干细胞备案药品查询(干细胞 🐘 临床备案 🕸 机构名单)
- 作者: 张婉若
- 来源: 投稿
- 2025-10-08
1、干 🌻 细胞备案药 🐒 品查询
干 🐕 细胞 🌷 备案药品查询平 🐞 台
中华 🐠 人民共和国国 🦁 家药品监督管 🦅 理局(NMPA)
网 🦍 站:
步骤:1. 访问 🦄 NMPA 网 🐶 站 🌹 。
2. 在主页顶部 🐧 ,单击 🌸 “药品查询”。
3. 在“药品名 🦅 称”字段 🐴 中,输“入干细胞”。
4. 在 🐴 “药品类型”字段中,选“择备 🐦 案”。
5. 点 🐟 击“查 🐼 询 🌿 ”。
查询结 🕸 果 🐼 :
查询结果将显示符合搜索条 🐘 件的已备案干细胞药品的 🐒 详细信息,包括:
药 🌻 品名称
药品批 🐼 准文号
生产企 🐧 业
剂型规格
批 🦍 准日期 🌼
有效期备 🕷 案 🕸 状态
其 🌺 他 🌳 平 🦊 台:
除 🐼 了 NMPA 查询 💮 平台外,还可 🕊 以通过以下平台查询干细胞备案药品:
国家 🐋 药监局药 🐧 品查询平台:
中国医药信 🐦 息查询 🐧 平 🌷 台:
2、干细 🐵 胞临床备案机构名单
国家 🐯 干细胞临床备案中 🕊 心
网站:备案机构 🌺 名单:
| 备案 🌷 号 | 机 |构名称 🪴
|||| CSCRCMS001 | 北 🐕 |京协和医院
| CSCRCMS001 | 北 |京大学第一 🦢 医院
| CSCRCMS001 | 中 |国人 🌾 民解放军总医院
| CSCRCMS001 | 北 |京天坛医 🐬 院 🐒
| CSCRCMS001 | 北 🦋 |京大学人 🌿 民医 ☘ 院
| CSCRCMS001 | 北 |京大学肿瘤 🦊 医 💐 院
| CSCRCMS001 | 中 |国医学科学院肿瘤医院 🐎
| CSCRCMS001 | 复 |旦大学 🐶 附 🦢 属中山医院
| CSCRCMS001 | 浙 |江 🌳 大学医学院附属第一医院
| CSCRCMS001 | 南 |方医科大学南 🐬 方医 🦄 院
| CSCRCMS001 | 中 |山 🌴 大学附 🐱 属第一医 🌻 院
| CSCRCMS001 | 四 |川大 🌴 学 🌿 华西 🦅 医院
| CSCRCMS001 | 北 |京大 🕊 学口腔医 🐡 院
| CSCRCMS001 | 中国人民 🐅 解放军第三〇二 🍀 |医院
| CSCRCMS001 | 中 🪴 国人民解放军第九 🐯 三 🦋 〇医 |院
| CSCRCMS001 | 上 |海交通大学医学院附属 🐯 仁济医院
| CSCRCMS001 | 复 |旦大学 🦍 附 🐦 属华山医 🦢 院
| CSCRCMS001 | 西 |安交通大学 🐴 第一附属医院
| CSCRCMS001 | 解 |放军总 🦟 医院第 🍁 三 🐯 医学中心
| CSCRCMS001 | 北 |京协和医 🐠 学院附属北大医学部 🪴 第三医院
| CSCRCMS001 | 首 |都医科大学附 🦊 属北京天坛 🐅 医院
| CSCRCMS001 | 浙 🐋 |江大学医学院附 🐈 属 🦟 邵逸夫医院
| CSCRCMS001 | 中 |山大学孙逸仙 🌼 纪念 🐈 医院 🐝
| CSCRCMS001 | 华 |中科技 🐈 大学同济医 🌷 学院附属同济 🐛 医院
| CSCRCMS001 | 中 |国人民解放军第四五六医 🦉 院
| CSCRCMS001 | 中 🦍 |国 🕸 人民解放军八五医院
| CSCRCMS001 | 武 |汉大 🦢 学 🌸 人民医院 🐋
| CSCRCMS001 | 陆 🌼 |军 🦋 军 🦆 医大学第一附属医院
