注射脐 🐅 带造血干细胞（脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)）

1、注射脐带造血干细 🌼 胞 🦅

脐带 🐟 造血干细胞 🐡 注射

脐带 🌴 造血干细胞注射是一种医疗 🦊 程序，其中收集和 🦢 存储婴儿出生时脐带血液中的干细胞。这，些干细胞可以用于治疗各种疾病包括血液相关疾病、免。疫缺陷和某些类型癌症

在婴儿分娩时，脐带被夹住并切断脐带。血。然，后收集到一个特殊的袋子中该血液富含造 🐎 血干细胞这些干细胞可以产生红细胞、白。细胞和血小板

脐带血被送到实验室进行处理和储存。干细胞与其他血液成分分离，然。后，冷。冻保存这些干细胞可以长期 🕸 储存直 🌿 到需要使用时

脐带造血干细胞 💐 可用于治疗各种疾病，包括：

血液相 🐬 关疾病：白血病、淋、巴瘤镰状细胞贫血

免疫缺陷：严重联合 🕸 免疫缺陷症 (SCID)

某 🐺 些类型癌症：黑色素瘤、神经母细胞瘤 🐠

非侵入性：脐带血收集是 🌷 一个简单的程序，对母亲 🐬 或婴儿没有风险。

易于获 🌻 取：脐带血在分娩时很容易获得。

与患者相容性高：脐带血干细 🌹 胞与患者的相容性比骨髓干细胞高，因此发生排斥反应的风险较低。

保存时间长：脐带 🦢 血干细 🐛 胞可以在低温下储存数十年。

储存费用高：脐带血的储 🐧 存会产生费用。

并非所有疾病都可以治疗：脐带血干细胞不能用于 🍀 治疗 🦋 所有疾 🦉 病。

数 🦄 量有限：一个脐带只会产 🦢 生有限数 💐 量的干细胞。

脐带造血干细胞注射是一种有潜力的医疗程序，可以用于治疗各种严重的疾病。它，提。供。了一种，非。侵入性且易于获 🕸 得的干细胞来源并且可以长期储存重要的是要意识到储存成本和其他限制在考虑 🌷 脐带血储存 🐈 时务必咨询医疗专业人员以获得更多信息和指导

2、脐带血造血 🌹 干细 💮 胞治疗技术管理规范(试行)

