国家批准的干细胞新药 🐈 （国家2020年批 🐺 准的干细胞）

1、国家 🐝 批准的干细 🦉 胞新药

在中国国 🦟 家 🍁 药品监督管 🐱 理局（NMPA）批准的干细胞新药：

安沃信（瑞基奥仑赛注射液）：间充 🌼 质干细胞，用于治疗急性心肌梗死

博生吉（美舒普利注射液）：造血 🐦 干 🐡 细胞，用于治疗骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血 🦆 病

复星 🐒 凯特（阿基仑赛注射液）：CART细胞治疗，用于治疗复 🪴 发/难治性大细胞B淋巴瘤

吉凯基因（瑞基奥伦赛注射液）：间充 🦋 质 🌿 干细胞，用于治疗 🦊 急性心肌梗死

康宁杰瑞（干细胞冻存液）：造血干细 🦟 胞，用于治疗血液系统疾 🐒 病

科德干 🦍 细胞（人脐带间充质干细胞冻存液间充质干细胞）：用，于治疗脑卒中、心肌梗死等疾病

蓝鹊基因（人造血干细胞扩增 🐝 冻存液造血干细胞）：用，于治疗骨髓衰竭性疾病

朗生生物（人 🦈 脐带血干细胞冻存液）：造血干细胞 🐠 ，用于治疗血液系统 🐧 疾病

普瑞基（人牙髓间充质干 🐕 细胞冻存液间充质干细胞）：用，于治疗牙周疾病

斯丹赛特（人脐带血干细 🌻 胞冻存液）：造血干细胞，用于治疗 🍀 血液系统疾病

添瑞 🐟 基因（人脐带间充质干细胞冻存液间充质干细胞）：用，于治 🐴 疗心肌梗死等疾病

天力创元（人脐带血干 🦍 细胞冻存液）：造血干细 🐕 胞，用于治疗血液系统疾病

维斯医 🐒 药（人脐带间充质干细胞冻存液间充质干细胞）：用 🌷 ，于治疗心肌梗死等疾病

信立泰（造 🐱 血干细胞造 🪴 血干细胞）：用，于治疗血液系 🐧 统疾病

远 🐳 大医药（人脐带血干细胞冻存液）：造血干细胞，用 🌷 于治疗血液系统疾病

注意：此列表不包含所有在中国获准的干细胞新药。截至2023年5月，NMPA尚。未批准任何胚胎干细胞或诱导多能干细胞新药 🦊

2、国家2020年批 🍁 准的干细胞

国家于 2020 年批准用于医疗用途的干细胞类型 🐧 ：

胚胎干细胞 (ESC)：从胚泡中 🕸 衍生的多能干细胞。

诱导多能干细胞 🐳 (iPSC)：从成年体细胞 💐 中重新编程生成的多能干细胞。

间充质干细胞 (MSC)：来 🐛 自多种组织（如骨髓、脂肪和脐带）的多能干细胞。

造血干细胞 (HSC)：来自骨髓和脐 🦢 带血 🦋 的多能干细胞。

神经干细胞 (NSC)：来 🌲 自中枢神经 🐝 系统（如大脑和脊 🍀 髓）的多能干细胞。

具体批 🌸 准用于特定医疗用途的干细胞类型有所不同具体，取决于国家法规。例，如，在美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准干细胞用于以下目的：

血癌治疗 🐛 （使 🌴 用 HSC）

眼角 🐱 膜损 🦍 伤治疗（使用表皮 🕊 干细胞）

烧伤治疗（使用培 🐝 养的表皮细胞）

软骨损伤治疗（使用 🦊 软骨细胞）

神 🕷 经损 🦆 伤治疗（使用 NSC 和其他神经细胞）

需要注意的是 🐵 ，干，细，胞疗法仍处于研究阶 🌵 段对于某些疾病其有效性尚未得到充分证明。在，接。受任何干细胞治 💐 疗之前请务必咨询合格的医疗保健专业人员并查看最新的科学证据

3、国家批准的干细胞新 🦊 药有哪些

截至 2023 年 2 月 🐅 ：

美 🐦 国 🐡 食品药品监督管理局 (FDA) 批准的干细胞新药 🌷 ：

普乐美生普（洛格瑞仙 🕊 ）：自体造血干细胞，用于治疗镰状细胞病和地中海 🍀 贫血。

Yescarta（阿基仑塞尔）：自体 CART 细胞疗法，用于治疗复发或难治 🐋 性 🪴 大细胞 B 淋巴瘤。

Kymriah（蒂萨根雷普韦塞尔）：自体 CART 细 🐺 胞疗法，用于治 🦆 疗复发或难治性细胞 B 急性淋巴细胞白血病 (ALL)。

Tecartus（布雷克图塞尔）：自体 CART 细胞疗 🌷 法，用于治疗复发或难治 🦟 性外套细胞淋巴瘤。

欧洲 🐛 药品管理局 (EMA) 批 🌺 准 🌳 的干细胞新药：

普乐美 🦊 生普（洛格 🍀 瑞仙）

Yescarta（阿 🌲 基 🦆 仑塞尔）

Kymriah（蒂萨根雷普韦 🌵 塞尔）

4、国家批准的干 🦟 细胞新药名单

目前中 🦆 国国家药 🌷 品监督管理局（NMPA）批准的干细胞新 🌵 药如下：

间充 🐎 质干细胞

戈谢病治疗用人脐带 🐝 血间充质干细胞 🐒 （博 🌸 雅干细胞）

脊髓损伤修复用人脐带血间充质干细 🌷 胞（济南干细胞）

股骨头坏死修复用 🦟 自体骨髓来源间充质干细胞（武汉协和医 🐟 院）

造血 🌾 干细胞 🐦

白血病治疗用 🌴 人脐带血造血干细胞（多个公司）

造血干细胞移植用人脐带血 🦁 造血干细胞（多个公司）

骨髓增生异常综合征治疗用人 🌿 脐带血造血干细胞（追加批准 🐘 ）

神 🌾 经干细 🐅 胞 🐅

脊髓损 🐛 伤修复用人胚胎干细胞衍生的神经干细胞（深圳市臻和干细胞）

移植用自体 🐟 CD34+ 造 🐼 血 🐕 干细胞（多个公司）

移 🦊 植 🌲 用自体树突状细胞（多个 🐱 公司）

异基因树突状细胞 🐋 疫苗（多个公 💮 司 🦈 ）

嵌 🐟 合抗原受体 🍀 （CAR）T 细（胞）多个公司

移植 🌳 用自体脂肪来源干细胞 🦋 （多个公司）

移植用自体角膜上皮干细胞（多个 🐛 公司）

请注意，该名单可能随着新的批准而更新。建。议咨询国家药品监督管理局的官方网站以获取最新信 🌷 息