国家 🐋 干细胞治疗新药（新闻干细胞治疗 🐶 被国家叫停）
- 作者: 陈玺越
- 来源: 投稿
- 2025-07-09
1、国家干细胞 🐺 治疗新药
什么是国家干细胞治 🌺 疗新药？
国家干细胞治疗新药是指由国家药监局（NMPA）批准用 🐠 于临床治疗的、基于干细胞技术的创新药物。
特点：以干细胞为基础：利用患者自身的或异体的干细胞作为 🦈 治疗原料 🌲 。
靶向性治疗：通过干细胞的自我更新和分化能力，直接或间接修复或 🌻 替代受 🦆 损组织。
再生医学领域的新突 🕊 破：具有巨大的疾病治 🐶 疗潜力 🐎 。
开发过 🐞 程 🍁 ：
干细胞 🐬 治 🌳 疗新药的开发需 🐘 要经过严格的临床前和临床试验，包括以下步骤：
来 🌷 源 🌳 和分离 🐵 干细胞
培养 🐞 和扩增干细胞 🌵
鉴定 🌵 和表 💐 征干细胞
动物模 🦁 型 🦅 测试 🐎
I 期临床试验：评 🌺 估安全性
II 期 🕷 临床 🌼 试验：评估有效性 🐘 和剂量
III 期临床试 🐈 验：确证有 🐳 效 🐵 性和安全性
注册和上市 🦍
应用 🐡 领 🐼 域 🦊 ：
国家干 🌿 细胞治疗新药已在多种疾病领域取得进展，包括：
心 🦅 血管疾 🕊 病 🐝
神经系统疾病 🐱
血液 🍀 系统 🐈 疾 🐛 病
骨骼 🌵 肌肉 🌿 疾病 🌿
免 🐡 疫系 🌷 统疾病
安 🐴 全性和监 🦟 管：
干细胞治疗新药的安全性至关重要。NMPA对干细胞新药的开发和临床应用进 🐬 行严格监管，以。确保患者安全和治疗效果
展望：国家干细胞治疗新药是再生医学领域的重大突破，有望为疑难杂症的治疗带来新的希望。持，续的。研究和创新将进一步推动干细胞技术的应用造福更 🌾 多患者
2、新闻干细胞 🦁 治疗被国 🐘 家叫停
该消息不准确。国。家并没 🐘 有叫停干 🐝 细胞治疗
干细胞治疗在我国受到严格监管国，家卫健 🐱 委发布了《人类胚胎干细胞临床研究和转化应用管理规范（试行）》等，法规文件对干细胞治疗的临床研究和转化应用进行了规范管理。
目前，我 🐶 国批准的干细 🦁 胞临床研究涉及血液系统疾病、神、经系统疾病、心血管疾病骨科疾病等多 🐶 种疾病领域。
3、国家 🌼 干细胞治疗新药有哪些
2023 年国家 🐺 干 🍀 细胞治疗新药
干 🐛 细胞 🦋 疗 🍁 法
T細 🐦 胞 CART 療法 🦍
Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Kymriah (tisagenlecleucel)
嵌 🐝 合抗原受體 (CAR) 自然殺傷細胞 🌿 療 🦟 法
JCAR017 (lisocabtagene maraleucel)
FNK001
間充質幹細 🦁 胞 🐴 療法
Mesoblast Stem Cell (MSC)
Cytonet1
Prochymal
幹細胞衍生 🕸 療法
幹細胞衍生 🐼 心肌細胞 🐝 療法
Cardium (Cor Therapeutics)
MyoCell (ViaCyte)
幹細胞衍生肝 🐋 細胞療 ☘ 法
HepaStem (Cytonome Biopharmaceuticals)
LenSx (Celgene)
幹細 🕊 胞衍生神經細 🦋 胞療法
CNS181 (ReNeuron)
NurOwn (BrainStorm Cell Therapeutics)
注意：本清單僅包括已獲得 🐈 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 或其他國家監管機構批准的干細胞治療新藥。
實際可用的 🌷 新藥 🌿 因國籍和其他因素而異。
持續有新的干細胞 ☘ 治療 💮 新藥在開發中，清單可能 🍀 會隨著時間而更新。
4、国家干细胞治疗 🌲 新 🦅 药目录
国家干 🐳 细胞治疗新药 🌲 目录（试行）
一、自体 🐵 干细胞治疗
| 疾病病/症 🌹 | 细 | 胞 |类 🌼 型制备工 🌼 艺
||||| 急性心肌梗死 | 骨髓单 🐝 核细 💮 胞心、脏 | 间、充 |质干细胞骨髓穿刺体外培养
| 缺 🕷 血性脑卒中 | 骨髓单核细胞、脐、带血 | 单核细胞、神、经 |干细胞骨髓穿刺 🦢 脐带血 🐎 采集体外培养
| 脑瘫 | 脐带血单核细胞、间 | 充、质 🐯 |干细胞脐带 🪴 血采集体外培 🐺 养
| 脊髓损伤 | 骨髓 🦢 单核细胞、神 | 经、干 🐶 |细胞骨髓穿刺体外培养
| 退行性关节炎 | 间 | 充质干细胞脂肪组织/骨/髓滑膜采集 🦍 、体 |外 🐋 培 💐 养
| 慢性肾脏病 | 间 | 充质干细胞脂肪组织/骨髓采 🍁 集、体 |外培养
| 肝 💐 硬化 | 间 | 充质干细胞脂肪组织/骨髓采集、体 |外培养
| 克罗恩病 🐬 | 间 | 充质干细胞脂 🐈 肪组织 🐬 /骨髓采集、体 |外培养
| 银屑病 | 间 | 充质干细 🐎 胞 🐦 脂肪组织 🐛 /骨髓采集、体 |外培养
| 慢阻肺 | 间 | 充质干 🌾 细 🐝 胞脂 🪴 肪组织/骨髓采集、体 |外培养
二、异体干细胞 🦢 治疗 🌹
| 疾病 🌲 病/症 | 细 | 胞 |类型来源 ☘
||||| 血细胞恶性肿瘤 | 造血 🐎 | 干细胞脐带血 🌳 、骨 |髓
| 实体瘤 | 免 | 疫细胞 🦈 外周血、肿瘤 |组织
| 骨髓衰竭 🐶 综合 🦁 征 | 造 | 血干细胞 🐯 脐带血骨髓、 |
| 先天性免疫缺陷 🐶 病 | 造 | 血干细胞脐带血、骨 |髓
| 遗传性代谢病 | 胎 💐 | 儿 |羊膜或绒毛间充质干细胞胎儿羊膜或绒毛
| 严重烧伤 | 表皮干细胞、真 | 皮 |成纤维 🦅 细胞健康供体皮肤
三、其他 🐦 干细胞 🐯 治疗
| 疾病病/症 | 细 | 胞 | 类 🌳 |型来源制备工艺
|||||
| 再生软 🌳 骨软骨 | 细 | 胞 | 自 |体或异体软骨组织 🌾 体外培养
| 再生角膜角膜 | 上皮干细胞角膜、内 | 皮 | 细 🌵 |胞自体或异体角膜组织体 🐧 外培养 🪴
| 再生牙本质牙 🐒 本质 | 干 🐋 | 细 | 胞 |自体 🕊 牙髓组织体外培养
备注：1. 本目录为试行版本，随，着研究进展 🕸 和临床经验积 🦅 累将适时调整和更 🐝 新。
2. 具体治 🐱 疗方案应根据患者病情、干细胞来源 🦁 和制备工艺等因素，由专业医疗机构制定和实施。
