干细胞存储机构资质（干细 🐼 胞存储资质国家批准16家）
- 作者: 朱霖沁
- 来源: 投稿
- 2025-09-04
1、干细胞存 🕊 储机构资质
干 🐺 细 🌴 胞存储机构资质 🦋
国内1. 卫生部 🐧 门颁发的《干细胞储存服务许可证》
此许可证是 🌼 干细胞存储机构 🐯 从事干细胞收集储存、和释放等活 💐 动的合法凭证。
机 🐠 构必须通过卫生部门的严格审核，才能获得此许可 🐯 证。
2. 中国 ☘ 合格评定 🐯 国家认可 🐺 委员会认可（CNAS）
CNAS是国家认可机构，负责对检测和校准实验 💮 室进行 🐴 认可 🕸 。
获得CNAS认可表明干细 🕷 胞存储机构符合国际标准 ISO 15189。
3. 中国 🦉 生物技术发展中心（CBBT）认证 🪴
CBBT是科技部认定和 🐅 设立的生物技术专业认 🦍 证机构。
获得CBBT认证表明干细胞存储机构在技 🌼 术、质量和安全方面达到行 🦅 业领先水平。
4. 中华 🐠 医学会再生医学专业委员 🐝 会颁发的《干细胞存储技术规范》合格证书
此证书表明干细 💐 胞存 🐒 储机构符合中华医学会制定的干细胞存储技术规范。
国际1. 美国 🐠 食 🦁 品药 🦈 品监督管理局（FDA）注册
FDA负责监管美国境 🌼 内的干细胞储存 💐 机 🌺 构。
获得FDA注册表 🦅 明干细胞存储机构符合美国的法规和标准。
2. 欧 🐒 洲组织规范（EMA）认证 🕸
EMA负 🐱 责监管 🦅 欧盟境内的干细胞 🐴 储存机构。
获得EMA认证表 🐎 明干细胞存储机构符合欧盟的法规 🐶 和标准。
3. 国 🌾 际标准 🐴 化组织（ISO）认证
ISO 9001：2015 质 🌷 量管 💐 理体系认 🐈 证
ISO 17025：2017 检测和校准 🍀 实验室能力认 🦢 证 🐎
建议在选择干细胞存储机构时，应 🍀 ，考虑其是否拥有以上资质以确保其 🦢 合法性和服务质量。
建议选择信誉良好的 🌺 机构，并，仔细审查其资质文件和服务合同以了解 🦢 其具体的储存条件、收费标准和售 🌷 后服务等信息。
2、干细胞 🦈 存储 🪴 资质国家批准家16
这句话表明，在，某一国家仅有家 16 机，构获 🕸 得政府批准允许它们 🦋 存储干细胞。
3、干细胞存储机构资质有哪些 🐼
干细胞存 🕷 储机 🦊 构资质
中国卫生健 🌾 康委员会 🌾 批准 🕸
中国脐带血库管理中心认证 🐴
ISO 9001 质 🐛 量管理体 🐱 系认证
ISO/IEC 17025 实 🐛 验室认可 🐈
中国合格评 🍀 定国家认可委员会认（CNAS）证 ☘
美 🌷 国 🐅 病理学家协会 (CAP) 认证
美国食品药品监 🐧 督管理局 (FDA) 注册
国家脐带 🐺 血 🐈 计划认证
国际脐带血库认证委 🦁 员会认证 (AABMT)
美国病理学家 🦢 协会 (CAP) 认 🐵 证
国际 🐳 标准化 🌺 组织 (ISO) 认证
其他国家/地 🍀 区 🌹
欧盟欧：洲组 🐎 织对细胞质 🌻 量 🐛 和储存标准 (GTP)
加拿大 🐋 加拿 🌼 大：脐 🕷 带血库网络 (CBBCN)
英国 🌴 ：人类组 🦁 织 🐒 管理局 (HTA)
澳 💐 大利亚：治疗用 💐 品管理 🐕 局 (TGA)
日本 🌸 ：厚生劳动 🐘 省 🐕 (MHLW)
其他注意事 🌻 项
存 🍁 储机构应提供独立 🕷 的第三方认可 🦄 ，证明其符合行业标准。
存储设施应设备齐全，并配备 💮 适当的安保 🍀 措施。
经验丰富的专业人 🐵 员应负责干细胞收集、处理和存储。
存储机构应提供透明 🦊 的定价 🕊 和透明 🐦 的合同条款。
在选择存储机构之前 🌹 ，请咨询合格的医疗专业人员。
4、干细胞存储 🕸 机构 💮 资质查询
干 🐳 细胞存储机 🦆 构资质查 🦆 询方式
1. 国家 🐬 卫健委网站
网址：步骤：
进入网站后，在搜索框中输入“干细 🐱 胞存储机 🦊 构”，然后点击搜索。
在搜索结果中，找到“干细胞存储 🍁 机构资质查询”页面。
输入需要查 ☘ 询的机构名称或 🐅 资质证书编号，点击查询即可。
2. 中 🐅 国生物工程协会网站
网址：步骤：
进入网站后，点击 ☘ 菜单栏中的“会员机构”。
在会员机构页面，找 🦢 到“干细胞存储”分类 🐴 。
浏览分类 🐈 中的 🌷 机构列表，查看机构是否拥有资质。
3. 各省 🐘 市卫健 💐 委网站
各省市卫健委网站一般都 🌿 会公布辖区内的干细胞存储机构资质 🐝 信息。
可以前往 🐬 所在省市卫健委网站在网站，上搜索“干细胞存储机构”或“资”质 🦟 ，查询等关键词找到相关页面即可。
查询注 🦋 意事项
核实机构资质：查询时，应，仔细核实机构的资质证书是否有效确保机构具有合法经营资 🐴 格。
确认机 🐒 构名称：输入机构名称时，应准确无误。
多渠道验证 🌴 ：建议 🐝 通过以上多种渠道进行查询以，获得更全面 🐛 、准确的信息。
