干细胞药监局备案文件 🕸 （干细胞临床备案机 🐛 构名单）
- 作者: 刘雨檐
- 来源: 投稿
- 2025-09-14
1、干细胞 🌲 药监局备案文件
干 🐈 细胞药监局备案文件 🦊
一 🦉 、申 🍀 请人信息
名称：地址：
联 🐬 系 🦉 方 🐬 式：
二、干 🐝 细胞产品信息
名称：类型：
来源：
制备 🌴 工艺：
三、临床试 🌻 验信息
适 🐡 应症 🐶 ：
试验设 🦅 计：
受试者 🌴 纳 🐧 入/排 🌵 除标准：
预期结 🐵 果 🍀 ：
四、安 🌸 全性和有 🍀 效性数据
动 🐶 物 🐈 实 🌹 验数据：
人 ☘ 体临床 💐 试验数据：
五、质量控 🦟 制信息
质量 🐧 控 🦉 制标准 🐶 ：
检 💮 测 🐬 方法：
储存 🌹 和运输条 🐞 件 🐯 ：
六 🐡 、风险 🐵 评估 💐
潜 🐠 在风险 🐺 ：
风险 🐋 评估和管理措施：
七 🌸 、追溯 🕷 体 🦅 系
追溯制 🐵 度：
追 🌾 溯 🐝 标签 🐠 ：
八、保密声 🌴 明
申 🐴 请人保证所提交的文件和信息属于保密，未，经药监局授权不得向 🐒 第三 🐅 方披露。
九 🦁 、其他 🐴 资料
专 🦊 家 🍀 咨询 🦆 意见书：
伦 🪴 理委员会审查意见书：
十、提交 🐬 方式 🐞
请将所有资料装订成册，并提交至国家药品监督管 🐟 理局。
注意：本文件仅适用 🦉 于 🌿 干细胞产品药监局备案。
申请人需根据相关 🐧 法规和指 🦋 南要求填 🦍 写本文件。
药监局 🐦 有权根据需要要求申请人提供其他补充材料。
2、干细胞 🌺 临床 🐎 备案机构名单
国家药品监督 🐴 管理局干细胞临床备案机 🦢 构名单 🌺
截至 2023 年 5 月 29 日，国家药品监督管理局已备案的干细胞临床机构如 🦟 下：
| 机构 🐋 名 🌿 称 | 所 |在 🌾 地区
|||| 北 🐯 京大学第一医院北京 🌷 | |
| 北京大 🐋 学人民医 🌲 院北京 | |
| 北 🦟 京大学第三医 🐕 院北京 | |
| 北 🦋 京积水潭医院北京 | |
| 北 🐒 京 🐳 协和医院北京 | |
| 北 💮 京天坛 🌾 医院 🐝 北京 | |
| 北京 🐵 同仁医院北 🐅 京 | |
| 中国人民解 🌲 放军总医 🐘 院 🕊 | 北 |京
| 中国医学科学院北京协和医院 🐱 北 🌻 京 | |
| 中 🌴 国医学科学院阜 ☘ 外心血管病医院 | 北 |京
| 中国医学科学院整形外 🌷 科医院 | 北 |京
| 中国医学科 🦍 学院肿瘤医院 🐵 | 北 |京
| 中国人民解放 🐞 军解 🪴 放军总医院 | 北 |京
| 哈尔滨医 🐒 科大 🐼 学附属第二 🐧 医院哈尔滨 | |
| 哈尔滨 🌷 医科大学 🐱 附 🦢 属第一医院哈尔滨 | |
| 齐鲁医 🦁 院 | 济 |南
| 山 🐟 东大学齐鲁医院 🕊 | 济 |南
| 上海市 🦉 第六人民医院上海 | |
| 上海市东 🌵 方医院上 🌷 海 | |
| 上海市复旦大 🕷 学附属中山医院上海 | |
| 上海交通大学医学院附属仁 🕊 济医院 🐴 上海 | |
| 上海交通大学医学院 🌸 附属 🐅 第九人民医院上海 | |
| 上海 🐦 市胸科 🐬 医院上海 | |
| 上海市第一 🐬 人民医院上海 | |
| 安徽医科大学 🐝 第一附属医院 | 合 |肥 🦍
| 武汉 🍀 大 🦈 学 🌸 人民医院武汉 | |
| 武汉协和 🐯 医院 🦢 武汉 | |
| 华 🐞 中科技大学附属同济 🐎 医院 | 武 |汉
| 湖北 🕸 省人 🐦 民医院 | 武 |汉 🦄
| 中山 🌿 大学 🌷 附属第一医 🦆 院 | 广 |州
| 中山大学 🐋 附属第三医院 | 广 |州
| 广东省 🐡 人民医院广 | 州 |
