干细胞临床研究如何备案 🍁 （干细胞临床 💮 研究备案机构名单公布）
- 作者: 张奕橙
- 来源: 投稿
- 2025-07-09
1、干细胞临床研究如 🦟 何 🐯 备案
干细胞临床 🐺 研究备 🐯 案流 🐼 程
1. 研 🐡 究伦 🦁 理审批
向经过国家认 🌼 证的伦理 🌿 委员会提交研究方 🐱 案。
伦理委员会审查方 🦁 案并出具伦理审查意见。
2. 备 🐡 案机构 🌹 选择
选 🐵 择一个 🦊 经过国家认可的干细胞备案机构，如中国国家干细 🐳 胞库。
3. 材 💮 料 🌺 准备 🐧
伦理审查意见书 🐬
研 🐵 究方 🐟 案 🦉
研 🦍 究者 🍀 证书 🐞
受试者知情同 🐈 意书 🐬
干 🐎 细胞来 🦟 源和质 🐞 量控制记录
临 🐎 床试验 🪴 方案 🐝 （如适用）
4. 备案申请 🦅 提交
将准 🌳 备好 🐒 的材料 🦍 提交给备案机构。
备案机构 🦢 审查材料并提出补充材料要求。
5. 补充材料 🌳 提交 🐒
根据备案机构要 🐡 求 🐶 提交补充材 🐝 料。
6. 备 🐕 案核查 🦄
备案机构对提交的材料进行核查，包括伦理审查、研、究方案设计干细 🐡 胞来源和质量控制等方面。
7. 备 🌼 案 🦊 审 🐡 批
备案机构出具备案审批意见，并向研究 💮 者颁发备案凭证。
8. 备 🦁 案信 🦁 息 🐠 公开
备案机构 🕷 将研究信息录入国家干细胞临床研究注册平 🐶 台。
注 💐 意事 🌸 项 🪴 ：
备案机构可能不同备案 🐴 ，流程和要求可能有所差异。
在提交备 🌴 案申请之 🦉 前，应仔细查询所需材 🐳 料和流程。
干细胞临床研究应符合干细胞临 🌴 床研究 🌳 《管理办法》等相关法 🐕 规要求。
2、干细 🐘 胞临床研究备案机 🐳 构名单公布
干细胞临床研究备案机 🌾 构名单
根据《干细胞临床研究管理办法》的规定，经国家卫生 🌺 健康委员会备案的 🐯 干细胞临床研究机构名单如下：
| 备案机构名称备案 | 日 | 期备 |注 🐼
||||| 北京大学 🦈 人民医院 | 2021年5月10日 | 分 |娩后胎盘来源间充质干细胞治疗胎儿 🌲 缺血性脑病
| 中国人民解 🌼 放军总医院第七医学中心 | 2021年5月10日人 | 脐 |带间充质干细 🐺 胞治疗自体 🐬 免疫性甲状腺炎
| 北京协和医 🦉 院 | 2021年5月10日 | 人 |脐带间充质干细胞治疗系统性 🐟 红斑狼 🐬 疮
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 2021年5月10日 | 人 |间充质 🦁 干细胞修复严重烧伤创面
| 上海交通 🐎 大学医 🐴 学院 🐯 附属第六人民医院 | 2021年5月10日人 | 脐 |带间充质干细胞治疗骨质疏松症
| 复 🦈 旦大学附属中山医 🐯 院 🐦 | 2021年5月10日 | 人 |间充质干细胞治疗肺动脉高压
| 同济 🐠 大学附属 💮 同济医院 | 2021年5月10日 | 人 |间充质干细胞治疗多 🌺 囊卵巢综合征
| 广东省人民医院 | 2021年 🐞 5月10日人 | 脐 |带间充质干细胞 🦊 治疗老年性白 🌾 内障
| 山东省立医院 | 2021年5月10日 | 人 |脐带间充质干细胞治疗糖尿 🐟 病足溃疡
| 四川大学华西医院 | 2021年5月10日 | 人 |脐带间充质干细胞治疗缺 🍁 血性心脏病
