2020年心脏干 🐛 细胞（国家2020年批准的干细胞）
- 作者: 杨舒念
- 来源: 投稿
- 2025-05-06
1、2020年心 🐱 脏干 🐱 细胞
2020年 🐘 心脏干 🐟 细胞的进展
2020年，心，脏干细胞研究领域取 🐴 得了重大进展为治疗心脏疾病 🐦 提供了新的希望。
诱 🌴 导多能干细 🌵 胞 🦁 (iPSC)
研究人员 🐞 开发了新 🐞 的方法来从患者自身细胞中生成心脏特异性iPSC。
iPSC被分化为心 🐅 脏肌细胞，用于修 🐎 复受损心脏组织。
临床试验 💐 显示 🐯 出改善心脏功能的早 ☘ 期迹象。
心 🐵 脏祖细 🐦 胞 🕸
心脏祖细胞是一种存 🐛 在于心脏中 💮 的干细胞群。
这些 🦉 细胞被证明具有再生心脏组织的能力。
研究人员正在探索利用心脏祖细胞进行心脏修复的治疗方 🌳 法 🪴 。
外泌体外泌体是干细胞释放的囊泡，携 🦋 带促进心脏修复的分子。
外泌体被用作治疗心脏 🐝 损伤的潜在治疗方法。
临床前研 🐘 究显示出改善心脏功 🐧 能的 🍁 效果。
组织工程研究人员正在开发使用心脏干细 🌵 胞 🌸 和生物材料的组织工程方法。
这些方法旨在 🌻 创造功能性心脏组织，以修复或替换受损心脏。
体外研 🐋 究 🦆 显 🌷 示出创建类似心脏组织的能力。
临床试验多项临床试 🐯 验正在进行中，评估心脏干细 🐎 胞疗法治疗各 🌵 种心脏疾病的安全性和有效性。
这些试验着眼于急性 🐶 心肌梗死 🌹 、慢 🐎 性心力衰竭和心肌病。
展望心脏干细胞研究领域的进展令人振奋，为解决心脏疾病的未满足需求提供了新的潜力未。来，我们可 🐵 以期待：
更有 🐛 效的iPSC分 🐅 化方法 🌸 。
对心脏祖细胞功能的更 🐟 深入理解。
外泌体和组织工程疗法的进一步开 🐵 发。
临床试验 🐘 的阳性结果，导致心脏干细胞疗法的批准。
通过持续的研究和创新 🐯 ，心脏干细胞有 🐴 望成为治疗心脏疾病和改善患者生活质量的变革性疗法。
2、国家2020年批准的 🍀 干细胞
2020年，国家 🌴 药监局批准上市的干细胞相关药品如下：
人脐带间充质干细胞注 🌸 射液（复星医药）
人脐带间 🐘 充质干细 🌼 胞冻干粉（珠海美兰）
人 🌾 中胚层干细 🌸 胞（hESC）培（养）物赛诺菲
这些药 🐡 品均用于特定疾病的治 🐛 疗，如心肌梗死、慢性阻塞性肺 🐛 疾病和类风湿性关节炎。
3、2020年干细 🐅 胞最新政策 🐅
2020 年 🌿 干细 🐞 胞最新政策
国家层面《中华人民共和国人类辅助 🐴 生殖技术管理办法》（2020 年 🌸 6 月 1 日实施）
明确规定医疗机构 🌲 开展干细胞技术辅助生殖技术 🐯 须经过省级以上卫生 🕸 健康行政部门批准，并符合相关技术规范和伦理要求。
强调对干细胞技 🐯 术辅助生 🐱 殖技术的伦理审查和监管，禁止买卖和转让干细 🐧 胞。
《干细胞科研伦理审 💮 查细 🐎 则（试行）》（2020 年 🐞 10 月 28 日）发布
对干 🐬 细胞科研伦理审查程序、标准和流程进行规范 🐱 ，以保障干细胞科研活动的伦理性 🌸 。
明确了干细胞科研机构的伦理审 🌾 查责任，要 🦉 ，求对研究方案进行严格审查确保研究参与者的权利和安全 🐳 。
