干细胞转化药有哪 🌿 些（干细胞临床转化(应用)指导原则）

1、干细胞转化药有 🌴 哪 🦟 些

干细胞转化药物是利用干细胞技术开发的新型药物，具有修 🌺 复受损组织、调节免疫和抗炎等作用。以下是目前正在研发或已经上市的干细胞转 🐴 化 🐕 药物：

1. 干细 🌷 胞治 🦆 疗心力衰竭

StemGuard?: 来源于骨髓间充质干细胞，已，被证明可以 🐛 修复心肌损伤改善心功能 🦆 。

Cellgenix?: 来源于胎 🐡 盘组织的间 🌵 充质干细 🐧 胞，用于治疗严重心力衰竭。

2. 干细胞 🐡 治疗软骨损伤

Carticel?: 来源于自体软骨细胞，用于修 🐕 复软骨缺 🦍 损和骨关节炎。

Maci?: 来源于同种异体软骨细胞，用于治疗前交叉韧带损伤和软骨软化症 🐵 。

3. 干细胞治 🐟 疗脊髓损伤

StemCell?: 来源于脐带血干细胞，已被证明可以减轻 🌷 脊髓损伤后的炎症和改善神经功能。

Asterias Biotherapeutics (ASTOPC1): 来源于人类胚胎 🐈 干细胞，用于治疗脊髓损伤。

4. 干 🐘 细胞治疗帕 🌺 金 🐦 森病

CTX0E03: 来源于自体多能干细胞，用于 🦈 治疗早期帕金森病。

NurOwn?: 来源于自体神经干 🌿 细胞，用于减轻帕金森病的症状。

5. 干细胞治疗眼 🌹 科 🐝 疾病

Holoclar?: 来源于自体角膜干细胞 🦆 ，用于修复角膜损 🐝 伤和 🐱 失明。

CellSight?: 来源于同种异体视网膜干细胞，用于 💮 治疗 🕸 年龄相关性黄斑变性。

6. 干细 🐡 胞治疗癌症 🌹

CAR T细胞疗 🐱 法: 是一种免疫细胞疗法，利用自体细胞 T 改造并攻击癌细胞。

NK 细胞疗法: 利用 🐕 自然杀伤细胞杀死癌细胞，为实 🌷 体瘤患者提供新的治 🌺 疗选择。

7. 干 🐼 细 🐺 胞 🌲 治疗免疫疾病

Mesenchymal stem cells (MSCs): 来源于骨髓或脐带血的干细胞，具，有 🦁 ，免疫调节和抗炎作用用于治疗多种免疫疾病如多发性硬化症和克罗恩病。