| 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 2021年 🌲 5月10日 | 人 |间充质干细胞治疗克罗恩病
| 中南大学湘雅二 🦋 医院 | 2021年5月10日 | 人 |间充质干细 🦅 胞治疗结 🐯 肠癌
| 华中科技大学附属协和医院 | 2021年5月 🍁 10日 | 人 |脐带间充质干细胞治 🦍 疗退行性关节 🌷 炎
| 中山大学附属第一医院 | 2021年5月10日 | 人 |间充质干细 🌺 胞治疗特发性肺纤维化
说明：1. 以上名单仅列出了部分备案机构，并不代表全部 🦈 备案机构。
2. 干细胞临床研究是一项专 🐎 业性和风险性都较高的医学研究，患者在参与临床研究前应充分了解相关信息和风险。
3. 有意参与干细胞临床研究 🦄 的患者，请，咨询有资质的医疗机构并按照相关规定进行报名和筛选。
3、干细胞临床研 🦟 究备案机构名单
干细胞 🌼 临床 🐱 研究备案 🐈 机构名单
国家 🌺 卫 🌳 生健康委 🪴 员会（NHC）
干细胞与 🐅 再生 🐴 医学技术管理中心
中 💮 国 🐠 工程院 🐯
生物医学工程学部干细胞 🐳 与再生医 🌷 学专业 🕷 委员会
中 🐺 国食 🐵 品 🦟 药品监督管理局（CFDA）
药 🦈 品评审中心 🐱 生物制剂处
中 🐯 国科学技术 🐡 协（CAST）
中华医学会干细胞与再生医 🦋 学分会 🌾
各地 🐟 省 🐵 级卫生健 ☘ 康委员会
山东 🌳 省卫生健康委员 🌹 会
江苏省卫生健 🐧 康委 🐧 员会
浙 🦟 江省卫生健康委员 🌻 会 🐺
安徽省卫生健康委 🕷 员会
福建省卫生健 🦅 康委员 🐛 会 💮
湖北 🦟 省卫生健康 🌲 委 🐧 员会
湖南省卫生健康委 🐡 员会
广东省卫生健 🐴 康委员会
四川省卫 🐎 生健康委员会 🌻
重庆市卫生健康委员 🌼 会
各地省级食品 🦈 药品监督管理局
山东 🍁 省食品药品监督管理局 💮
江苏 🐱 省 🐘 食品药品监督管理局
浙 🍀 江省食品药品监督管理 🦢 局
安徽省食品药品 🐎 监督管 🌾 理局
福建省食品药 🌹 品监督 🐶 管理局
湖 🐛 北省食品药品监 🕸 督 🐝 管理局
湖南省食 🐟 品药 🌸 品监督管 🌷 理局
广东省食品药 🌹 品监督管理局
四 🐞 川省食品药品监督管理局
重庆 🦁 市食品药 🍀 品监督 🐘 管理局
其他机构中国医学科学院干细胞与 🦟 再生医学研究院
天津市 🌵 细胞工程技 🌻 术 🐈 研究所
四川省人 🐒 民医 🌸 院干细胞研究所
广 🐱 东省干细胞与再生医学工程 🕊 技术研究中心
4、干 🦢 细胞临床研究备案机构查询
中国国家干细胞临 🐧 床研究备案 🍁 机构查 🍁 询
官方网站 🐧 ：
国 🌵 家干细胞临床研究 🌹 登记系 🦈 统：
国家卫健委信 🐛 息公开平台：
中 🐬 国临 🦋 床试 💮 验注册中心：
查 🦆 询 🪴 步骤 🐶 ：
1. 打开以上任意一个官方 🐳 网站 🦄 。
2. 进入"临"床"研"究或 🐯 干细胞相关栏目。
3. 选择"备"案"查"询 🐧 或 🦈 登记查询 🦉 等功能。
4. 根据需要输入检索条件，如备案号、研、究 ☘ 名称研究者姓名 🐕 等。
5. 点击"查"询按钮，即可获取相关备 🐵 案信息。
注意 🐠 事 🐟 项：
备案信息仅供参考，实际情况请以审批机构或相关机构 💮 提供的最新信息为准。
备案信息可 💐 能存在延迟或不 🌵 完整，建议直接联系研究 🦍 者或审批机构以获取更详细的信息。
