🕊 北京干细胞产业相关政策(免疫细胞和干细胞相关政策)
- 作者: 郭橙美
- 来源: 投稿
- 2025-09-06
1、北 🦈 京干细胞产业相关政策
北 🦟 京市干细 🐴 胞产业相关政 🐦 策
一、总体 🐅 规划
《北京市生物 🌷 医药产业发展“十三五”规划 🦍 》(2016年):将干细胞技术列为重点发展领域。
《北京市生物技术产业创新发展行动计划(年)》:提 🐴 出支持干细胞产业发展。
二、研 💮 发 🌷 支 🌷 持
《北京市科技发展基金重大 🦁 专项项目管理办法》:支持干细 💮 胞基础和应用研究。
《北京市自 🐶 然科 🦅 学基金资助管理办法》:支持干细胞领域研究。
《北京市重大创新项 🐱 目立项和管理办法》:支持干细 🌼 胞产业化项目。
三 🌳 、产 🦢 业培 🌳 育
《北京 🌳 市促进 🕷 生物医药产业发展条例》(2017年):鼓励干细 🌸 胞产业发展。
《北京市生物技术 🌴 产业园建设与发展规划(年规划建设)》:干细胞产 🐯 业园区。
《北京市干细 🌵 胞与再生医学产业发展专项行动计划 🍁 (年)》:支持干 🦉 细胞产业创新和转化。
四、监管规范 🐠
《北京市干细胞 🐵 临床应用管理办法》(2017年):规 🐺 范干细胞临床应用。
《北京 🌾 市促进生物医药产业发展条例实施办法》(2018年 🌳 ):加强干细胞产业监管。
《北京市科技创新条例 🦉 》(2018年):支持干 🌷 细胞产业科技 🌲 创新和审查。
五 🍁 、财税 🐡 支 🌻 持
《北京市企业研发费用加计扣除管理 🕸 办法》:对干细胞企业研发费用实行加计扣除。
《北京市高端产业和重点领域股权投资基 🌾 金管理办法》:支持干细 🌲 胞产业股权投资。
《北京市生物医药产业发展 🐕 基金管理办法》:支持干细胞产业发展基金。
六 🐠 、人 🌸 才培养 🦟
《北京市人才发展 🐱 “十三五”规划》:支持干细胞领域 🐺 人才 🐴 培养和引进。
《北京市促进生物医药产业 🦍 发展条例》:鼓励高校和 🕊 科研院所培养干细 🌳 胞人才。
《北京市高精尖产业人才培养引进政策》:对引进和培养干 🌲 细胞领域人才给 🦄 予支持。
备注:以 🌷 上政 🐞 策仅供参考,可,能会有调 🕸 整和更新具体情况以最新政策规定为准。
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2、免疫细胞和干细胞相关政策 🌸
免疫细胞相关政策 🍀
《关 🐠 于促进免疫细胞治疗产业发展的指导 🦟 意见》(国家卫健委,2021)
支持开展免疫 🐡 细胞治疗临床研究和 💐 产业化
规范免疫 🌷 细 🌳 胞制备、应用和 🦢 安全管理
促进免疫细 🦉 胞治疗产 🐞 品研发和 🐎 上市
《免疫 💮 细胞治疗产品临床试 🌸 验 🐯 技术指导原则》(国家卫健委,2022)
明确免疫 🐅 细胞治疗产品临床 🌷 试验设计、实施和评价要求
保 🐴 障临床试验安全性和科 🐝 学性 🐘
《免疫细胞治疗产 🐬 品质量控制技术指导原则》(国家药监局,2022)
规 🐕 范免疫细胞治疗产品质量控制 🌷 管理
确保产品质量 🐟 安全 🐺 性和有效性 🐳
干 🐶 细胞相关政策 🪴
《干 🌵 细胞临床研究和转化应用管理办法》(国家卫健委,2015)
规范干细胞临床研究和 🌻 转化应用
