新加坡干细胞研究机构（干细胞临床研究机构首批通过备案名单）
- 作者: 李芸汐
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、新加坡干细胞研究机构
新加坡干细胞研究机构
新加坡在干细胞研究领域处于领先地位。该国拥有世界一流的研究机构，致力于推进干细胞治疗和再生医学的发展。以下是一些领先的干细胞研究机构：
杜克新加坡国立大学医学院 (DSMC)：DSMC 是杜克大学和新加坡国立大学之间的合作机构，专注于转化研究，将干细胞研究转化为临床应用。它拥有一个专门的干细胞研究所。
ASTAR 干细胞与再生医学研究所 (ISC)：ISC 是新加坡科学、技术与研究局 (ASTAR) 的一个研究机构，其使命是推进干细胞科学和再生医学的研究。它拥有干细胞生物学、组织工程和再生医学等研究领域。
新加坡国立大学干细胞与再生医学中心 (NUS CIRM)：NUS CIRM 是新加坡国立大学的一个研究中心，专注于干细胞生物学和再生医学的研究。它设有干细胞培养室和组织工程实验室。
国家神经疾病研究所 (NINDS)：NINDS 是新加坡的一家研究机构，专注于神经疾病的研究。它有一个神经干细胞研究小组，探索干细胞在神经退行性疾病中的治疗潜力。
新加坡眼科研究所 (SERI)：SERI 是一家专门从事眼科研究的机构。它有一个再生医学研究小组，研究干细胞在治疗眼部疾病中的应用。
这些机构致力于进行开创性的研究，以开发新的干细胞治疗方法，促进再生医学的发展，并在该领域取得重大进展。
2、干细胞临床研究机构首批通过备案名单
干细胞临床研究机构首批通过备案名单
2021年5月17日，国家卫生健康委发布了《干细胞临床研究机构备案管理办法（试行）》，并首次公布了通过备案的干细胞临床研究机构名单。
首批通过备案的19家机构为：
1. 中华人民共和国公共卫生部国家干细胞转化研究工程技术研究中心
2. 中国医学科学院北京协和医院干细胞研究所
3. 暨南大学附属第一医院干细胞移植中心
4. 中国人民解放军总医院干细胞转化医学研究中心
5. 北京大学第三医院干细胞转化医学中心
6. 北京干细胞库
7. 上海交通大学医学院附属瑞金医院干细胞转化医学中心
8. 华东理工大学附属上海长征医院干细胞临床转化研究中心
9. 东方肝胆外科医院干细胞研究所
10. 上海市第六人民医院干细胞转化医学中心
11. 复旦大学附属华山医院干细胞中心
12. 湖南省人民医院干细胞转化医学中心
13. 广东省人民医院干细胞免疫工程中心
14. 南方医科大学附属南方医院干细胞研究所
15. 北京大学第一医院干细胞转化医学研究中心
16. 北京大学人民医院北京市干细胞技术研究与转化工程技术中心
17. 天津医科大学第二医院干细胞转化医学中心
18. 中国医学科学院北京协和医学院干细胞转化医学研究院
19. 深圳市第二人民医院干细胞研究中心
备注：以上备案名单可能已发生变化，请以国家卫生健康委官网最新公布的备案名单为准。
干细胞临床研究机构的备案并不意味着其临床研究项目的获批，还需要经过伦理审查和药品监督管理部门的批准。
3、国家首批干细胞临床研究机构
中国医学科学院北京协和医院
4、干细胞临床研究机构备案资质
干细胞临床研究机构备案资质
根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（2021年修订），干细胞临床研究机构应当取得省级卫生健康行政部门核发的干细胞临床研究机构备案资质。
申请条件具有独立法人资格；
具备开展干细胞临床研究的条件，包括：
符合干细胞临床研究伦理规范和相关法律法规要求；
具有必要的设施、设备、技术人员和管理制度；
拥有符合要求的干细胞制备、储存和使用能力；
设有独立的医学伦理委员会。
申请程序1. 提交申请材料：
向所在地省级卫生健康行政部门提交申请材料，包括：
备案申请书；
法律文件；
设施和设备清单；
技术人员简历；
管理制度；
干细胞制备、储存、使用能力证明；
医学伦理委员会组建情况。
2. 现场考察：
省级卫生健康行政部门组织专家组对申请机构进行现场考察，评估其条件是否符合要求。
3. 审核审批：
专家组考察后形成评审报告，提交省级卫生健康行政部门审核审批。
4. 备案核发：
省级卫生健康行政部门对符合条件的机构核发干细胞临床研究机构备案资质证书。
有效期干细胞临床研究机构备案资质有效期为5年。期满后，机构需要重新申请备案。
注意事项干细胞临床研究机构不得从事未经备案或批准的干细胞临床研究；
机构应保证其备案信息准确，及时变更相关信息；
机构应遵守相关法律法规和行业规范，接受省级卫生健康行政部门的监督和管理。