| 广州医科大 🐯 学附属第二医 🐱 院广 🕊 州 | |
| 南 🕊 方 🐎 医科大 🐞 学附属南方医院 | 广 |州
| 成都军区总医院成 ☘ 都 | |
| 西南医 🐅 科大学 🐛 附属医院 | 成 |都 ☘
| 重 💐 庆医科大学附属第一医院 🦟 重庆 | |
| 重庆医科大学附属第二医院 🌴 重庆 | |
| 西安交通大 🐵 学第一附属 🐘 医院 🦢 西安 | |
| 西北大学附属第一医院西 🦍 | 安 |
| 西安医科 🐟 大学第一附属 🌻 医院西 🌴 安 | |
| 山西医科大学 🌻 第一医院 | 太 |原 🐯
| 天津医科 🐡 大学第一医院 🐧 天津 | |
| 天津市胸科 🌾 医院 🌷 天津 | |
| 南京医科大 🐛 学附属鼓 🌳 楼医院南 💐 京 | |
| 南京医科大学附 🌹 属第一医院南京 | |
| 苏州大学 🌿 附属 🦁 第一医 🌸 院苏州 | |
注：此名单仅 🌷 供参考，具 🐅 体备案信息请以国家药品监督管理局官方网 🌷 站为准。
3、干细胞 🦍 临床备 🐦 案机构查询
干细胞临床备 🌾 案机 🐠 构查询 🦅
国家药 🐕 品监督管理局 🌸 网站 🕊
[干细胞临 🐡 床试验机构备 🐬 案信息 🦍 查询]()
具 🦉 体步骤：
1. 访问 🌾 国 🍀 家药品监督管理局网站。
2. 单击 🌾 “行政许可”下“的医疗器 🐅 械监管” > “备案查询”。
3. 在“备案机构查询”页面，选“择”干细胞 🐎 临床试 🦈 验备案作为查询类别。
4. 输 🐱 入备案机构名称或其他信息进行查询。
其他 🐅 渠道 🐵 ：
各省药品监督管理局网站：一些省份也提供了干细胞 🍀 临床备案机构查询服务。您可以搜索所在省份的药品监督管理局网站查询，相。关的备案信息
临床试验 🦅 注册平台：如中国临床试 🐅 验注册中心（[ClinicalTrials.gov]()）等，可能会发布干细 🦆 胞临床试验的备案信息。
注意事 🐡 项：
备案 🐘 信息可 💐 能并不完全或最新。
对于任何与干细胞治疗相关的 🍀 决策，请务必咨询合格的医疗保健专业人员。
4、2020年 🐬 备 🐬 案干细胞
2020 年干 🌻 细 🐵 胞 🌴 备案
什么是干细胞 🍁 备 🐠 案 🐱 ？
干细胞 🐘 备案是一种服务，使个人和家 🌲 庭能够收集和存储干细胞以便未来使用干细胞是未。分，化。的细胞。有能力分 🌾 化为其他类型的细胞这意味着它们可以用于治疗各种疾病和损伤
2020 年备案有什么新变化 🌾 ？
2020 年，干细胞备案领域没有重大变化。但，是。一些国家和组织已经采 🐯 取措施提高干细胞储存和 🦊 使用的安全性
如何备案 🐡 干 🌳 细 🦄 胞？
备案干细胞的过程 🌸 因国 🦁 家和组织的不同而异。一般 🕸 来说，包括以下步骤：
咨询医疗服务提供者以讨论备 🌷 案的潜在好处和 🦆 风险。
收集干细胞样本，通 🦉 常来自 🐒 脐带血或骨髓。
将干细胞 🦆 样本保存 🌼 在 🌹 低温设施中。
备 🕸 案干细胞的成本是多少？
备案干细胞的成本因 🐬 国家和组织的不同而异。费用可能包括收集、储。存和处理费用 🌿
备案干细胞 🐴 的优点 🌴 是什么？
备 🐧 案干细胞的潜在优点包括：
为未来可 🐧 能的治疗提供干细胞来源。
避免因相关 🐡 捐献者无法获得而导致 🦈 的治疗延误。
降低对供体的依赖和潜 🌸 在 🌴 的排斥风险。
备案 🐺 干细胞的风 🐯 险是什么 🌼 ？
备案干细胞的潜 🐺 在风险包 🦄 括：
收集过程中的并发症 🐺 。
储存过程中干细 🌲 胞存活率下降。
干细胞在未来治疗中的功效尚未得到 🕷 证实。
费用 🌻 高 🐳 昂 🐕 。
重要的是要记住，干细胞备案并不是疾病的 🦟 治疗方法。如，果。需要治疗寻求医疗建议非常重要
