干细胞临床试验规模 🦆 （干细胞治疗股骨头坏 🍁 死临床试验）
- 作者: 郭颜落
- 来源: 投稿
- 2025-07-13
1、干细胞 🦊 临床试 🐋 验规模
干细胞临床试 🌻 验 🦉 规模 🍁
干细胞临床试验的规模可以根据几个因素而有所不同，包 🐞 括：
研 🦊 究阶 🐎 段 🪴 ：
I期试验：旨在评估安全性，并确定最大耐受剂量。规，模。通常较小涉及少数患 🐎 者
II期试验：旨在评估疗 🍁 效，并确定最佳剂量。规，模。通常中 🐳 等涉及数十至数百 🌷 名患者
III期试验：旨在确认疗效，并与标准治疗方法进行比较。规，模。通 🐬 常较大涉及数百至数千名患者
疾病类型 🌴 ：
罕见疾病的 🐧 临床试验规模通常较小，因为这些疾病的患者数量较少。
常见疾病的临床试验 🐒 规模 🦉 通常较大，因为这些疾病有大量受 🐬 影响的患者。
干细 🐋 胞 🌺 来 ☘ 源：
从胚胎或胎儿组织中提取的干细胞的临床试验规模通常 🌹 较小，因为这些干 🌸 细胞存在 🍁 伦理问题。
从成 🕷 人组织或脐带血中提取的干细胞的临床试验规模通常较大，因为这些干细胞更 🦟 容易 🦟 获得。
当 🐋 前 🌲 示例：
以下是一些当 🌷 前正在进行的干细胞临 🐘 床试验的规模 🌾 示例：
脊 🌷 髓损 💮 伤：NCT（I/II期试验，112名患者）
心 🕸 力衰 🐬 竭：NCT（II期试验，110名 🕷 患者）
帕金森病：NCT（III期试 🐎 验，1,500名患 🐟 者）
白血病：NCT（长 🦅 期随 🐋 访，超过3,000名 🦆 患者）
需要注意的是，这，些只是示例干细胞临床试验的规 🌸 模可能会根据具 🌹 体情况而有所不同。
2、干细胞治疗股骨头坏死 🌻 临床试验
干细胞治疗股 🐺 骨头坏死的临床试验 🐧
背景股骨头坏死是一种严重的骨骼 🌹 疾病，会导致股骨头缺血坏死、和骨关节炎。目，前的。治疗方法效果有限患者通常需要进行关节置换手术
干细胞具有再生和修复受损组织的潜 🌷 力。因此干细胞，治。疗被认为是一种潜在的股骨头坏死治疗方法
临床试验目前正在 🐝 进行多项临床试验来评估干细胞 💮 治疗股骨头坏死的疗效和安全性。这些试验涉及不同类型 🕸 的干细胞，包括：
间充 🐳 质 🦋 干细胞 🐦
骨 🦋 髓干 🦢 细 🦈 胞
脂 🍀 肪干细 🕷 胞
方法在临床试 🕷 验中，干细胞通常从患者自身或供体身上收集。然，后。将干细胞注入患者的股骨头或周围组织
患者定期接受检查，包括影像学检查（如 X 射线或 MRI）和（功能评估如 🦍 疼痛评分和活动范围）。
结果一些临床试验显示干细胞治疗股骨头坏死有望获得积极成果 🦈 。例如：
一项研究表明，间，充质干细胞 🌹 治疗改善了患 🐈 者的疼痛和功能并减少了股骨头坏 🐴 死的进展。
另一项研究发现，骨，髓干细胞治疗可以恢复股骨头中的 🐧 血流并促进新骨骼 🦊 形成。
安全性迄今为止，干细胞治疗股骨头坏死 🌳 看起来是安全的。仍。需要更大规模和更长期的研究来确定 🦊 治疗的长期安全性
结论干细胞治疗有潜力成为股骨头坏死的有效治疗方法。正。在进行的临床试验正在评估治疗的疗效和安全性随着研究的进展，我。们可能会对干细胞治疗 💮 这种疾病的 🦁 潜力有更多的了解
重要事项干细胞治疗股骨头坏死 🐠 仍处于研究 🦄 阶段。
并非所有 🌻 患者都适合干细胞治疗 🌷 。
