国内干细胞备案项目（国内 🌾 干细胞临床研究备案机构和项目）
- 作者: 李皙宁
- 来源: 投稿
- 2025-06-22
1、国内干细胞备案 🍀 项目
国内干细胞 🕷 备案项 🐯 目
定义：国内干细胞备案项目是一个国家 🦆 级项目，旨，在建立和管理一个全国范围内的干细胞供体和样本数据库用于科学研究和临床应用。
目的是：促进干细胞研 🐵 究和 🍀 临床应用的规范化和标准化
确保干细胞供体的质量和 🦄 安全 ☘ 性
加强干细胞资源 🌴 的管理和分 🐵 配
推动干细胞领域的发展 🦄
项 🐶 目内容 🐒 ：
干细胞供体募集和筛选：招募符合特定标准的健康 🕸 志愿者作为干细胞供体，并进行全面的健康评估和基因检测。
样本 🦄 采集和处理 🦁 ：收集供体的 🍁 血液或骨髓样本，并进行分离、冷冻和储存。
数据管 🐺 理：建立和维护一个综合数据库，其中 🐘 包含供体信息、样本信息和研究数据 🐡 。
质量 🌼 控制：实施严格的 🕸 质量控制措施，确 🐵 保样本的质量和安全性。
资源分 💐 配：根据研 🐝 究和临床需求 🕸 ，对干细胞样本进行分配和管理。
伦 🐈 理审查：设立伦理委员会对项目进行监督，确 🦊 保 🌳 符合伦理准则。
参 🐦 与机构 🐶 ：
国内干 🌳 细 🌿 胞备案项目由国家卫生健康委员会牵头，并由全国各地的干细胞研究机构和 🐺 医院参与。
意义：国内干细 🐧 胞备案项目为干细胞研究和临 🦢 床应用提供了重要基础设施，有助于：
促进干细胞科 💐 学的创新和发展
加快干 🐡 细胞治疗的临床转化
改善干细胞应用 ☘ 的安全 🕸 性和有效 🐺 性
满足患者对干细胞 🐟 治疗的日益增 🐠 长的需求 🌳
2、国内干细胞临床研究备案机 🐛 构和项目
干细胞临床研究备 ☘ 案 🐟 机构
国 🐠 家卫生健康委员会（NHC）
中 🪴 国医 🌹 学科学院（CAMS）
中国疾 🐋 病预 🐠 防控制中心（CDC）
干细胞临床 ☘ 研究备案项目 🐯
根据《干细胞临床研究管理办 🌻 法》（国家卫健委第66号 🌺 令），需要备案的干细 🐯 胞临床研究项目包括：
I 类 🐡 项 🦁 目
研究对象为健康的受试者，且干细胞来源为自身或捐 🐘 赠的脐带血或胎盘组织
研究 🐶 不改变干细胞的生物学特性 🐎 或基因组
无 🍀 预期临 🐟 床 🦊 应用
II 类 🌴 项目 🐶
研究对象为患者，且干细 🐯 胞来 🐒 源为自身或捐赠的脐带血或胎盘组织
研究改变 🦈 了干细胞的生物学特性或基因组或 🐘 ，者 🌷 有预期临床应用
III 类项 🦅 目
研究对象为患者，且 🐦 干细胞来源为异种或转 🪴 基因干细胞
研究有预期临床 🐎 应用，且对受试者健康存在潜在 🐞 风险
备案流程1. 准备研 🌳 究方案和所需的材料
2. 向 🌼 备 🐞 案机构提交备案申请
3. 备案机构审核申请材料 🐬
4. 备案机构 🐝 出具备案证明或不予备 🐕 案通知
注意事项备案机构根据干细胞临床研究的危险等 🌵 级进行分类管理
I 类项目备 🍀 案后即可开展临床研究
II 类和类 III 项 🐟 目备案后需 ☘ 获得伦理委员会审查批准，并经备案机构审批后才能开展临床研究
3、2021国 💮 家批准干细胞 🦉 临床备案
对不起，我无法提供 2021 年国家批准干细胞临 🐞 床备案的信息我。建，议。您联系相 🐼 关医疗机构或监 🌻 管机构了解最新的信息
4、国内干细胞备案项目有 🌾 哪些 🪴
截止到 2023 年 8 月，中国国家干 🦋 细胞临床研究登记 🌵 与信息平台已备案 🌳 的干细胞临床研究项目如下：
造血干 🪴 细胞移植项目 🌹 项（234 ）
间 🦈 充质干细胞项 🦟 目项 🐠 （1054 ）
神经干细胞项目项 🕊 （169 ）
胚胎干 🐈 细胞 🕷 项目 🐕 项（53 ）
其他干细 🌲 胞项目项（371 ）
具体项目清 🪴 单可以访问国家干细胞临床 🐦 研究登记与信息平台查询 🐶 ：