保障干细胞研究和应用 🌺 的安全 🌴 性、有效性
《干细胞治疗技术 🪴 临床应用管理规范》(国家卫健委,2019)
规范干细胞治疗技 🍁 术临床应用
保障患者安全和 🐈 利益
《关 🐅 《于印发干细胞临床前研究技术指导原则》的通知 🌾 》(国家卫健委,2020)
指导 🐕 干 🦊 细胞临床前研究 🐟 规范化
提高干细胞研究的安全性、可靠 🦈 性
《关《于印发干 🕷 细胞存储技术管理规范(2021年版)》的通知》(国 🐬 家卫健委,2021)
规范干细胞存储 🦅 技术管理
保障干细 🦆 胞存储安全性和质 🌲 量
其他相关政 💐 策
《中华人民共和国生物 🕸 安全法全国人》(大常委会,2015)
将基因编辑、干细胞等生物技术活动纳入生 🦆 物安全管理
《关于深化生物科技领域改革攻 🐎 坚 🌺 的若干意见》(国务院,2021)
支 🐼 持发展免疫细胞和干细胞治疗技术
促 🐳 进生物医药产业创新发 🌻 展 🦢
《十四五生物经济 🌷 发 🌷 展规划》(国家 🕸 发改委,2021)
将 🐟 免疫细胞和干细 🌳 胞技术作为重点扶持领域
推动产业化 🌸 发展和技术 🌾 应用
3、干细 🕸 胞治疗相关政策
中国大陆《干细胞 🦅 临床 🐕 研 🌼 究管理办法(试行)》(2015年)颁布
规定 🦋 干细胞临床 🌺 研究的审批、管、理伦理审查 🦊 和监督等程序。
《人胚胎 🦉 干细胞研究伦理指导原则》(2003年 🐴 颁布 🌷 )
提出人胚胎干细胞研究应遵循 🦅 的伦理原则,包括尊重生命、保、护个体权益避免造成 🐳 伤害等。
《干细胞基本规范 🌻 》(2021年修订)
规范干细胞的制 🪴 备、储、存 🌳 、转运使用和处置等环节,保障干细胞质量和安全。
美国《公共卫生服务政策声明 🐺 :人类胎儿组织研 🦈 究》(2019年颁布)
允许联邦政府资助使用通过堕胎获得的 🕸 人类胎儿组织进行研究。
《国家干细胞计划十年 🦊 报告年》(2013颁布)
了美国政府对干细胞研究的资助和政策 🌳 支持。
《再 🌾 生医学高级研究和治疗中心(CARTA)法》(2006年)颁布
建立了CARTA,促进再生医学领域的研 🐬 究和治疗方法的 🌿 开发。
欧盟《欧盟 🐒 组织、细胞和组织工程产品条例 🐒 (2017/745)》
规范组织工程产品(包括干细胞)的制造 ☘ 、储 🌷 存和流通 🦢 。
《人组织和细胞使用治 🐼 疗质量和安全指令(2004/23/EC)》
设定了 🐼 人组织和细胞用于治疗目的的安全和质量标准。
《人类胚胎干细胞研究道德原则》(2006年颁 🐛 布)
提出人类胚胎干细胞研 💐 究应遵循的伦理原 ☘ 则,包括尊重生命、保、护个体权益避 🐒 免造成伤害等。
其他国家和地 🌹 区 🐧
日本:《再生 🐶 医学法》(2014年颁布 🐈 )
韩国:《干细 🕸 胞研究推进法》(2005年颁 🦁 布 🌼 )
英国:《人类 🐘 受精和胚胎学法》(1990年颁布)
国际组织联合国教科 🐬 文组织(UNESCO):《人类基因 🐼 组和人权普遍宣言》(1997年)颁 🦍 布
提出 🦁 干细胞研究应遵循的伦理原则 🐵 和指导方针 ☘ 。
世界卫生 🐺 组织 🐺 (WHO):《关于干细胞研究的指南》(2006年)颁布 🌷
提供干细胞研 🐠 究的伦理和科学考虑因素的指导 🐋 。