获得fda认证的干细胞（获得fda认证的干细胞是什么）
- 作者: 杨芊昱
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、获得fda认证的干细胞
美国食品和药物管理局 (FDA) 认证的干细胞
FDA 对干细胞产品进行监管，以确保它们安全有效。以下是一些获得 FDA 认证或批准的干细胞类型：
自体干细胞
造血干细胞（HSC）：用于治疗血液和骨髓疾病，例如白血病和镰状细胞性贫血。
间充质干细胞（MSC）：用于治疗软骨损伤、肌腱撕裂和心脏病。
外周血干细胞（PBSC）：用于治疗淋巴瘤和多发性骨髓瘤等癌症。
同种异体干细胞
脐带血干细胞：用于治疗白血病和镰状细胞性贫血等疾病。
骨髓干细胞：用于治疗血癌和严重骨髓衰竭。
FDA 认证的干细胞治疗
FDA 已批准使用干细胞治疗以下疾病：
白血病淋巴瘤
多发性骨髓瘤
镰状细胞性贫血
严重联合免疫缺陷（SCID）
软骨损伤
肌腱撕裂
心脏病未经 FDA 认证的干细胞治疗
重要的是要注意，许多干细胞治疗方法尚未获得 FDA 认证。这些治疗方法可能不安全或有效，并且可能存在严重的风险。
在接受任何干细胞治疗之前，进行研究并与合格的医疗保健专业人士讨论风险和收益非常重要。
2、获得fda认证的干细胞是什么
获得 FDA 认证的干细胞是已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 审查和批准的安全和有效的用于医疗目的的干细胞。
以下是目前已获得 FDA 认证的干细胞类型：
自体干细胞：从患者自身获取的干细胞，用于治疗患者自身的疾病。
异体干细胞：从其他个体获取的干细胞，用于移植给患者。
特定获得 FDA 认证的干细胞产品包括：
自体骨髓移植：用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统疾病。
自体外周血干细胞移植：用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统疾病。
异体脐带血移植：用于治疗白血病、淋巴瘤和其他血液系统疾病。
自体培养软骨细胞移植：用于修复关节软骨损伤。
自体脂肪来源的干细胞移植：用于治疗烧伤、创伤和褥疮。
获得 FDA 认证的干细胞产品已经过严格的审查，以确保其安全性和有效性。它们必须符合 FDA 的制造、储存和运输标准。
3、获得fda认证的干细胞有哪些
美国食品药品监督管理局 (FDA) 目前已批准以下特定类型的干细胞用于治疗用途：
自体软骨细胞
用于治疗膝关节软骨缺损
自体皮肤细胞
用于治疗严重烧伤和创伤性溃疡
异体骨髓间充质干细胞
用于治疗移植物抗宿主病 (GVHD) 和退行性关节疾病（如骨关节炎）
异体脂肪组织间充质干细胞
用于治疗脂肪移植术后的凹陷
异体脐带血造血干细胞
用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤
同种异体造血干细胞
用于治疗白血病、淋巴瘤和镰状细胞贫血等某些类型的血液疾病
自体角膜基质细胞
用于治疗严重角膜疾病
请注意，FDA 尚未批准用于治疗目的的所有类型的干细胞。重要的是要与医疗专业人员讨论特定类型的干细胞以及其用于治疗的潜在获益和风险。
4、获得fda认证的干细胞企业
获得 FDA 认证的干细胞企业：
Athersys: 用于治疗急性脑损伤和创伤性脑损伤的 MultiStem?
Cytovia Therapeutics: 用于治疗移植后骨髓衰竭的 StemEx?
Emcelle: 用于治疗膝关节骨关节炎的 StemEx?
Gamida Cell: 用于治疗血癌的 Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)
Gracell Biotechnology: 用于治疗血液癌症的靶向 CART 细胞疗法
Histogenics: 用于治疗膝关节骨关节炎的 BioBank?
Incyte: 用于治疗骨髓增生异常综合征的 Jakafi?
Mesoblast: 用于治疗慢性心力衰竭的 MesoblastC?
Novartis: 用于治疗血友病的 Zolgensma?
Orchard Therapeutics: 用于治疗严重联合免疫缺陷症 (SCID) 的 OTL101
Poseida Therapeutics: 用于治疗血液癌症的 PBCMA101 CART 细胞疗法
Regenerative Medicine Foundation: 用于治疗阿尔茨海默病的 AMG 853
Samumed: 用于治疗银屑病和溃疡性结肠炎的 SM04690
Vericel: 用于治疗软骨缺损的 Carticel?
Xbrane Biopharma: 用于治疗非酒精性脂肪性肝病的 Enlivex?