行业层面《中 🌿 国干细胞临床研究登记系统建设规范（2020 版）》（2020 年 11 月 1 日）起执行
建立全国 🕷 统一的干 🌸 细胞临床 🦆 研究登记系统，规范干细胞临床研究数据的收集和管理。
加 🐞 强对干细胞临床研究的监管，提升临床研究数据的真实性和可信度。
《中国干细 🦆 胞行 🦅 业发展蓝皮书（2020 年 🦄 ）》
了中国干细胞行业的发展现状和趋势，提出了行业发展建议和政策 🐱 导向。
强调加强干细胞技术伦 🐎 理监管，促 🐋 进干细胞技术规范化和产业化发展。
国际层面《国际 🐕 干细胞研究 🌺 协会干细胞研究（ISSCR）指南》（2020 年 6 月）更新
对国 🐶 际干细胞研究伦理规范进行更新和 🦈 完善，加强对干细胞研究的安全性和透明度监管。
强调知情同意、数据共享和研究诚信的 🐈 重要性。
其他各省市陆续出台地方性干细胞管理政策，如上海 🌷 市干细胞管理《办法（暂行）》、浙《江省干细胞（技）》术监管办法试行等。
鼓励开展干细胞 🌲 基础 🌲 研究和临 🐘 床应用，支持干细胞产业化发展。
加强对干细胞市场的监管，打击非法干细胞 🐡 诊疗和 🦍 保健品销售。
4、2020年干细 💮 胞 🌺 临床获批
2020 年获得临床批准的干细胞 🦄 疗 🐛 法：
ALLO316
公 🦄 司 🦊 ：Allogene Therapeutics
适应症：复发性/难治性 🦅 大 B 细胞淋巴瘤
BCMA CART
公 🐟 司：蓝 🦍 鸟 🐎 生物
适应症：复发性/难 🐋 治性 🐱 多发性骨髓瘤
Breyanzi
公司 🍁 ：百时美施贵宝
适应症：复 🦍 发性/难 🦢 治性大 B 细胞淋巴瘤
Carvykti?
公司：传奇 🦆 生 🦢 物制药
适应症 🦁 ：复发性/难治性多 🦆 发性骨髓瘤
CTX001
公 🌷 司 🌵 ：Vertex Pharmaceuticals
适 🦁 应症：镰状细胞病
DANYELZA? (naxitamabgqgk)
公司 🐴 ：百时 🐟 美施 🐎 贵宝
适应症：复发性/难治 🐅 性高 🐼 危神经母细胞瘤
GVAX
公 🌳 司 🐟 ：Immunocore
适应 🦄 症：晚期黑色素瘤
Kymriah
公司 🐴 ：诺 🦉 华
适 🐕 应症：急性淋巴 🦊 细胞 🐈 白血病
Legend Cell CART
公 🦅 司 🐟 ：传奇生 🦍 物制药
适应症：复 🌷 发性 🐦 /难治性弥漫性大 🌷 B 细胞淋巴瘤
Lisocabtagene maraleucel (lisocel)
公 🦍 司：吉利德科 🐈 学 🐱
适应症 🍀 ：复 🕊 发性/难治性大 B 细胞淋巴瘤 🌳
Mesoblast Prochymalon
公 🪴 司 🐼 ：Mesoblast
适 🌹 应症：急性特发性肺纤维化
Olumiant (baricitinib)
公 🌷 司 🐈 ：礼 🕷 来
适应 🦋 症：COVID19 相关住院或死 🌸 亡风险增高的成年患者
Tecartus
公司：吉 🐒 利 🦟 德科学
适应症：复发性 🦈 /难治性 🐳 套细胞淋巴瘤
Tucatinib
公 🐟 司 🌸 ：Seagen
适应症：转移性 🐬 非小细胞肺癌
Yescarta
公司：吉 🕸 利德科 🐛 学
适应症 🐺 ：复发性/难治性大 B 细胞淋巴瘤
