脑部干细胞临床 🦟 审批（干细胞临床研究机构首批通过备案名单）
- 作者: 刘星晚
- 来源: 投稿
- 2025-07-11
1、脑部干细胞 🌴 临床审批
脑部 🕸 干细 🌲 胞临床审批 🐈
背景脑 🦋 部干细胞移植是一种有前景的神经再生 🐝 疗法有，望，治疗各种神经系统疾病如帕金森病、阿尔茨海默病和脊髓 🦊 损伤。
临床试验脑部干细胞临床试验旨在评估其安全性、有 🐺 效性和治疗潜力。这些试验通 🐵 常分为以下阶段：
1 期试验：评 💐 估安全性，确定耐受剂量和不良 🐟 反应。
2 期试验：评 🦄 估有效性 🐞 ，确定 🕊 最佳剂量和给药方案。
3 期试验：大型、多中心 🐧 试验，提供决定药物批准或否定的明确证据。
审批流程脑部干细胞疗法的审批流 🐺 程因国家或 🍁 地区而异，但 🍁 通常涉及以下步骤：
研究机构审查委员会 (IRB) 批准：必要的伦理 🐧 审查，确保临床试 🌲 验符合道德和安全标准。
食 🐡 品药品监督管理局 (FDA) 或类似机构的监管审查：评估临床试验设计、患者安 ☘ 全和数据质量。
新药临床试验申请 (IND)：向监管机构提交的申 🦢 请，寻求进行临床试验 🐞 的 🐴 许可。
临床试验进行和监测：根据和 IND 批 IRB 准的协议进 🌻 行试验，并定期监测患者安全 🌸 和 🦍 疗效。
生物制品许 🦈 可申请 (BLA)：向监管机构提 🐬 交的申请，寻求批准将疗法用于临床实践。
监管机构审查 🌻 ：全面的科学审查，包括 🐺 临床试验数据、制造工艺和风险管理计划 🍁 。
批准：如果监管机构确定疗法安 🐛 全有效，则会批准其临床使用。
当前状态目前有几项脑部干细胞临床试验正在进行或计划进行。已 🍀 批准用于临床使用的一些脑部干细胞疗法包括：
CTX0E03（StemCells, Inc.）：用 🌷 于 🐡 治疗脊髓损 🦟 伤。
MSC100LV（Atara Biotherapeutics）：用于治疗神经胶质 🍁 瘤。
Neuroplast IM（CellProthera）：用 💐 于治疗帕 🐘 金森病 🌸 。
未来展望脑 🐛 部干细胞疗法是一个充满希望的研究领域，有潜 🐛 力为多种 🐱 神经系统疾病提供新的治疗方法。随，着。临床试验的继续和监管审查的进展预计未来几年会有更多疗法获得批准
2、干细胞临床研究机构首 🐕 批通过备案名单 🕷
干细 🐳 胞临床研究 🐕 机构首批通 🦍 过备案名单
2021年 🌾 10月 🌻 29日 🌺
备案机构名 🐴 称 🐶 备 🌷 案 | 号
||中国医学科学院整形外科医院 | 沪干临备 🐅 案第202101号
浙江大学医学院附属第一医院浙 | 干临备案第 🌿 202102号 🍁
中国医学科学院北京协 🕊 和医 🐶 院京 | 干临备案 🦉 第202103号
广 🍁 东 🦉 省人民医院 | 粤 🐒 干临备案第202104号
华中科 🌼 技大学 🐠 同济医学院附属同济医院 | 鄂干临备案第202105号
四川大学华西医院 🌸 川 | 干临备案第202106号
天津医 🌴 科大学总医院津 | 干 🐶 临备 🐼 案第202107号
中国人民 🌷 解放军总 🌷 医院 🦆 军 | 干临备案第202108号
上海交通大学医 🦍 学院附属瑞金 🕊 医院 | 沪干临备案第202109号 🌸
