌳 州市

| 上海交通大学医学院附属仁济医院上 🍀 海 | 市 |

| 华中科技大 🌼 学同济医学院附属同济医院 | 湖 |北省武汉市

| 湖南省人 🐬 民医院湖南省 🐯 | 长 |沙市

| 重庆医 🍀 科大学附属第一医院重庆 | 市 🦆 |

| 四川大学华西医院四 🐎 川 | 省 |成都市

| 中国 🐠 人民解放军第三军医大学西南医院 | 重 |庆 🐵 市

| 西安交通大学第一附属医院 | 陕西 🕊 |省西安市

| 兰州大学第一医 🌾 院 🐱 | 甘 |肃省兰州 🌷 市

| 青岛大学附属医院 | 山 |东省青 🕸 岛市

| 中国医学科学院苏州生物医学工程技术研究所 | 江 🦉 苏 |省苏州市

| 浙江大学附属第一医院浙江 | 省 |杭州 🐎 市

| 南京医科大学附属第一医院 | 江 |苏省 🌳 南 🐠 京市 🕸

| 福建医科大学附属第一 🦁 医 🐴 院福建 | 省福 🦈 |州市

| 南昌大学第一附 🌿 属医院 ☘ | 江 |西省 🦈 南昌市

| 吉林大学第一医院吉林 | 省 |长 🌹 春市

| 黑龙 🐕 江省 🦅 人民医院黑龙江省 🦍 | 哈 |尔滨市

| 北 🐡 京 🐞 圣博瑞生物技术有限 🐎 公司北京 | 市 |

该名单仅供参考，如，有变 🦆 更请 🕷 以国家卫健委 🐡 官网公布的最新信息为准。

3、干 🦟 细胞临床研究项目备案细则

干 🐡 细胞 🦉 临床研究项目备案 🦋 细则

第 🐈 一章 🐋 总则

第一条 为加强 🌲 干细胞临床研究项目管理，保，障 🐱 ，受试者的安全和权益促进干细胞研究的规范和健康发展根据《中华人民共和国人类胚胎干细胞研究伦理指南和干细胞临床研究管理》办《法》，制定本细则。

第二条 本细则 ☘ 适用于在中华人民共和国境内开展的以干细胞（包括胚胎干细胞、诱导多能干细胞和成体干细胞）为材料的临床研究项目。

第二章 🌻 备 🦄 案主体 🕷

第三条 开展干细胞临 🌹 床研究项目的机构（以下简称备案单位）应当依法取得医疗机构执业许可证，具有干细胞临床研究 🐞 资质和能力 🐠 。

第四条 备案单位应当指定专人负责干细胞临床研究项目的 🦟 备案事宜。

第 🐘 三 🦟 章 备案程 🐳 序

第五 🌵 条 备案单位应当 🍁 在开展干细胞临床研究项目前，通过国家干细胞临床研究中心（以下简称中心）统一平台进行网上备案。

第六条 备 🪴 案材 🐅 料包括：

（一）干细胞临床 🐅 研 🦍 究项目 🌹 备案申请表；

（二）临床研究方案 🍁 ；

（三）受试者知情同意书模板 🐋 ；

（四）伦理审查 🐶 委员会审 🐠 查意见；

（五）备案单位法人代表签署的 🐟 备案承诺书 💮 ；

（六）其他 🌿 需要 🐱 补充的材料 🐒 。

第七条 中心对备案材料 🐒 进行形式审查。符合要求的，受理备案；不符合要求的，一。次性告知退回退回的材料自退回之日起日30内，补，正。逾期未补正的视为未备案

第八条 中心自受理备案之日起日10内 🦟 ，对备案单位提交的临床研究方案进行科学性审查。符，合科学性要求的给予备案号；不，符。合科学性要求的给予书面审查意见

第九条 备案单位 🕷 取得备案号后，方可开展干 🦋 细胞临床研究项目。

第四章 备案 💮 内容

第十条 备 💐 案内 💐 容 🐶 应当包括：

（一）项 🌳 目基本信息；

（二）研究目 🌵 的和意义；

（三 🌲 ）临 🐋 床研究方案；

（四）预 🐵 期招募受试者人数；

（五）受 🐯 试者入选 🍁 和排除标准 🐵 ；

（六）干细胞来源、制备和 🌴 质量控制；

（七）给药途径 🐞 和剂量；

（八）安全性 🐴 、有 🌸 效性和伦理性评估指 🌺 标；

（九）受试者保 🌸 护措施；

（十 🦅 ）数据管理 🌻 和监测计划。

第五章 备案管 🌺 理

第十 🌼 一条 中心负责干细胞临床研究项目的备案管理工作，并建立备案数据库。

第十二条 备 🌳 案单位应当及时向中心报告项目 🐘 进展情况、受试者安全和伦理性等信息。

第十三条 中心对备案项目进行定期监测，必要时组织现场核查。发，现违规行为 🐎 的责令改正；情，节。严重的撤销备案号

第 ☘ 六章 🐺 附则 🐘

第十四条 本细 🕷 则由国 🕸 家卫生健康 🦉 委员会负责解释。

第十五条 🦈 本细则自发布之日起施行。

4、干细胞研究备案单位有 🌷 哪些

国 🦉 家卫生健康委员会干细 🐵 胞临床研究备案单位

北 🦍 京 🐺 协和 🐼 医院

上海 🦍 瑞金医 🌲 院 🕷

广东省 🐝 人 🐦 民医院

四川大学华西 🐶 医院

中 🌵 国 🌸 医学科学院整形外科医院

中国 🌼 医学科学 🌴 院肿瘤医院 🐕

中山大学附属第一医 🌳 院

复旦大 🕷 学附 🌻 属华 🌷 山医院

天津 🕷 医科大学总医院

南京大学医学院附属鼓楼医院 🌿

研 🐘 究机构类

中国科学院生物物 🐎 理研究所

中国科学院动物研究 🐎 所

中国科学院广州生物医药与健 🌹 康研究院

上海市细胞 🦋 工程研究中心

中科院北京 🐒 基 🐵 因组研 💮 究所

中国人 🐝 民解放军陆军总医院 🦟 干 🍁 细胞研究所

南京医科大学干 🕷 细胞研究所

山东大学干 🐋 细胞研究中 ☘ 心

武汉大学干细胞研究中 🌲 心 🕸

中山大学 🐅 干细胞技术研究中心

备案平台 🐯 类

国家干细胞临床研究注 🐅 册 🪴 平台

中华医学会干细胞 🍀 与 🌵 再生医学分会注册平台

中国干细胞行业协 🐞 会注 🌸 册平台

中国细胞与基因治疗 🌲 协同创新 🐅 中心 🪴

国家再生医 🍁 学工 🌿 程技术研究中心

北京市干细胞工 🐟 程研究中心