🌿 脐带造血干细胞数目（脐 🕊 带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)）

1、脐带造血干细 🐶 胞 🐱 数目

脐带造 🌸 血干细胞（UCB）数 🐛 目

脐带造血干细胞（UCB）是指存在于出生时从脐带中收集的血液 🍁 中的造血干 🐼 细胞。这些干细胞与骨髓和外周血中发现的干细胞相似，具 🌷 。有再生和修复受损或患病组织的能力

脐 🐞 带造血干 🕸 细胞数目因人而异，受，多种因 🌴 素影响包括：

胎儿大小：较大的胎儿往往有较高的 UCB 数 🌼 目。

胎龄：出生 🐝 前 3437 周之间的胎儿 🐵 有较高的 UCB 数目。

性别：男性胎儿往 💐 往 🌼 有较高的 UCB 数目。

种 🦍 族：某 🌷 些种族组，例，如非洲裔美国人和亚裔美国人 🐎 往往有较高的 UCB 数目。

母体健康母体：感 🐎 染或其 🐒 他并发症可能会 🐞 影响 UCB 数目。

平均而言，一个足月儿的脐带约含有个个 1.53 x 10^6 体 UCB。之。间，的，差异很大某些特殊情 🕸 况例如早产儿或患 🐞 有某些疾病的 🦋 胎儿可能会有较低的 UCB 数。目

脐带造 🦢 血干细 🐞 胞数目对于脐带血移植的成功至关重要移植。所需的数目 🌹 UCB 取决于多种因素，包括受者的体重、疾。病，类 UCB 型以及干细胞的使用方式一般来说移植成功的最低数目为 2.5 x 10^7 个细胞受体重/kg 。

2、脐带血造血干细胞治疗技 🐼 术管理规范(试行 🐠 )