重要的是与您的医生讨 🐞 论 🐶 干细胞治疗的利弊，以及它是否适合您。
3、九芝堂 🍁 干细胞临 🐴 床试验最新消息
2023 年 🌴
3 月：九 💐 芝堂宣布其干 🐅 细胞治疗急性膝关节软骨损伤的 III 期临床试验取 🌹 得积极结果。
2022 年 🐅
11 月：九芝堂启动其 🐼 干细胞治疗白内障的 II 期临床试验。
8 月：九芝堂宣布其干细胞治疗帕 🐕 金森病的 II 期临床试验完成患者入组。
2021 年 🦅
10 月：九芝堂 🦆 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，开展其干细胞治疗脊髓损伤的 II 期临床试验。
7 月：九芝堂启动其干细胞治疗类风湿性 🍁 关节炎的 II 期临床试验。
2020 年 🌻
12 月：九芝堂获得 NMPA 批准，开 ☘ 展其干细胞治疗冠状病 🐴 毒肺炎的 II 期临床试验。
2019 年 🐯
12 月：九芝堂启动其 🐈 干细胞治疗膝 🕸 关节骨性关节炎 🐡 的 III 期临床试验。
2018 年 🦉
9 月：九芝堂获得 NMPA 批准，开展其干细胞治疗脊髓损伤的 I 期 🐎 临床试验。
5 月：九芝堂启动其干细 🐵 胞治 🐕 疗类风湿性关节炎的 I 期临床试验。
2017 年 🦉
12 月：九芝堂启动其干细胞 🌺 治疗膝 🕊 关节骨性关节炎的 II 期临床试验。
2016 年 🐋
10 月：九芝堂获得 NMPA 批准，开展其干 🦆 细胞治疗急性膝关节软 🦟 骨损伤的 I 期临 🦉 床试验。
请注意：此处提供的信息并非详尽无遗，可能存在其 🌵 他临床 🕸 试验。建议联系九芝堂或 NMPA 获。取最新信 🐡 息
4、301医 🦈 院干细胞三期临床试验 🌼
301医院干 💐 细胞三 🐱 期临床 🐺 试验
北京 🐈 军区总医院医院（301正）在开展一项研究性干细胞三期临床试验，旨在评估自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）注射治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。
试验设计参与者：患有膝骨关节 🦄 炎 🐯 的患者，年龄在 40 至 70 岁之间。
干预措施：患 🐋 者将接受自体 BMSCs 注射到 🌺 受影响的膝关节中，或接受安慰剂注射。
主要终点：疼痛评分和膝盖功能测 🍀 量（如关节活动度和膝盖 🌻 疼痛与残疾 🐝 评分）。
试验持 🐺 续时间：随访 24 个月。
试验目标评 💮 估自体 BMSCs 注射治 🐠 疗膝骨关节炎的 🐧 疗效。
确定治 💮 疗的最佳剂量和给药途径。
评 💮 估治疗的安 🦋 全性。
资格标准符 💐 合膝骨关节炎 🐱 诊断标准。
疼痛 💮 评分达到 💮 一定阈值。
膝盖活 🍁 动范 🐞 围受限。
未接 🐡 受 🐟 过全膝关节 🦢 置换手术。
试验现状试验 🌹 目前正在进行中，仍在招募 🐼 参与者。结。果预计将在未来几年公布
重 ☘ 要注意事 🌺 项 🐡
这是 🐡 一项研究性试验，其结果尚未得到证实。
该试验不适合所有患者患者，应与医生讨论其风险和益 🐠 处。
在参与该试验之前，患者必须签署知情同 🐒 意 🌷 书。
有关该试验的更多信息 🐒 ，请联系 🕸 301 医院或访问临床试验登记处网站。