| CSCRCMS001 | 中 |国人民解放军第三军医 🦄 大学附属西南医院
| CSCRCMS001 | 华 |中科 🐶 技大学同济医学院附属协和医院
| CSCRCMS001 | 中 |国医学科学院 🐟 北京协和医院
| CSCRCMS001 | 中国人民解放军联勤保障 🐵 部队 🐎 第九八○医 |院
| CSCRCMS001 | 中国 🐋 人民解放军第一一〇医 |院 💐
| CSCRCMS001 | 中 🐳 |国人民解放军第一五八医院
| CSCRCMS001 | 北 |京 ☘ 清 🌲 华长庚医院 🐛
| CSCRCMS001 | 北 |京 🐟 大 🐒 学第三医院 🐧
| CSCRCMS001 | 上 |海交通大学 🕊 医学院附属 🐠 第 🐼 九人民医院
| CSCRCMS001 | 首 |都医科大学 🐈 附属北京 🐦 友谊医 🌺 院
| CSCRCMS001 | 中 |国人 🦢 民解放 🦆 军海军总医院
| CSCRCMS001 | 上 |海交通 🐝 大学 🐎 医 🕸 学院附属东方医院
| CSCRCMS001 | 山 |东大学齐 🐛 鲁医 🐋 院
| CSCRCMS001 | 天 |津医 🐼 科大学 🐳 总医院 ☘
| CSCRCMS001 | 中 |国医学科学 🕷 院阜外 🐦 医院
| CSCRCMS001 | 四 |川 🦈 大学华西第二医院
| CSCRCMS001 | 首 |都医科大 🦄 学附属北京安贞医院
| CSCRCMS001 | 北 🌿 |京同 🐧 仁医 🕸 院
| CSCRCMS001 | 中 🌴 |国人民大学 🌺 附属北京友谊医院 🦋
| CSCRCMS001 | 北 |京市阜 🌴 外医院
| CSCRCMS001 | 中 |国医 🐘 学科学院整 🌻 形美容医 🦍 院
| CSCRCMS001 | 海 |军 🦋 军 🐅 医大学第 🌼 二附属医院
| CSCRCMS001 | 海 💮 |军军医大学第三附 🦁 属 🪴 医院
| CSCRCMS001 | 海 |军 🐯 军 🐠 医大学第 🐋 一附属医院
| CSCRCMS001 | 海 |军 🌵 总 🦟 医 🌷 院
| CSCRCMS001 | 上 |海交通大学医学院附属第六 🦢 人民医院 🕸
| CSCRCMS001 | 上 |海市第五 🦋 人民 🦁 医院
| CSCRCMS001 | 首 |都医科大学附属北京朝阳医 🦈 院
| CSCRCMS001 | 北 |京大学 🐎 第一医院
| CSCRCMS001 | 同 |济大学附属同 🐵 济医院
| CSCRCMS001 | 中 |山大 🌼 学 🕸 附属第 🦅 一医院
| CSCRCMS001 | 华 🦋 |中科技 🍁 大学同济医学院附属协和 🌷 医院
| CSCRCMS001 | 中 |南大学 🐠 湘雅二医 🌷 院
| CSCRCMS001 | 重 |庆医科大学附属第 🐶 一医院
| CSCRCMS001 | 中 |国 🌿 人民解放军第四二五医院
| CSCRCMS001 | 中 |国 🌾 人民解放军第四五六 🌻 医院
| CSCRCMS001 | 中国人民解放 🦄 军第三〇二 |医 🌷 院
| CSCRCMS001 | 北 |京天 🐕 坛医院
| CSCRCMS001 | 北 |京大学口腔 🦊 医 🐦 院
| CSCRCMS001 | 中 |山大学孙逸仙纪念 🌷 医院
| CSCRCMS001 | 复 |旦 🐝 大学附属华山医院
| CSCRCMS001 | 复 |旦大 🌼 学附属中山医院 🐡
| CSCRCMS001 | 上 |海交通大学医学院附属仁济 🌴 医院