值得注意的是，干，细胞转化药物仍处于快速发展的阶段一些药物仍在临床试验中在。使，用干细胞转化药物。之前应咨询医疗专业人员 🦄 了解潜 🦢 在的风险和益处

2、干细胞临床转化 🍀 (应 🐒 用)指导原则

干细胞临床转化（应用 🐈 ）指导原则

本指导原则旨在为干细胞临 🌹 床转化 🦁 （应用）提供明确的框架，以确保安全、有效 🐡 和负责任的应用。

干细胞：具有自我更新和分 ☘ 化为多种细胞谱系的能 🐳 力的细胞。

临床 🦋 转化：将干细胞研究成果从实验室转化为临床应用的过程。

应用：干 🐶 细胞用于治疗疾病或改善健康状况的实践。

1. 安 🌲 全 🌲 第一

患者安全是干细胞临床转化 🦈 的首要考 🌾 虑因 🦢 素。

干细胞产品 🐯 的开发和应用应符合严格的安全标 🐅 准。

应进行 🦋 全面风险评估，包括动物研究和临床试验。

2. 知情同 💮 意

患者在接受干细胞 🌻 治疗前应获得充分的信息，并对 🐳 治疗的风险和收益做出知情同意。

同意书应包括治疗方法的详细描 🐛 述、潜在的副作用和替代方案 🦢 。

3. 科学依据 🦉

干细胞治疗应基于强有 🐘 力的科学依据 🦊 。

临床试验应 🦟 设计严谨，结果应经过同行评议。

治疗方案应根据最佳证据实 🌳 践进行。

4. 监管 🍁 与监督

干细胞临 🐯 床转化应接受适当 🕸 的监 🐎 管和监督。

监管机构应制定和 🐒 实施安全准则和指导方针。

临床研究应获 🐘 得批准，并应定 🍀 期监测以确保合规性。

5. 教育与培训 🌺

临床医生和研究人员应接受有关干细胞科学和临床转化 🌺 的适 🦉 当教育和培训。

患者教育至 🐶 关重要，以确保对治疗的现实期望和理解。

6. 病人登 🐠 记与追 🌺 踪 🐶

接受 🐧 干细胞治 🐛 疗的患者应登记和追踪，以监测治疗的安全性和有效 🐼 性。

长期 🐈 随访至关 🪴 重要，以识别潜在的迟发性副 🐒 作用。

7. 负 🐦 责任的 🌹 营 🐎 销

干细胞治疗的推广和营销应基于科学证据 🌵 ，不得夸大或虚假陈述。

应向患者提供平衡的 🦍 信 🐟 息，包括治疗的风险和 🌾 限制。

8. 持 🐘 续改进 🌿

干 🐦 细胞临床转化 🐯 是一个持续改进的过程。

研究和创新应继续推进干细 🕷 胞 🦟 科学和应 🌷 用。

应鼓励多学科合作，以 🌴 优化患者预后。

9. 透 🦈 明度

干细胞临床转化 🦁 过程应保 🐧 持透明。

临床试 🦈 验结果和 🕷 安全报告应 🐱 公开。

利益冲 🦁 突应适当披露。

通过遵循这些指导原则，我，们可以促进干细胞的负责任和有效的临床转化从而 🕷 为改善患者 🦋 健康和 🕷 福祉做出贡献。

3、干细胞转 🕸 化药有哪些种 🐈 类

自 🌸 体干细 🐯 胞转化药 💐

自体 🌳 造血干细胞移植 (ASCT)：从自体血液或骨髓中采集干细胞，然后将其输 🐱 回患 🌴 者体内以治疗血液系统疾病（例如白血病、淋巴瘤）

自体 🐺 骨髓移植 (ABMT)：与 ASCT 类似，但使用骨髓作为干细胞来 🌼 源

自体脂肪干细胞 🦆 移 🐡 植 (ADSC)：从自体脂肪组织中采集干细胞，然后将其移植到其他组织或器官以治疗损伤或疾病

异体干细胞转化 🌺 药 🐒

异体 🌴 造血干细胞 🦍 移植 (alloHSCT)：从健康供者血液或骨髓中采集 🕊 干细胞，然后将其输回患者体内以治疗血液系统疾病

异体 🌺 骨髓移植 (alloBMT)：与 alloHSCT 类似，但使用骨髓作为干 🐡 细胞来源

脐带血移植 (CBT)：使用从脐带血中采集 🌸 的干细胞 🦍 进行异体移植

其他干细胞转 🕊 化 🐛 药

间充 💐 质干细胞移植 (MSC)：使用从 🦢 各种组织 🐵 （如骨髓、脂肪和脐带）中采集的 MSC 进行移植

诱导多能干细胞 (iPSC)：通过 🦄 将成年细 🪴 胞 🪴 重新编程为类似胚胎干细胞的 iPSC 进行移植

组织工 🐦 程：使用干细胞和其他材料培养实验室 🐘 培养的组织和器官，然后将其移植到患者体内

4、干细胞转化 🌷 药有哪些品牌 🦍

干细胞转化药 🌾 物品牌 🐟

目前，市场上获批的干细 💐 胞转 🐟 化药物数量较少。以下是一些 🦁 已获批的品牌：

Oxyfresh：一种使 🦆 用干细胞 🐛 培养物开发的口腔护理产品。

Regenexx：提供干细胞注 🐴 射和治疗的再 🐦 生医学公司 🦢 。

Cellular Therapeutics：一家开发和制造干细 🐅 胞疗法的生物 🕸 技术公司。

Athersys：一家专注于开发干细胞疗法治疗急 🌻 性呼吸窘迫综合 🦄 征（ARDS）和其他疾病的公司。

Mesoblast：一家开发和商业化干 🐅 细胞疗法的生物制药 🐕 公司。

Cynata：一家开发干细胞衍生的疗法来治 🐦 疗自身免疫疾病的 🐟 生物技 🌵 术公司。

Pluristem：一家专 🐅 注于开 🌲 发基于干细胞 🐘 的疗法治疗各种疾病的公司。

Stempeutics：一家基 🐕 于干细胞的再生医学解 🐡 决方案提供商。

注意：干细胞转化药物仍处于早期开发阶段，可用于治疗的疾病范围仍在不断扩大。患，者在。考 🐈 虑任何干细胞 🐅 转化治疗之前应与合格的医疗保健专业人员咨询