福建省脐带血干细胞血库（浙江省脐带血 🐠 造血干 🕸 细胞库是国企吗）

1、福建 🐺 省脐 🐧 带血干细胞血库

福建省脐带血 🐯 干细胞血库

福建省脐带血干 🕷 细胞血库成立于2003年，是国家卫健委批准 🍀 设立的家省12级脐带血干细胞库 🌾 之一。

福 🦢 建 🌷 省福州市仓山区道山路9号福建省立医院内

联系 🐛 方 🐬 式：

电 🐅 子 🐼 邮件 🐈 ：

主 🐧 要功 🌷 能：

脐带血采集、储 🦍 存和 🦟 管理 🌼

为患者提供 🐘 脐带血干细胞移植服 🐠 务 🌹

开 🌸 展脐带血相关科学研 🌾 究 🐳

宣 🐘 教和推广脐 🕷 带血干 🌹 细胞知识

储存服务 🌸 ：

自存：为家庭提供脐带血干 🦆 细胞 🦉 储存服务，以备将来家庭成员使用

公 🐯 存：为社会建立脐带血 🐺 干细胞库为 🐺 ，有需要的患者提供捐赠

移植服务 🐯 ：

血库提供脐带血干细胞移植 🐱 服务，用，于治疗多种疾病包括：

再生障碍 🐠 性 🕸 贫血

免疫缺 🦅 陷疾病

遗 ☘ 传 🦊 性疾病 🦉

研究 🌾 合 🕷 作：

血库与国内外医疗机构和科 🐶 研单位合作开展脐 🐘 带血相关的科学研究，探索脐带血干细胞在疾病治疗和再生医学方面的应用。

捐赠 🐳 信息 🐒 ：

符合以下条件 🌺 的准妈妈可以考虑捐赠脐带血：

妊娠健康，无传染 🦉 病或遗传 🐺 病史

胎 🌾 儿 🐕 发育正 🌼 常

分 🐛 娩 🐈 方式为剖宫产 🦋

捐赠脐带 🌵 血是一种无创、安全的公益行为，可以为需 🐳 要干细胞移植的患者带来希 🌹 望。

2、浙江省脐带血造血干细胞库 🌾 是国企 🌷 吗

3、福建省脐带血干 🐦 细胞血库 🐡 管理办法

福建省脐带血干细胞血库 🐦 管理办法

第 🐳 一章 🐦 总则 🌸

第一条 为规范脐带血干细胞血库（以下简称血库）管理，保（障脐带血干细胞以下简称脐血）采集、储、存，使 🐡 ，用和管理的安全促进脐血资源的有效利用特制定本办法。

第二 🦍 条 本办法适用于 ☘ 在福建省行政区域内从事脐血采集、储、存使用和管理的单位和个人。

第三条 血库按照国家 🦊 有关法律法、规和标准建 🌸 立和 🐘 运营。

第四条 血库 🐼 应当遵循伦理原则、科学规 🐦 范和诚信守约的原则。

第五条 省卫生健康委员会 🐦 负责全省脐血工作的规划、协、调监督和指导。

第二章 资 🐱 质 🪴 和 🌿 管理

第六条 设立血库应当经省卫 🐱 生健康委员会核准。申请设立血库的单位应当具备下列条件：

（一）有完善的人 🐺 员、设备和 🦈 管理制 🕊 度；

（二 🕷 ）有符合国家标准 🐅 的脐 🦄 血采集、储存和使用设施；

（三）有符合要求的伦理审查委 🐼 员会 🌵 ；

（四 🐱 ）法律法、规规 🕷 定的其他条件。

第七条 血库应当向社会公示资质信息，包括 🐶 血库名称、地、址、联系方式许可证号等。

第八条 血库应当建立健 🐯 全管理制度，包括但不限于：

（一 💐 ）脐血 🐡 采集、储、存使用和管 💐 理的规范；

（二）质量控制 🐅 管理体系 🐬 ；

（三 🦟 ）伦理审查 🐦 制度；

（四 🐠 ）信 🐱 息 🌻 化管理系统；

（五）人员培训和考核 🌹 制度；

（六 🦍 ）应急预 🌹 案。

第九条 血库应当设立伦理审查委员会，负责对 🕸 脐 🐡 血采集、储、存使用和 🌴 管理的伦理审查。

第三章 脐血采 🌾 集

第十 🦋 条 🌴 脐血采集应当符合国家有关标准和规范。

第十一条 脐血采集应当获得孕妇的知 🌿 情同意并签署脐血采集知情同意书。

第十 🦢 二条 脐血采集应当由经过培训 🌳 的专业人员进行。

第十三条 脐血采 🐦 集应当在无菌 🐺 条件下进行，并严格遵守感染控制措施。

第十四 🪴 条 采集的 🕊 脐血应当及时送交 🦄 血库。

第 💐 四 🦋 章 脐血储存 🌷

第十五条 脐血储 🦍 存应当符合国家有关标准和规范。

第 🦟 十六条 血库应当建立符合要求的脐血储存 🦅 设施，配 🐎 备必要的设备和设施。

第十七条 脐血应当在 🍁 液氮中长期储存。

第 🐟 十八条 血库应当定期对脐血进行库存盘点和质量监测。

第 🐛 五章 脐血使用

第十九条 脐血 🦄 的使用应当符合国 🐦 家有关标准和规范。

第二十条 血库应当建 🌵 立脐血使用管理办法，包括脐血申请、审、批发放和 🌴 使用等程序。

第二十一条 脐血使 ☘ 用应当经伦理审查委员会批准 🐧 。

第二十二条 🌷 脐血应当优先用于供者的亲属或具有HLA配型相合的患者。

第六章 🐶 信息管理 🦋

