干细胞 💮 存储服 🌵 务许可（干细胞储存机构的资质是哪里批的）
- 作者: 陈煜泽
- 来源: 投稿
- 2025-08-13
1、干 🐳 细胞存储服务许可
干细胞存储服 🌺 务 🦊 许可 🐒
定义干细胞存储服务许 🕸 可证是政府机构颁发的许可证，允许组织或机构合法收集、加、工储存和分发人类干细胞。
目的确保干细 🌺 胞存储 🌷 服务的安全性和有效性
保 🐛 护捐赠者、患者和公众的利 🌹 益
规范 🦁 干细胞的储存和使用，防 🐟 止 🦟 不当商业行为
要求获得干细胞存储服 🦍 务许 🌴 可证的具体要求因司法管辖区而异，但通常包括以下内容：
详细 🐒 的业 🐵 务计划服务、程序和 🌺 设施
经过认证的 🌹 实验室和质量管理体 🐘 系
捐 🐡 赠 🦉 者招募和同意程序
干 🌳 细胞处理和 🐒 储存协议
患 🐵 者护理 🐬 和安 🦟 全规程
颁发机构负责颁发干细胞存储服务许可证的机构因 🕸 国家 🐋 或地区而异。以下是几个常见的监管机构 🐅 ：
美国：食品药 🍀 品监督管 🪴 理局 🐝 (FDA)
欧洲 🌵 欧洲 🌿 ：药品管理局 🕷 (EMA)
加 🐝 拿大加拿 🌹 大：卫生部 🍀
澳大利亚：治疗用 🦍 品管理局 (TGA)
暂 🕊 停 🌻 /撤 🐕 销
如果您未能遵守许可证要求您，的干细胞存储服务许可证可能会被暂停 🦟 或撤销。这可能包括质量控制问题、违。反安全协议或从事欺诈性行为
重要性持有干细胞存储服务许可证对于确保为 🌹 患者提供安全有、效的干细胞至关重要。它还为捐赠者提供了信心，表。明他们的 🌵 干细胞正在以负责任和合乎道德的方式收集和储存
其他注意事 🐝 项
除了获得许可证外，组织还应 🦟 考虑以 💮 下事项：
认证：获得信誉良好的组织（例如美国病理协会或 🦁 国际血库和移植细胞加工组织的认证）。
持续教育：定期更新对干细胞科学、法规和最佳 🍀 实践的了解。
客户服务：提供高水平的客户服务，包括对捐赠者和患者的透明和沟 🦁 通。
2、干细胞储存机构的 🌵 资质是哪里批的
干细胞储存机构的资质一般 🌾 由以下机 🐠 构颁发：
政府卫 🐈 生部门：
中国国家卫生健康 💮 委员会（原国家卫生计生 🕊 委 🐦 ）
地方 🪴 卫生健康委员会（省级或市级）
行业协 🍀 会：
中国 🦋 细胞生物学 🍁 学会
中国人类辅 🐠 助生殖技 💐 术与胚胎学 🌹 学会
国际认证 🌿 机构 🐡 ：
美国病理学家学 🐼 会（CAP）
国际干细胞行 🐞 业协会（ISSCA）
具 🦟 体颁发资质的部门可能根据不同地区或国家而有所不 🦊 同。
在中国，干细胞储存机构需要获得相关卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》和干细胞《制备及储存资质证书》，并接受定 🐦 期检查。
3、干细胞存 🐱 储资质国家批准家16
截至目前，中 🌲 国国家 🐧 卫生健康委员会批准的干细胞存储机构有家 17 ：
1. 北京美中 🌺 宜和干 🌷 细胞库
2. 北大燕化干细胞库 🌷
3. 复旦大学附属华山医院干细 🌻 胞库
4. 上海交 🕷 通大学医学院附属瑞金医院干细胞库
5. 中山大学附属第三医 🦉 院干细 🐘 胞库
6. 中南大学湘雅三 🦆 医院干 🪴 细胞库
7. 广 🐺 州市妇女儿童医疗中心干细胞库
8. 南方医科大学南方医院干细胞 🌿 库
9. 北京大学第一医院干细胞 🦉 库
10. 中 🐡 国人民解放军总医院干细胞库
11. 武汉协和医 🐒 院干 🌸 细胞 🦄 库
12. 西南 🐶 医科大学附属医院 🐠 干细胞库
13. 天 🌴 津医 🍀 科大学第二附属 🌷 医院干细胞库
14. 安徽医 🦢 科大学第二附属医院干 🕷 细胞 🦄 库
15. 湖北省人民医院干细胞 🌲 库
16. 山东大学齐鲁医院干细胞库 🌺
17. 四川大学 🌳 华西医院干细胞库
4、干细胞储存 🦢 合法机 🌻 构有哪几家
在中国，经国家卫健委批准的具有干细胞储 🐋 存资质的合法机构有 🐬 ：
北 🦍 京博雅干细胞库 🐋
云南昆明细胞工程中心（干 🐡 细胞库）
天津和君干细胞 🌳 库
上 🌼 海脐血库 🐅
广 🐕 东 🐡 省脐血 🦋 库
浙江省 🌾 脐血 🐯 库
江 ☘ 苏省脐血 🐟 库
北 🐦 京 🌴 市脐血 🐱 库
四川 🐟 省 🐺 脐血 🌹 库
山 🐳 东 🐒 省脐血库
还有 🐠 以下符合国家规 🌵 范的机构：
中国科学院深圳先进技术研究院干 🐺 细 🐧 胞库
首都医科 🌴 大学附属北京朝阳医院 🐋 干细胞库
上海交 💐 通大学医学院附属第九 🦍 人民医院干细胞库
中山 🌿 大学附属第一医院干细胞库
华中科技大学同 🐎 济医学院附属同 🐝 济医院干细胞 🐼 库
请注意：选择干 🦈 细胞储存机构时，应选择经政府批准、具 💮 有合法 🐕 资质的机构。
各机 🐝 构的存储费用、服务项目和技术水平可能有所不同，建 🌷 议详细咨询并比较。
干细胞储存属于长期医疗服务，需谨慎 🦁 考虑并签署相关协议。
