关于成立国家干细胞（国家干细胞临床研究专家委员会 🦍 ）
- 作者: 马予棠
- 来源: 投稿
- 2025-07-17
1、关于成立国 🪴 家干细胞
关于设立国家干 🦄 细胞库的提 🦁 案
干细 🦁 胞是一种具有自我更新和分化成各种特定细胞类型的独特能力的细胞。它们在再生医学、疾。病治疗和其他科学研究领域具有巨大的 🐶 潜力为了充分利用干细胞 🌻 的潜力，建。立一、个。国家干细胞库至关重要本提案了成立国家干细胞库的理由目标和潜在好处
成立国家干细胞库 🐱 的理由
集中资源：国家干细胞库将集 🦢 中分散的干细胞资源，使研究人员和医疗保健专业人员更容易获取和利用这些资源。
促进研究合作：国家干细胞库将为研究人员提供一个平台合作，开，展干细胞研究加速该领 🌼 域的发现。
提高质量标 🐦 准：国家干细胞库将建立统一的质量标准，确保干细胞的高质量和安全可靠。
推动商业化：国家干细胞库将 🌻 为干细胞疗法的商业化提供支持，促进经济发展和医疗保健进步。
保障国家安全 🐛 国家：干细胞库将确保我国在干细胞研究领域拥 🦟 有领先 🐴 地位保障国家安全，。
目标创建一个集中、高品质和全面的国 🐘 家干细 🐧 胞库。
促进干 🌸 细胞研究和开发的 🌴 合作与创新。
推动干 🕷 细胞 ☘ 疗法的商业 🦅 化和临床应用。
为国家战略储备干细胞 🦟 ，保障国家健康安 🐦 全。
潜在好处国家干细 🐶 胞库的成立将带来广 🐠 泛的好处，包括：
改善医疗保健：干细胞疗法 🐦 有望治疗目前无法治愈的疾病，如癌症、心血管疾病和退行性疾病。
降低医疗成本：干细胞疗法 🐞 可以提供具有成本效益的治疗选择 🌷 降低医疗 🦅 ，保健总体成本。
创造就业机会：国家干细胞库的建立将创造新的就业机 🐡 会，包括研究人员、技术人员和医疗保健专业人员。
提升国际竞争力国：家干细胞库 🌸 将提升我国在干细胞研究领域的国际竞争力，吸引顶尖人才和投资。
提高国民健康水平：干细胞 🐡 疗 🌻 法有望 🐘 改善国民健康水平，减少疾病负担。
建议措施建立一个国家干细胞管理机构，负责制定和实施政 💮 策、监督 🦆 质量 💐 控制和协调研究。
与大学、研究机构和行业合作 🐬 ，建立 🐟 一个全国性的干细胞收集和储存网络。
制定 🐕 统一的质量标准和认证程序，以确保 🌷 干细胞的安全性、功 🌾 效和一致性。
提供资金支持干细胞研究和 🦢 开发，包括基 🐼 础研究、转化研究和临床试验。
推动干细胞疗法的商业化，促进经济发展和医 🦄 疗保健进步。
结论设立国家干细胞库对于充分利用干细胞的潜力至关重要。它将集中资源、促、进、合。作提高质量标准推动商业化和保障国 🦉 家安全这一举措将产生广泛的好处，改、善、医。疗 🐱 保，健、创。造就业机会提升国际竞争力并提高国民健康水平我们呼吁决策者优先考虑设立国家干细胞库为我国和全球的科学医学和经济进步做出贡献
2、国家干细 🐶 胞临床研究专家委员会
国家 🦆 干细胞临床研究专 🌷 家委 🪴 员会
职责：为国家干细胞临床研究的发展和规范提供指导 🐋 和建 🌹 议。
审查和评估 🐳 干细胞临床研究提案，确保其科 ☘ 学合理性和安全性 🦅 。
监 🌷 督干细 🦉 胞临床研究的实施监，测其安 🌲 全性、疗效和伦理问题。
制 🐋 定干细胞临床研究 🐞 伦理准则和标准，保护 🦄 受试者权利和利益。
推广干细胞临床研究的知识和最佳实践 🕷 ，促进公众理解。
组成：委员会由来自以下领域的专 🌲 家组成：
干 🦄 细胞生物学