第二十三条 血 🌲 库应当建立 🕷 完善的信息化管理系统，收集、储、存加工 🦆 和传递与脐血相关的各种信息。

第二十四条 血库应当建立脐血捐献者数据库和脐血库存 🦈 数据库。

第二十五条 血库应当定 🐯 期向省卫生健康委员会报送脐血采集、储存和使用等相关信息。

第二十六条 脐血 🐧 捐献者有权查询和获得自己的脐血相关信息。

第七章 监督管理 🐼

第二十七条 省卫生 🐋 健康委员会负责对血库进行监督管理 🌿 。

第二十八条 省卫生健康委员会 🦟 可以委托第三方机构对血库进行检查和评估。

第二十九条 对 🦟 违反本办法规定的，省卫生健康委员会可以视情节轻重给予警告 🕸 、责、令限期改正暂停或撤销许可证等处罚。

第三十条 血库的违法行为构成犯罪的 ☘ ，依法追究刑事责 🐺 任。

第八章 附 🦈 则

第 🌾 三十一条 本办 🐠 法 🦈 自发布之日起施行。

4、脐带血造血干细胞 🌺 库设置管理规范

脐带 🐶 血造血干细胞库设置管理规范

第 🐘 一章 ☘ 总则

第一条 为了规范脐带血造血干细胞库（以下简称脐带 ☘ 血库）的设置和管理，保，障供体的健康安全和脐带血造血干细胞的质量根据《人体器官移植条例和》相，关法律法规制定本规范。

第二条 本规范适用于在中华人民共和国境内设 🦈 置和管理的脐带血 🐼 库。

第三条 脐带血库应当遵循下 🌴 列原则：

（一）科学性：依据医学 🌷 科学 🦋 原理和技术规范设置和 🐞 管理；

（二）安全性：保 🐕 障供体健康安全和脐带血造血干细胞质量；

（三）规范性：严格遵守国家法律法规 🐳 和 💐 有关 🦅 标准；

（四）统一性：建立统一 🦈 的脐带血库管理体系和技术标准；

（五）公益性：为患者提供 🦁 安全有效的造血干细胞来源，促进造血干细胞移植事业发展。

第二 🌳 章 设 🐴 置条件 🐶

第四条 设置 🐞 脐带血 🦁 库应当具备下列条件：

（一）有符合《人体器官 🕊 移植条例》和本规范要求的法人资格；

（二）有符合本规范要求的专业技术人 🐘 员和管理 🐴 人员；

（三）有符合本规 🌾 范要求的库房、设、备耗材和信息系统；

（四）有完善的供体招募 🦁 和 🦅 管 🐋 理体系；

（五）有规范 💐 的脐带血采集、处、理、储存检测和管理流 🐟 程；

（六）有保障脐 💐 带血造 🦟 血干细胞质量的安全管理体系 🐧 ；

（七）有完 🐈 善的伦 🦁 理审查制度；

（八 🐟 ）有持续改进和提高 🐝 质量的措施；

（九）有符合国家法律法规的资金来源 🌳 和保障机制。

第 🦍 三 🌲 章 🐈 管理

第五条 脐带血库应当建立健全的管理制度，包括质量管理体系、技、术、规、范、伦理审查制度安全保密制度培训管理制度应急预案 🌹 等。

第六条 脐带血 🌷 库应当按照国家有关规定招募 🐞 和管理供体，保障供体知情同意和健康安全。

第七条 脐带血库应当按照本规范要求采集、处、理、储存检测 🌳 和管理脐带血造血干细胞，确保其质量和安全性 🌿 。

第八条 脐带血库应当建立健全 🦊 的信息管理系统，规范脐带血造 🌵 血干细胞的储存、分，配、和追踪确保信息准确完整和保密。

第九条 脐带血库应当建立伦理审查委员会，对脐带血库的设置、管理 🪴 和脐带血造血干细胞的使用进行伦理审查。

第十条 脐带血库 🌺 应当定期开展质量评价，持续改 ☘ 进和提高质量管理水平 🐼 。

第四章 监 🌹 督 🦊 管理

第十一条 卫生健康行政部门负责监督管 🦉 理脐带血库的设置和管理。

第十二条 卫生健康行政部门应当建立健全脐带血库监督管理体系，包括许可管理、定、期、检查 🐒 随机抽查行政处罚等措施。

第十三条 🍀 卫生健康行政部门应当定期组织开展脐带血库质量评价和复评工作，对，符，合条件的脐带血库颁发许可证对不符合条件的脐带血库责令整改直至达到合格 🐺 标准。

第五 🦢 章 🌷 法律 🌳 责任

第十四条 违反本规范，有，下，列，行，为之一的由卫生健康行政部门责令限期整改逾期未整改的依法吊销许可证或者给予 🦉 其他行政处罚：

（一 🐈 ）未经许可擅自设置脐带血库的；

（二）设置条 🦊 件不符合本规范 🐱 要求的；

（三）管理不规范，未能保障供体健康安全和脐带血造 🐛 血干细胞质量的；

（四 🌹 ）违反伦 🦄 理原则或者 🦉 信息保密的；

（五）其他违 🐶 反本 🌴 规范 🍁 行为的。

第十五条 脐带血库 🦆 因管理不当造 🦋 成供体健康损害或者脐带血造血干细胞质量不 🍀 合格，给，受者造成损害的应当依法承担相应的法律责任。

第 🐅 六章 附则

第十六条 🦟 本规范由卫生健康委员会 🐅 负责解释。

第十 💮 七条 🐟 本规范自发布之日 🦈 起施行。