国内干细胞疗法 🌴 开始了吗（中国 🐠 干细胞治疗政策2021）
- 作者: 王梓沐
- 来源: 投稿
- 2025-05-04
1、国内干细胞疗法开 🐵 始了吗
是的，国内干细胞疗法已经开始 🕷 。
主 🐺 要 🦋 进 🌺 展：
2009 年：中国批准了第一 🐞 个自体干细胞移植用于治疗急 🐳 性白血 🐕 病。
2015 年：中国批准了第一个异体干细胞移植用于治疗再生障碍性 🐞 贫血。
2019 年：中国批准了第一 🦍 个 CART 细胞疗法用 🦋 于治疗细 🐘 胞 B 淋巴瘤。
2021 年：中国批准了第一个干细胞移植用 🦆 于治疗帕金森病。
2023 年：中国批准了第一个干细胞移 🕷 植用于治疗脑卒中和脑出血。
目 🕸 前的应 🦟 用：
国内干细胞疗法主要应用于以下疾病 🦋 ：
白血病淋巴瘤
再生障碍 🌳 性 🐠 贫血
神经退行性疾病 (例如帕金 🐛 森 🌸 病)
心 🦅 血 🕊 管疾 🐬 病 (例如心肌梗死)
骨科疾 🐘 病 (例如骨关节炎 🌿 )
研究和 🌿 开 🌷 发 🕸 ：
中国在 🐒 干细胞疗法方面开 🐟 展了广泛的研究和开发工作。主要 🦆 关注领域包括：
新 🌿 型干细胞来源和分离技 🦉 术
干细 🦄 胞 🕷 分化和工程 ☘
干细胞免 🌻 疫 🌴 调节机制
干细胞疗 🦍 法安全 🦅 性评估 💮
监管和 💮 伦理：
中国政府对干细胞疗法实施了严格的监管和伦理 🦄 准则，以确保其安全和道德使用。
展望：随着技术的不断进步和研究的深入，预计国内干细胞疗法将继续发展并为越来越多 🍁 的疾病 🐕 患者提供治疗选 🦉 择。
2、中国干细胞治疗政 🦄 策2021
中 🕷 国干细胞治疗政策 2021
法规框架《中华人民共 🐈 和国人类辅助生殖技术管理办法》（2021 年修订）
规范干细胞 🐛 用于辅助生殖技术
《干细胞临床 🦉 研究管理办法 🐠 》（2020 年）
为干细 🌺 胞临床研究提供指导原则
《干细胞制剂质量控制和评价技术指导原 🐘 则 🌿 》（2020 年）
设定干细胞制剂的生 🐛 产和质量控制标准
促进政策国 🐧 家“十三 🌹 五 🌼 ”生物产业发展规划（ 年）
鼓 🌷 励 🕊 干细胞技术研发
国家科技重大专 🪴 项“干细胞与再生 🕸 医学技术”
为干细胞研究提供资金 🐟 和支持 🐎
监管机构国家 💐 卫 🌺 生健康 🌳 委员会（NHC）
负责干 🌾 细胞临床研 🐴 究和应用的监管
中国 🌸 食品药品 🐬 监督管理局（NMPA）
负责干 🐘 细胞制剂的批准和监管
主要内容干细胞研究 🌿
允 🐛 许在符合伦理规 ☘ 范和科学程序的情况下进行干细胞研究
鼓励基础 🕸 研 🦈 究和转化研究，以开发 🐦 新的干细胞疗法
临床应用仅限在经过批准的临床试验 🐠 中或经批准的 NHC 条件下使用干细胞进行治疗
限制干细 🐬 胞用于未经证实的疾病或疗效未经证实的应用
质量控制制定严格的干细 🐴 胞制剂生产和质量控制标准
建立干 🐵 细胞库，以确 🦟 保干细胞的可靠性和质量
伦理考量强调保护受试者权利和安全 🍁
要 🌾 求对干细胞研 🌵 究和应用进行伦理审查
禁止未 🌹 经同意使用人体胚胎或胎儿干细胞
处罚措施对违反干细胞治疗政 🪴 策的行为处以罚款甚至刑事处罚
建立报告系统 🐳 以举报违规行为