脐带 🐋 血造 🐵 血干细胞治疗技术管理规范（试行）

第 🦍 一章 💐 总 🕸 则

第一条 为规范脐带血造血干细胞治疗技术（以下简称脐带血移植治疗技术）的临床应用，保，障医疗安全和治疗效果制定本规 🐺 范。

第二条 本规范适用于 🦅 中华人民共 🐟 和国境内开展脐带血移植治疗的医疗 🐴 机构。

第三条 本规范所称脐带血移植治疗，是，指将脐带血中 🌸 分离得到的造血干 🦋 细胞输入患者体内以治疗血液系统恶性肿瘤、遗传性疾病或其他疾病。

第四条 医疗机构开展 🌸 脐带血移植治 🌹 疗，应当遵守有关法律法、规和规章。

第二章 医 🦄 疗机构条件 🕷

第 🦆 五条 医疗机构开展脐带 🐟 血移植治疗，应当具备以下 🪴 条件：

（一）经省级以 🐯 上卫生行政 🦍 部门批准，具有独立法人资格；

（二）有健全的 🐘 组织机构和管理制度，能 🍁 够保证脐带血移植治疗的顺利进 🐈 行；

（三）有符合国家标准的脐 🦅 带血库，能 🌼 够提供符合要求的脐带 🐛 血；

（四）有专门的脐带血移植治疗科室，配备经培训合格的专科医师、护士和 🍀 其他相关人员；

（五 🕊 ）有完善的医疗设备和设施，能够满足脐带血移植治疗的需要 🌺 ；

（六 🌴 ）有健全的医疗质量管理和监测体系，能够保障脐带血移植治疗的质量。

第三 🦅 章 患者条件

第六条 符合以下条件的患者 🕷 ，可以考虑进行脐 🐡 带 🐞 血移植治疗：

（一 🦉 ）符 🌺 合脐带血移植治疗 🐯 适应证；

（二）年龄在 🌹 18周岁以下，体重不低于 🦈 10公斤；

（三）既往未接受过骨髓移植或其他造 🐱 血干 🦊 细胞移植；

（四）无严重心、肺 🦍 、肝、肾等脏器功能障 🦟 碍；

（五 🦁 ）凝血 🌿 功能正常 🦈 ；

（六）无活 💐 动性感染；

（七）经评估认为能够 🐈 耐受脐带血移植治疗。

第 🐈 四章 脐带 🐼 血来源 🐕

第七条 脐带血应当来源于 🍁 符合国 🦟 家标准的脐带血库。

第 🍁 八条 脐带血的 🦟 采集、储存和供应应，当符合国家有关规定。

第九条 脐带血 🐡 移植应当使用人类白细胞抗原（HLA）相合的脐带血。

第五 🦆 章 患 🌷 者评估

第十条 🦍 患者在进行脐 🐬 带血移植治疗前，应，当接受全面评估包括 🌸 ：

（一）病 🦅 史采 🦍 集和体格检查 🦆 ；

（二 🦉 ）血液学检查和 🕸 生化检 🐞 查；

（三 🐦 ）影 🍀 像学检 🌷 查；

（四）免 🌲 疫学 🐶 检 🌷 查；

（五 🦋 ）心 🐦 理评估 🌲 。

第十 🐴 一条 患者评 🦢 估应当由具有相应资质的专科医师进行。

第 💐 六章 预处 🦆 理 🦋

第十二条 患者在进行脐带血移植治疗 🐎 前，应，当，接受预处理 🌾 以清除体内的肿瘤细胞或异常细胞为脐带 🍀 血干细胞植入创造适宜的环境。

第十三条 预处理方案应当根据患者 🦁 的具体 🌻 情况制定，可以包括化疗、放疗、免疫抑 🌸 制剂等。

第十四条 预处理方案应当 🌺 由具 🐅 有 🌾 相应资质的专科医师制定。

第七章 🐧 脐 🦄 带血 🌷 移植

第十五条 脐带血移植应当在无菌条 🐼 件下进行。

第十 🐛 六条 脐 💐 带血移植过程中，应，当监测患者的生命体征和血液学指标及时处理并 🐝 发症。

第十 ☘ 七 🌹 条 脐 🐒 带血移植后，患，者应当接受隔离治疗以预防感染。

第十八条 脐 🌸 带血移植 🐅 后，患，者应当定期随访监测移植效果和并发症。

第八 🦆 章 并发症处理

第十九条 脐带血移植治疗 🐵 可能发 🐛 生的并发症包括：

（一）移 🐺 植物抗宿主病（GVHD）；

（二 💐 ）感 🐳 染 🌴 ；

（三）出血 🐎 ；

（四）器 🦄 官功能衰 🐛 竭。

第 🐕 二十条 一旦发生并发 🌲 症，应，当及时采取相应措施进行处理包括：

（一 🦟 ）抗感染治疗 🐎 ；

（二 🌷 ）免 🕸 疫抑制治疗 💮 ；

（三）支持治 🐧 疗。

第九 🦊 章 🐒 质 🦅 量控制

第二十一条 医疗机构应当建 🐞 立健全脐带血移植治疗质量 🐡 控制体系，包 🐒 括：

（一）质 🐠 量控制 🕷 标准 🕸 ；

（二 🌼 ）质量控制措施；

（三）质量控制 🌴 记录。

第二十二条 医疗 🐕 机构应当定期对脐带血移植治疗质量进行评 💐 价，并根 🐕 据评价结果采取改进措施。

第十 🐵 章 法 🐘 律 🕷 责任

第二十三条 医疗机构违反本规范的，由省级以上卫生行 🐞 政部门依法给予处罚。

第二十四条 医务人员在脐带血移植治 🍁 疗过程中违反本规范的，由医疗机构根据 🐎 情节轻重给予处分 🦋 。

第二十五条 医疗机构或者医务人员因脐带血 🐟 移植治疗造成患者损害的，应 💐 当依法承担赔 💐 偿责任。

第十一 🦈 条 附则 🐕

第二十六条 本规范自发布之 🐠 日起 🐞 施行。

3、注 🦈 射脐带造血干细胞可以保持多久呢

脐带血造血干细 🐶 胞的存储时 🌹 间取决于 🐎 储存方式：

液体 🐯 氮冷冻：

长 🦟 期储存：建议储存 20 年或更长时 🦋 间。

短期储存：可在液体氮中储 🐳 存大约 5 年 🌻 。

低 🐘 温保藏 🌺 ：

短期储存：在 80°C 冷 🍀 冻箱中可储 🦟 存几个 🕊 月。

值得 🐘 注意的是：

细胞活力的影响：长期储存过程中细胞 🌿 活力，可能会 🦆 降低。

存储条件储 🐅 存：设施和设备的质量会影响存储的寿命。

解冻的影响 🐧 解冻：过程可能会导致一些细胞损伤。

4、注射脐带造 🦟 血干细 🌸 胞的副作用

注射脐带造血干细胞的潜在副 🌲 作用

常见的 🌺 副 🌸 作用：

移植相关并 🐼 发症：

移植物抗 🦅 宿 🦆 主疾病 🦉 （GvHD）

病毒 🐵 感染 🐬

血 🕸 液 🦢 学并发症 🐋 ：

贫 🍀 血

血小板 🐯 减 🐬 少症 🕷

中性粒细 🦆 胞减少 🐶 症

免 🦈 疫缺陷：

感染 🐎 风险增加

中度严重的副作 🦅 用：

实 🦁 体器 🍁 官 🌸 毒性：

肝 🌴 毒 🌺 性

肺 🦅 毒性 🦅

心毒 🐵 性

神 🍁 经毒性 🌲 ：

癫 🦊 痫发 🦋 作

认知 🐒 障碍 🌷

内分 🌻 泌并发 🐴 症 🍁 ：

甲 🌲 状腺功能 🐯 减退

糖 🐠 尿 🌷 病 🐈

生育 🌺 问题 🐧 ：

男性和女性 🐬 不育

情 🦢 绪或心理问题：

焦 🌺 虑 🦅

抑 🐱 郁 🦟

创伤 🦢 后应激障碍

罕见 💮 的 🌺 副 🐒 作用：

移植失 🐛 败 🐱 ：

干细 🦁 胞无法植入 🐋 或发挥作用

骨髓增生异常综合征 🦍 （MDS）：

导致白血病的骨髓癌前 🌿 状态

继发性 🦄 白血病：

移植干细胞中残留的癌细胞导致的 🌸 白血病

与移植 🌸 相关并发症或其他副作用导致的死亡

其 🐼 他注意事 🐼 项：

脐带造血干细胞移植的副作用因个人而异，取，决于多种因素如患者的年龄、健康状况和移 🌳 植类 🦅 型。

大多数副 🌲 作用是可控的可，以通 🦉 过药物、支持性护理和随访监测来管理。

在 🐈 考虑脐带 🍀 造血 🐬 干细胞移植之前，重要的是与医疗团队讨论潜在的副作用和收益。