国际批准干细胞药物（国内批准的干细胞药物有哪些）
- 作者: 胡少珩
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、国际批准干细胞药物
已获得国际批准的干细胞药物
截至 2023 年 1 月，以下干细胞药物已获得国际监管机构批准：
治疗性用途：
脉管新生促进细胞（MBPC）：用于治疗临界肢体缺血（CLI）
视网膜色素上皮细胞（RPE）：用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）
间充质干细胞（MSC）：用于治疗儿童脑瘫、瘘管、克罗恩病
骨髓 stromal 细胞（BMSC）：用于治疗骨缺损
造血干细胞（HSC）：用于治疗白血病、淋巴瘤、镰状细胞病
脐带血干细胞（CBSC）：用于治疗白血病、淋巴瘤、镰状细胞病
再生医学用途：
软骨细胞：用于治疗关节软骨损伤
角膜上皮细胞：用于治疗角膜损伤
皮肤角质形成细胞：用于治疗烧伤和大泡性皮肤松解症
血管平滑肌细胞：用于治疗心血管疾病
神经干细胞：用于治疗神经损伤和退行性疾病
重要事项：
批准情况因国家/地区而异。
正在进行大量研究以探索干细胞技术的其他用途。
选择合格的医疗保健提供者并彻底了解治疗方案的风险和益处至关重要。
监管机构：
干细胞药物的批准由以下监管机构监管：
美国食品药品监督管理局 (FDA)
欧洲药品管理局 (EMA)
日本制药和医疗器械局 (PMDA)
世界卫生组织 (WHO)
2、国内批准的干细胞药物有哪些
用于治疗血液系统疾病的干细胞药物：
造血干细胞（HSC）
外周血干细胞（PBSC）
脐带血干细胞（UCB）
用于治疗实体肿瘤的干细胞药物：
间充质干细胞（MSC）
神经干细胞（NSC）
胚胎干细胞（ESC）
诱导多能干细胞（iPSC）
用于治疗其他疾病的干细胞药物：
角膜上皮干细胞（LSC）用于治疗角膜疾病
肝祖细胞用于治疗肝脏疾病
骨髓间充质干细胞用于治疗骨质疏松症和骨关节炎
神经胶质细胞祖细胞用于治疗帕金森病和阿尔茨海默病
经国家药品监督管理局（NMPA）批准的干细胞药物：
造血干细胞药物：
索菲利尤科
艾诺
间充质干细胞药物：
沃斯坦泰仕力
优百分
其他干细胞药物：
干眼宁（角膜上皮干细胞）
肝泰（肝祖细胞）
注意：此名单可能会随着新干细胞药物的获批而更新。请咨询医疗专业人士以获取最新信息。
3、美国fda批准的干细胞药物
目前，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准以下干细胞药物：
用于血液病
普利夕（普鲁卡拉司替）：用于治疗镰状细胞病和 β 地中海贫血症
Kyprolis（卡菲佐米）：用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤
Besponsa（英夫妥西布）：用于治疗复发或难治的大 B 细胞淋巴瘤
Tecartus（布雷xu替基布）：用于治疗复发或难治的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL)
Yescarta（阿基仑塞隆）：用于治疗复发或难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
用于软骨再生
Maci：用于修复膝盖软骨缺损
用于尿失禁
Vanquish：用于治疗女性应力性尿失禁
用于骨再生
Osteocel：用于修复骨缺损
正在进行临床试验的干细胞药物：
用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病和脊髓损伤等各种疾病的干细胞药物正在进行临床试验。
请注意，这些是美国 FDA 批准的干细胞药物，不同国家或地区的监管机构可能会批准其他干细胞药物。干细胞研究领域正在不断发展，未来可能会有更多干细胞药物获得批准。
4、fda批准的干细胞药物
获 FDA 批准的干细胞药物：
Prochymal（间充质干细胞）：用于治疗儿童移植物抗宿主病（GvHD）。
Hemacord（脐带血干细胞）：用于造血干细胞移植，治疗血癌等疾病。
Alofisel（同种异体皮肤干细胞）：用于治疗大面积烧伤。
Dendreon（树突状细胞疫苗）：用于治疗转移性前列腺癌。
Cyltezo（树突状细胞疫苗）：用于治疗高危黑色素瘤。
Imlygic（改良的溶瘤疱疹病毒）：用于治疗晚期黑色素瘤。该药物利用转基因工程的疱疹病毒，其中包含一个编码免疫刺激分子的基因，该分子可激发针对黑色素瘤细胞的免疫反应。
TVEC（改良的溶瘤疱疹病毒）：用于治疗晚期黑色素瘤。与 Imlygic 类似，TVEC 利用转基因工程的疱疹病毒来刺激针对黑色素瘤细胞的免疫反应。
Yescarta（CAR T 细胞疗法）：用于治疗复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤。该药物改造患者自身的 T 细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。
Kymriah（CAR T 细胞疗法）：用于治疗复发性或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。类似于 Yescarta，Kymriah 也会改造患者的 T 细胞，使其能够靶向癌细胞。
注意：此列表仅包括 FDA 批准的干细胞药物。其他干细胞疗法仍在研究或临床试验中。重要的是在接受任何干细胞治疗之前与医生讨论风险和益处。
