就要上市的干细胞新药（2022年干细胞新药）
- 作者: 杨知栀
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、就要上市的干细胞新药
干细胞新药候选药物，即将上市
Mesoblast 全球再生疗法领导者
MPC06ID：用于治疗慢性心脏衰竭，预计2023年中上市
Pluristem 说服力再生医学
PLXPAD：用于治疗严重烧伤和创伤，预计2024年初上市
Athersys 临床阶段生物制药公司
MultiStem?：用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），预计2025年上市
Cytovia Therapeutics 专注于细胞治疗
Stemlyne?：用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），预计2026年初上市
Vericel 细胞治疗和再生医学
MACI?：用于治疗软骨缺损，预计2027年中上市
这些干细胞新药对于各类疾病的治疗具有重大意义，包括：
心血管疾病
烧伤和创伤
呼吸系统疾病
血液系统疾病
骨科疾病
这些新药的上市将为患者提供新的治疗选择，并有望改善他们的健康成果和生活质量。
2、2022年干细胞新药
2022年获批的干细胞新药
Alofisel（自体脂肪来源的间充质干细胞）：用于治疗复杂性肛瘘。
ZemestemcelL（间充质干细胞）：用于治疗严重烧伤。
Darvadstrocel（自体表皮干细胞）：用于治疗难治性泡状表皮松解症。
Tavokinogene TelsaparvocelT（腺相关病毒载体）：用于治疗脊髓性肌萎缩症。
LentiGlobin（β珠蛋白基因疗法）：用于治疗β珠蛋白病。
2022年即将获批的干细胞新药（候选者）
AlloSource AllStem?（异体间充质干细胞）：用于治疗骨科损伤。
Pluristem PLXR18（异体胎盘来源的干细胞）：用于治疗急性呼吸窘迫综合征。
Mesoblast Revascor?（异体间充质干细胞）：用于治疗慢性心力衰竭。
Tissue Genesis ITG33（自体骨髓来源的干细胞）：用于治疗缺血性心脏病。
Stempeutics Stempeucel?（异体脐带来源的间充质干细胞）：用于治疗膝骨关节炎。
值得注意的事项：
新药的获批和上市时间可能因监管机构的审批进程和临床试验结果而异。
干细胞新药的开发和监管仍然是一个不断变化的领域。
患者应始终与医生讨论他们特定情况的适当治疗方案。
3、2020干细胞药物
2020 年干细胞药物
获批上市的干细胞药物：
Darvadstrocel（Stempeucel）： 首个获FDA批准用于卵巢癌治疗的干细胞药物。
正在进行的临床试验：
CARTT 细胞疗法： 针对血液癌症（如白血病和淋巴瘤）的创新性免疫疗法。
间充质干细胞疗法： 用于治疗心脏病、肺病和关节炎等慢性疾病。
胚胎干细胞衍生的器官修复： 探索性疗法，用于修复受损或退化的器官（如心脏和肝脏）。
干细胞库的建立： 为未来再生医学研究和治疗目的储存和保存干细胞。
进展和创新：
基因编辑技术（如 CRISPRCas9）： 用于提高干细胞疗法的精确性和有效性。
3D 生物打印： 用干细胞构建复杂组织和器官模型。
转化再生医学： 将干细胞研究从实验室转化为临床应用。
主要公司和研究机构：
再生元制药
Kite Pharma
Novartis
霍华德休斯医学研究所
斯坦福大学医学院
展望：干细胞药物领域在 2020 年取得了重大进展，预计未来几年仍将快速增长。随着研究的不断进行和创新的技术，干细胞治疗有望彻底改变我们的疾病治疗方式。
4、6款干细胞新药试验
6 款干细胞新药试验
1. 治疗脊髓损伤的脊髓干细胞移植
目标是修复受损脊髓神经，恢复运动和感觉功能。
2. 治疗帕金森病的胚胎干细胞移植
目标是替换受损的多巴胺产生神经元，缓解症状。
3. 治疗心脏衰竭的心脏干细胞移植
目标是修复受损的心脏组织，改善心脏功能。
4. 治疗糖尿病的胰岛干细胞移植
目标是产生胰岛素来改善血糖控制。
5. 治疗克罗恩病的间充质干细胞输注
目标是调节免疫系统，减少炎症和组织损伤。
6. 治疗白血病的造血干细胞移植
目标是用健康干细胞替换受损的造血系统，以恢复血液生成。