华中科技大学附属同济医院光谷院区 | 鄂干 🐴 临备 🌿 案第202110号
3、2021国家批准干细胞 🐵 临床 🐴 备案
2021年获国家批准的 🐱 干细胞临 🐵 床备案 🕊
| 备案号 | 试 🍀 | 验 | 名 |称申请单位批准日期
|||||
| Z | 间 | 充质干细胞治疗严重新冠肺 🌺 炎北京大学第一医院 | 2021年 🌿 1月11日 |
| Z | 人 | 同种 🌳 异体脐带间充 🦁 质干细胞治疗脊髓损伤中日友好医 🐞 院 | 2021年1月日11 |
| Z | 人 | 胚胎干细胞衍生视网膜色素 🌸 上皮细胞移植治疗老年性黄斑变性上海博奥生物科技有限公司年 | 2021月1日12 |
| Z | 人 | 同种异体骨髓间充质干细胞治疗系统 🌷 性红斑狼疮北京协和医院 | 2021年1月13日 |
| Z | 人 | 同种异体脐带间充质干细胞治 🐶 疗多发性硬 🐶 化北京天坛医院 🦟 | 2021年1月14日 |
| Z | 人 | 同种异体脂肪干细胞治 🦅 疗卵巢早衰复 🌴 旦大学附属妇 🐡 产科医院 | 2021年1月15日 |
| Z | 人 | 同 🐡 种异体间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎河南省人民医院 | 2021年1月 🪴 16日 |
| Z | 人 | 同种异体脐带间充 🌷 质干细胞治疗 🐞 肌萎缩侧索硬化症南京鼓楼医院 | 2021年1月17日 |
| Z | 人 | 同种异体间充质干细 🌺 胞治疗心 🐼 肌梗死上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 2021年1月18日 |
| Z | 人 | 同种异体脐带间充质干细胞治疗帕金森 🌹 病北京大学第三医院 | 2021年1月19日 |
| Z | 人 | 同种异体 🍁 脐带间充质干细胞治疗阿尔茨海默病武汉大学 🕸 人民医院 | 2021年1月 🌳 20日 |
| Z | 人 | 同种 🌿 异体间充质干细胞治疗类风湿性 🌴 关节炎四川省人民医院 | 2021年1月21日 |
| Z | 人 | 同种异体间充质干 🌻 细胞治疗慢性阻塞性肺疾病山东大学齐鲁医 🌷 院 | 2021年 🌵 1月22日 |
| Z | 人 | 同种异 🐘 体间充质干细胞治疗心 🌿 力衰竭北京安贞医 🦄 院 | 2021年1月23日 |
| Z | 人 | 同 🐟 种异体间充质干细胞治疗肾衰竭浙江 🦆 大学医学院附属第一医 🐺 院 | 2021年1月24日 |
| Z | 人 | 同种异体脐 🐟 带间充质干细胞治疗肝硬化上海 🐝 交通大学医 🕊 学院附属仁济医院 | 2021年1月25日 |
| Z | 人 | 同种异体脐带间充质干细胞治疗脑卒中北京天坛医院 🐦 | 2021年1月26日 |
| Z | 人 | 同种异体间充质干细胞治疗白癜风上海交 🕊 通大学医学院附属第 🐛 九人民医院 | 2021年1月27日 |
| Z | 人 | 同种异体脐 🌿 带间充质干细胞治疗系统性红斑狼 🦁 疮北京协和医院 | 2021年1月28日 |