| CSCRCMS001 | 浙 |江 🐕 大学医学院附属第一医院
| CSCRCMS001 | 浙 |江大学医学院 🌷 附属第二医院
| CSCRCMS001 | 中 |国医 🐦 学科学院北京协 🦆 和 🐝 医院
| CSCRCMS001 | 上 |海交通大学医 🐋 学院附属中山医院
| CSCRCMS001 | 西 |安交通大学第一附属 🦅 医 🐈 院
| CSCRCMS001 | 哈 🐶 |尔滨医 🐵 科大学附 🦟 属第一医院
| CSCRCMS001 | 北 |京清 🦋 华长庚 🐞 医 🌳 院
| CSCRCMS001 | 中国人 🦈 民解放军三〇七 |医院
| CSCRC202
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3、干细胞临床备案 💐 机 🕸 构查询
在中 🦉 国查询干 🐦 细胞临床备案机构:
1. 国家药品监督管理 🌳 局 🌺 (NMPA)官 🐯 网:
访 🌺 问 🌼 NMPA 官网:
点击“药 🐼 品信息查询 🐈 ” > “临”床试验信息查询
输入 🐅 “干细 🌴 胞”或“再”生医 🌳 学等关键词进行搜索
2. 中国临 🐯 床试 💐 验注册中心 🐼 (ChiCTR):
访 🐒 问 ChiCTR 官网 🦢 :
输入“干细胞”或“再”生医学等关键 🐋 词进行搜索
在“机构”字 🌷 “段”中选择备案
在其他国 🌷 家 🐱 /地区查询干细胞临 🌼 床备案机构:
每个国家/地区可能有自己的监管机 💐 构和数据库。以/下是部 🦢 分国家 🦅 地区的查询链接:
美国:国家医学院 🐵 图书馆 🐠 (NLM):
欧盟:欧洲 🌼 药品管理局 🐠 (EMA):
日本:医 🌻 药品 🌿 和医疗器械局 (PMDA):
英国:国 🦉 家研究 🐬 伦理服务 🐠 处 (NRES):
提示:使用准确且相关 🌹 的关 🐋 键词进行搜 🕸 索。
搜索结果可能需要时间才能 🦋 加载,具体 🌼 取决于数据库大小。
某些机构可能不属 🦍 于监管机构的数据库 🌲 。在进行决定之前,建。议进行额外的研 🦆 究和咨询
4、2020年备案 🦟 干细胞 🌺
2020 年干 🦁 细胞 🐵 备案 💮
监管机构国家药品 🕊 监督管理局(NMPA)
备案类型干细 ☘ 胞 🍀 制剂
干细胞临床 🦅 试 💮 验
备案流程干细胞制 🕸 剂 💮 备案 🌻 :
1. 提交 🐳 备案 🐟 申请
2. 技术审查 🐈
3. 现 🦅 场 🍁 核 🌳 查
4. 发 🌻 证 🐺
干细胞临床试 🕸 验备案:
1. 提 🐯 交临床 🍀 试验 🦋 申请
2. 伦理 🦢 审 🦁 查 🐎
3. 技 🌹 术审 🐬 查 🌼
4. 现 🐬 场核查
5. 批准 🐧 或驳 🐠 回
备案要求干 🕊 细胞制剂备案:
产 🍁 品 🌷 名 🦆 称
生产 🐠 工 🦢 艺 🌵
质 🦢 量 🌾 标准 🌷
安 💐 全性数据
临 🐘 床 🍀 前 🐒 研究数据
干细胞临床试验备案 🦢 :
研 🦆 究方案 🦈
入 🐛 选 🐕 标准 🌹
治疗方案 🌺
评价指 🐦 标
安全性和有 🐼 效 🌺 性监 🪴 测计划
备案时间干 🐟 细胞制剂备案:约 68 个月
干 🕊 细 🦟 胞临床试 🐶 验备案:约 46 个月
注意事项备案前必须取得伦理审 🌷 查委员会的批 🦟 准。
备案材料 🐟 需真实、完、整清晰 🌵 。
备案后 🐕 需定 🌳 期提交更新报告。
违规备案或未按规定使用干细胞制剂将受 🌿 到处罚。
相关法规《中华 🐬 人 🌷 民共和国药品管理法》
《人胚干细 🐧 胞 🐛 研究伦理 🌸 指导原则》
《干细胞研究 🌷 和应 🐵 用规范》
《干细胞临床研究管理 🐠 办法》