临 💮 床 🦅 医学 🐶
生物 🐋 伦理 🐱 学 ☘
法 🍁 律和法规 🌷
患者 🐯 团体代表
任期：委员会成员的 🐋 任期为三年，可 🌹 续任一届。
运作：委员会定期举行会议，审议，相关议题并向国家卫生健康委员会提出建议委员会。还，与。其他相关机构和 🐺 组织合作促进干细胞临床研究领域的协调和合作
意义：国家 🐒 干细胞临 🐡 床研究专家委员会在规范和促进干细胞临床研究方面发挥着至关重要的作用，确保研究的安全、道德和科学严谨性委员会的。指，导和。建 🦅 议有助于推进干细胞疗法的临床转化为患者带来潜在的治疗益处
3、关于成立 🦁 国家干细胞库的通 🐎 知
关于成 🐟 立国家干细 🐛 胞库的 🐋 通知
发文单 🦟 位：卫生健康委员会
发布日期：2023年 🐝 3月 🐱 日1
通知 🦢 内容：
为充分利用我国丰 💮 富的干细胞资源优势，加，快，推进干细胞基础 🐯 研究和临床应用推动我国干细胞产业 🌷 发展现决定成立国家干细胞库。
一 🍀 、成 🌼 立 🦆 目的
国 🌷 家干 🐱 细 🌵 胞库旨在：
建立国家级干细胞 🐠 资源平台，实现干细胞资源的 🍁 标准化采集、存，储和管理为干细胞研究和临 🐟 床应用提供优质资源。
推动干细胞 🕸 基础研究和转 🐋 化应用，促进我国干细胞技术创新和产业发展 🐕 。
为患者提供安全有效的干细胞治疗方 🐧 案提，高造血干细胞移植及其他干 🦈 细胞治疗的成功率。
二、建 🌺 设 🐳 原则
统一规划 🌺 、分级管理：国家干细胞库为中央级 🍀 事业单位，由卫生健康委员会负责管理。
资源共享、优 🌷 势互补：充分整合国内 🐡 现有干细胞资源，建立国家级干细胞共享平台。
质量安全、规范管理：严、格、执行干细胞 🐋 采集存 🕸 储运输和应用的规范 🌷 和标准，确保干细胞质量和患者安全。
创新发展、持续提升：依托国家干细胞库平台，开展、干细胞，基础研究技术开发和临床应用不断提升我国 🕸 干细胞 🐧 研究和应用水平。
三 ☘ 、主 ☘ 要功 💮 能
采集、储 🌾 存和管理人源干细胞，建立国家级干细胞资源库。
建立干 🐯 细胞信息管 🐧 理系统，实现干细胞资源的动态管 🐝 理和信息共享。
提供标准化的干细胞制备、检测和分 🐎 析服务。
开展干细胞基础研究 🐋 和临床 🌾 应用方面的合作，促进技术创新和成 🌸 果转化。
组织干细胞培训、学术 🐅 交流和国际 🐼 合作，提升行业整体水 🦅 平。
四 🐺 、工作 🐋 机制
设立国家干细胞库委员会 ☘ ，由卫生健康委员会、相 🦈 关部门和专家 🌻 组成。
国家干细 🐟 胞库按照委员会的指导和要求 🦉 开展工作。
探索建立多中心协作网络，促进资源共享和技术 🐧 合作。
五、经 🌾 费 🕊 保 🌷 障
国 🐴 家干细胞库由国家财政支持，同，时 🦈 积 🐬 极探索其他资金渠道保证其正常运行和建设发展。
各级卫生 🐘 健康行政部门、相关单位和专家要高度重视国家干细胞库的建设，积，极，参与和支持共同推动干细胞事业发展为保障人民群众健康福祉做出贡献。
卫生 🦟 健康 🐅 委员 🦍 会
2023年3月 🦁 1日
4、国家2020年 🌸 批准的干细胞 🐦
2020年中国国家药品监督管理局 🐼 （NMPA）批准的干细 🐕 胞药物
GvHD（移植 🦆 物 🍁 抗宿 🦄 主病）
血干 🍁 细 🌻 胞 🌵 （UCB）
CART细胞 🐳 治 🦁 疗 🐒
CD19 CART细 🌻 胞 🕸
其他免疫细胞培养液 💐 （CIM），一种含有 🐘 多能干细胞衍生免疫细胞的制剂