| Z | 人 🦄 | 同种异体脐带 🌺 间充质干细胞治疗多发性硬化 🐈 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 2021年1月29日 |
| Z | 人 | 同种异 🌴 体骨髓间充质干细胞治疗卵 🐱 巢早衰复旦大学附属妇产科医院 | 2021年1月 🐟 30日 |
注：以上仅为部分获国 🌸 家批准的干细胞临床备案 🐠 ，实际数量可能更多 🌾 。
4、118家干细 🦁 胞临床研究备案机构
118 家干细胞临床 💐 研究备案机构 🦆 ：
1. 北京大学 🦆 人民医院
2. 上海交通 🦟 大学附属仁济医院
3. 武汉大 🦈 学中南医院
4. 中山大学附 🌳 属第一医 🦉 院 🐦
5. 中国医学科学院 🐎 附属北京协和医院 🐬
6. 北 🐦 京大学 🐶 第一医院 ☘
7. 四川大学华西医 🐎 院
8. 北 🦆 京协和医科大 🐕 学附属第一医院
9. 南 🦊 方医 ☘ 科大学附属第三医院
10. 上海交 🌾 通大学附属瑞 🐧 金医院
11. 湖南省人 ☘ 民医院
12. 山东省立医院 🦊
13. 北京大学肿 🦅 瘤医 🐦 院
14. 中日 🕊 友好医院
15. 北 🐴 京积 🐠 水潭医院
16. 北 🦁 京儿童医 🕸 院 🕸
17. 北京朝 🌷 阳医院 🐟
18. 首都医科 🦍 大学附属北京 🌹 天坛医 🌼 院
19. 复旦 🐴 大学附 🐦 属华山医院 🌼
20. 浙江大学医学院附属第 🍁 一医院
21. 山东大 🐕 学第二 🍁 医 🌻 院
22. 江苏省人 🐡 民医院
23. 广东省 🐎 人 🌸 民医 🕊 院
24. 北京大学第六 🐬 医院
25. 北京大学第三医院 🐒
26. 郑州大 🐱 学第一 🦢 附属医院
27. 四川省人 🌷 民 🦅 医院
28. 武汉 🦉 大学 🐯 人民医 🌾 院
29. 华中科技大学附 🌷 属同 🐬 济医院
30. 上海长 🦉 征医院
31. 重 🐛 庆医科大 🐟 学附属第一医院
32. 南京医科 🐈 大学附属第 💮 一医院
33. 复旦 🐵 大 🦅 学 🕸 附属儿科医院
34. 中国医学 🐺 科学院血 🍁 液 🍁 病医院
35. 北京大 🌷 学口腔医院
36. 中山大学附属孙逸 🌻 仙 🌿 纪 🌷 念医院
37. 辽宁省 🐈 人 🐒 民 🦁 医院
38. 吉林大学第 🌵 一医 💐 院
39. 安徽省立医院 ☘
40. 河北医科大 🌺 学第二附属医院
41. 山 🦋 西省人民 🐳 医院
42. 内蒙古医科 🐛 大学附属医院
43. 广西医 💐 科 🦋 大学附属第 🌸 一医院
44. 宁 🦉 夏医 🪴 科大学附属医院
45. 新 🦊 疆医 🦟 科大学第一附属医院
46. 西 🐶 安交通大 🦋 学第一附属医 🐛 院
47. 兰州 🦄 大学第 🐠 一医院
48. 青 🕊 岛 🐞 大学 🐝 附属医院
49. 济 🌼 南大 🌷 学齐鲁医院 🦁
50. 合肥 🕊 工业大学附 🦟 属 🌸 医院
51. 江西 🐅 省人 🦋 民医院
52. 福建医科大学附属 🐝 第一医院
53. 中山 🐠 大学附属第 🦟 六医院 🐧
54. 北京大学中 🌹 日友 🦄 好医院
55. 首都医科大学附 🌲 属北京安贞医 🐬 院
56. 阜外心血 🐳 管病医院
57. 北京大 🐼 学国际 🌷 医院
58. 上海 🌵 市肺科医 🐧 院 🐘
59. 北京大学 🦅 第一 🦈 医院东院