脐带血造血干细胞治疗技术管理 🦍 规范（试行）

第 🍀 一章 总 🐠 则 🐎

第一条 为规范脐带血造血干细胞治疗 🐟 技术，保，障，患者安全和利益促进脐带血造血干细胞治疗技术健康发展制定本规范。

第二条 本规范适用于 🐒 开展脐带血造 🐼 血干细胞移植治疗 🦉 的医疗机构。

第二章 资 🌸 质 🐟 要 🐡 求

第三条 开展脐带血造血干 🐛 细胞移植治疗，医疗机构应当具备以下条件：

1. 具有独立法人 🐎 资格；

2. 拥有经省级以上 ☘ 卫生行政部门审批的医疗机构执业许可证，并取得《血液 🦅 制 ☘ 品经营许可证》；

3. 具有符合国家标准的脐带血造血干细胞移植准备、储、存、运输 🌴 检测和 🦄 治疗场所 🍁 ；

4. 具 🦉 有脐带血造血干细胞移 🍁 植相关专业技术人员，包 🕷 括：

造血干细胞移植专业 🕷 医师；

输血科医 🐠 师 🍁 ；

病理 🍁 医 🌾 师 🐳 ；

微 🐴 生 🌳 物检 🐈 验医师；

其他 🐡 相关专业技术人员。

5. 设有独立的脐带血造血干细胞移植病房，配备相应的医疗设备和设 🐝 施；

6. 建立完善 🐦 的脐带血造血干细胞移 🐼 植 🦉 质量管理体系。

第三章 🦁 移植前准备

第四条 脐带 🐺 血造血干细胞 🐟 移 🐛 植应当符合以下原则：

1. 严格选择适应症，以恶 🐬 性 🌵 血液病 🌷 患者为主；

2. 患者年龄一般不超过 🌷 45岁，合并严重感染严重、心、肺疾患明显肝肾功能异常者不宜移植；

3. 脐带血造血 🦍 干细胞与 🌷 患者HLA相合性较高的。

第 🐋 五条 患者 🕸 术前应当进行全面评估，包括：

1. 病史询问、体格检查 🦈 ；

2. 血常规、骨、髓、象、染色 🌷 体核型分子生物学检 🐝 测免疫表 🐝 型检测；

3. 胸部X线、心、电、图、超声心 🐳 动 🐎 图肝肾功 🐈 能肺功能等检查；

4. 口腔、眼耳鼻喉科等系统检 🕷 查。

第六条 患者术前 🪴 应当接受以下准备：

1. 预先进行抗 💐 病毒抗、真、菌抗感染等预 🐎 防治疗 🦉 ；

2. 预先进行 🌷 造血干细 🕊 胞动 🐯 员剂化疗；

3. 预先进行全身 🐦 照射或化疗 🐞 等免 🐴 疫抑制治疗；

4. 预先进行 🦋 HSC采集 🌲 。

第四章 🦉 移植过 🌲 程 💮

第七 🐋 条 脐带血造血干细胞移植应当在无 🦈 菌环境下 🦋 进行。

第八条 脐带血造血干细胞 🐕 应当通过中 🌺 心静脉置管 🐟 缓慢输注。

第九条 移植后应当监测患者生命体征 🦉 、血 🦈 、常、规 🦢 免疫表型器官功能等指标。

第十条 移植 🦍 后应当密切观察患者的并发症并，及时采取相 🐴 应措施 🐼 。

第 🌵 五章 移植 🌳 后管理 🦊

第十一条 脐带血造血干细胞 🪴 移植后 🐝 ，患者应当留在医院 🌸 接受观察和治疗。

第十二条 移 🌴 植后应当监测患者的 🌻 造血重建、免、疫功能恢复感染控制和脏器功能等情况。

第十三条 移植后应当定期进行骨 🌹 髓象、细、胞、遗传学分子生物学检测免疫表型检测 🌾 等检查，评估移植效果。

第十四条 移植后应当加强患者的心理和社会支持，帮助患者 🐧 适应移植后的生活。

第 🦁 六 🌾 章 质量控制

第十五条 医疗机构 🦍 应当建立完善的脐带血造血 🐒 干细胞移植质量管 🐬 理体系，包括：

1. 质 🐵 量管理制度；

2. 人员培 🪴 训；

3. 设备管 🌸 理 🐼 ；

4. 物资管理 🌵 ；

5. 信 🕷 息 🐋 管理；

6. 持续 🐱 改 🕊 进 🌷 。

第十六条 医疗机构应当定期对脐带血造血干细胞移植治疗进行质量评价，并提 🐦 出改进措施。

第十七条 医疗机构应当建立不良事件报告制度，及时报告脐带 🕸 血 🌵 造血干细胞移植治疗过程中 🦍 发生的不良事件。

第 💮 七章 🐕 法律责任

第十八条 违反本规范规定的，由省级以上卫生行政部门责令改正 🦅 ；情，节严重的依法 🦟 给予处罚。

第十九条 脐带血造血干 🌵 细胞移植治疗过程中发生医疗事故的，应当按照有关法律法规处理。

第 🐧 八 💐 章 附则

第二十 🌷 条 本规范自印发之 🐱 日起施 🌹 行。

3、脐带血造血干细 🌳 胞检测结果多少 🦉 数值合格

脐带血造血干 🦍 细胞检测结果合格的 🐡 数值范 🐝 围取决于检测的方法和单位。

流式 🐦 细 🦅 胞 🦢 术：

CD34+ 细 🌹 胞比例 🐟 ：≥0.2%

CD34+ 细胞绝对 🦁 计数：≥100/μL

半固 🐦 体培 🦋 养法（CFU 检 🌼 测）：

集落形成单位粒单核 🦆 细 🦍 胞 (CFUGM)：≥50/mL

集落形 🐘 成单位巨核细胞 (CFUMK)：≥10/mL

XSCID 转移检 ☘ 测 🌺 ：

至少 1 例小鼠 🌾 移 🌼 植成功 🐛

小 🦟 鼠外周血中检测到人 🐴 类细胞

其他指 🐞 标：

总核 🦆 细 🐛 胞 🌿 数：≥2 × 10^8/mL

总 🌷 白细胞数：≥1 × 10^8/mL

脐带 🕷 血 🐕 体积：≥80 mL

请注意，不，同的实验室可能使用不同的方法和标准因此具体合格的数值范围可能有所差异。建。议咨询您的医疗保健提供者 🐬 以获取具体信息

4、脐带造血干 🌴 细胞能治疗 🌿 哪些疾病

脐带造血 🐠 干 🐈 细胞 🐡 可用于治疗多种疾病和病症，包括：

血液系统疾 🐅 病：

镰状细 🐎 胞贫血

地中海贫 🐅 血

免 🌴 疫系统 🐡 疾病：

严重联 🦁 合 🌴 免疫缺陷症 🐝 (SCID)

慢性肉芽 🦊 肿病 🐦

异染性脑白质 🌸 营养不 🐎 良

代 🌼 谢性疾病：

黏多糖 🐈 贮积症 🐕

苯 🦍 丙 🐒 酮尿症

神 🪴 经母细 🐴 胞 🦋 瘤

胶 🐳 质母 🐒 细胞瘤

视网 🍀 膜 🦁 母细 🐝 胞瘤

其他疾 🦢 病 🦢 ：

辐射损 🌷 伤 🐺

化 🐧 疗损 🐞 伤 🦢

自 🌾 体免疫性疾病

神 🌳 经系统 🌵 疾病

脐带造血干细胞移植被认为是一种潜在的治疗方 🌹 法，可用于治疗以下疾病：

帕 🐱 金森 🌷 病

阿尔茨海默病 🦄

脊髓损 🦊 伤