结论2021 年的中国干细胞 🦢 治疗政策旨在促进干细胞技术的发展，同时确保其安全和负责任的使用。该政策为干细胞研究、临 🕸 ，床。应用和监管提供了全面框架为 🦢 该领域的持续创新和患者获益铺平了道路
3、中国干 💮 细胞治疗政策什么放开
中国目前尚未全面放 🌵 开干细胞治 🐱 疗政策。
以下政策变化表明中国政府正在逐步放 🌻 宽对 🐦 干细胞 🐋 治疗的限制：
1. 《中华人民共和 🕸 国人类胚胎干细胞研究伦理指南》修订（2021 年）：
放宽了对胚胎干细胞研究的限制，允许在某些情 🐛 况 🐵 下使用胚胎干细胞进行治疗研究。
2. 《干细胞临床研究 🌲 管理办 🌷 法（试行）》印发（2022 年）：
为干细胞临床研究提供了更明确的监管框架 🐶 。
允许在特 🦢 定条件下开展 ☘ 干细胞治疗临床研究。
要 🌸 求研究机构和人 🦁 员获得伦理审查批准 🪴 。
3. 国家 🐈 卫生 🐡 健康委员会发布《关于规范干细胞临床转化的工作意见》（2022 年）：
强调 🕊 了干细胞临床转化的重要性。
鼓励研究机构与企业 🕸 合作，促进干细胞治 🌻 疗的技术转化。
4. 允许进口特 🐈 定 🕸 干细胞 🌹 制剂：
国家药监局 🍁 批准了少数干细胞制剂的进口，用于特定 🕷 疾病的治疗。
尽管这些政策表明有所放宽，但中国政府仍然对干细胞治 🦄 疗采取谨慎态度。以下限制仍然存在 🐳 ：
干细胞治疗仍 🌿 被视为实验性 🐯 治疗。
仅允许在获 ☘ 得 🐅 伦理审查批准的情况下 💐 进行临床研究和治疗。
医疗机构 🐞 必须获得资格才能开展干细胞治疗。
患者必须 🦟 知情同意并了解治疗的潜在风险和益处。
4、中国批准的 🐬 干细胞治疗机构
中国国家卫生 🦍 健康委员会批准的干细胞治疗 🐺 机构名单
截至 2023 年 3 月，中国国家 🐠 卫生健康委员会已批准以下机 🐼 构 🦅 开展干细胞治疗：
北京北 🐕 京 🦄 大学第一 🐛 医院
北京协和医院 🌲
北 🌳 京天坛医院
北 🐛 京 🦋 宣武 🦈 医院
中国 🐞 人民解放军总医院 🦈 医院（301 ）
中 🌸 日友好医 🐕 院
上海复旦大 🌺 学附属中山医院
上海华 🐟 山 🦟 医院
上海交通大学医学院附 🦆 属仁济医 🐦 院
上海市第 🐦 一人民医院
上海市第六人民 🕷 医院 🐴
广州中山大 🐛 学附属第 🪴 一医院 🌻
中山大学附 🐴 属第三医院
南 🐟 方医科大学南方医院
天津天津医 🕷 科大学总医 🐴 院 🕊
重庆重庆医科大学 🦉 附属第一医院
南京南京大学 🐬 医学院附属鼓 🐯 楼医院
济南山东大 🐈 学齐鲁医 🐕 院
武汉华中科 🌷 技大学同济医学院附属同济医院
其他省市浙 🐺 江大学附属第一医院（杭州）
四川大学 🌷 华西医院 🍁 （成都）
吉林大学第一 🌼 医院（长春）
昆明医科大学第 🍁 一附 🦋 属 🍀 医院昆明（）
乌鲁 🐬 木齐市第 🐦 六人民医院乌鲁木齐 🌻 （）
大连医科大学附属第一 🦉 医院 🐟 大连（）
注意：此名单 🦈 仅包括中国 🦅 国 🍀 家卫生健康委员会批准的干细胞治疗机构。
某些机构可能仅被批准进 🌼 行特定类 🦢 型的干细胞 🐶 治疗。
接受 🐠 干细胞治疗前，请务必咨询合格的医疗专业 🌷 人员 🦆 。