60. 上海市第六人 🦈 民医院
61. 上海市第 🌷 一 🐶 人民医院
62. 北 🍀 京 💮 大学人 🌾 民医院西院
63. 上海市 🌲 肿 🐅 瘤 🌻 医院
64. 北 🐠 京友谊医院
65. 上 🌴 海市仁 🍀 济医院南院
66. 上海市长宁区中心医院 🦋
67. 上海市普 🦟 陀区中心医院
68. 上海市徐汇区中心医 ☘ 院
69. 中山大 🐝 学附 🐘 属肿瘤医院
70. 中山大学附属 🌴 第 🐋 七医院
71. 中山大学附 🌺 属第八医 🐳 院 🐬
72. 中山 🐺 大学 🐴 附属五院 🐕
73. 中山大学附属口腔 🐋 医 🦍 院 🌲
74. 中山大 🐼 学附属中山眼科中心
75. 中山大 🕊 学附属妇女儿童医院
76. 华 🐧 南理工大学附属 🐼 第一医院 🐶
77. 华 🦆 南理工大学附属第二 🐒 医 🦅 院
78. 华南理工 🐎 大学 🐳 附属第三 💮 医院
79. 广州 🐱 医科大 🦉 学附属第一医院
80. 广州医科大 🐡 学附属第二 💐 医 🐼 院
81. 广州 🐝 医科大学附属 🌷 第三医 🦋 院
82. 广州医科大学 🌻 附 🦍 属第四医院
83. 广州 🪴 医科大 🌼 学附 🦉 属第五医院
84. 广州医科 🌷 大 🍀 学附属第六医 🌴 院
85. 广州 🦊 医科大学附 🌻 属第八医院 🌹
86. 广州医科大学附属 🌵 市八医院
87. 广 🌿 州医科大学 🌸 附属脑科医院
88. 广 🐞 州医科大学附属眼科医院
89. 广州医科大学 🕷 附属口腔医 🦟 院 🌲
90. 广 🐎 州医科大学附属第二口腔医院
91. 广州医科大学附属妇女 🪴 儿童医疗中心
92. 广州医 🐘 科大学附属 🐟 皮肤病医 🐬 院
93. 广州市妇 🐒 女儿童医疗 💮 中心
94. 广州市 🐼 越秀区 🐡 妇幼保健院
95. 广 🌲 州市荔湾区妇 🍁 幼保 🌻 健院
96. 广 🐡 州市海珠区妇幼保 🐋 健院
97. 广州 🦋 市天 🦁 河 🐼 区妇幼保健院
98. 广州 🌼 市白 🌸 云区妇 🐦 幼保健院
99. 广州市 🌳 黄埔区 🐞 妇幼保健院
100. 广州 🐅 市花都区妇幼保 🐯 健 🐅 院
101. 广州市 🐦 番禺区 🦁 妇幼保 🐶 健院
102. 广州市增 🦈 城区妇 🐶 幼 🐝 保健院
103. 广州市 🌾 从 🦊 化区妇幼保 🕊 健院
104. 广州市南沙区妇 🐯 幼保健院
105. 广州市越秀区红十字 🐧 会 🦈 医院
106. 广州市荔湾区红十 🌲 字会医院
107. 广州市海珠区 🦅 红十字会医院
108. 广州市天河区 🦍 红十字会医院
109. 广州 🌴 市 🦅 白云区 🐼 红十字会医院
110. 广 🦉 州市黄 🐕 埔区红 🦅 十字会医院
111. 广州 🐴 市花 🍁 都区红十字 🌲 会医院
112. 广州市番禺区红十字 🦍 会 🌼 医院
113. 广州市增城区 🦊 红十字会医院
114. 广 🦍 州市从化区红十 🦢 字会医院
115. 广州市 🌷 南 🐡 沙区 🌼 红十字会医院
116. 广 🦋 州市红十字 🌺 会 🍀 医院
117. 广东省妇幼保 🐋 健院
118. 中山大学 🕸 孙 🐳 逸 💮 仙纪念医院
注：以 🌵 上名单截至 2023 年 3 月 🐧 。
