中国干 🦅 细胞临床几期（中国 🌷 干细胞的临床研究开始于什么时候）
- 作者: 郭星奈
- 来源: 投稿
- 2025-06-10
1、中国 🕷 干 🦅 细胞临床几期
根据中国国家药品监 🐡 督管 🐠 理局 (NMPA) 的要求，干细胞临床试验分 🐘 为以下几个阶段：
I 期：小样本量，主要 🌷 评估安全性。
II 期：扩大样本量，评估疗效 🦟 和安全性。
III 期：多 🐡 中心、大样 🦊 本 🐦 量，全面评估疗效和安全性。
IV 期 🦆 ：上市后试验，持续监测 🐠 安全性、疗效和 🦍 长期影响。
中国还有一些干细胞临床试验属于 探索性 🌳 研究，这些研究，通常样本量小主要用于探索新的适应症或治疗方法。
2、中国干细胞的临床研究开始 🐵 于 🐎 什么时候
1999 年 🪴
3、我国干细胞临床研 🌵 究始 🌿 于哪一年
2001 年 🐟
4、2020年干细胞临床获 🐟 批 🐕
2020 年干细 🌲 胞临床 🐈 获 🌿 批
1. 美 🦢 国 🐝
CTX001 （XCART）： CART 细胞疗法，用于治 🍀 疗复发 🐠 或难治性细胞 B 淋巴瘤 (BCL)。
Tecartus（brexucabtagene autoleucel）： CART 细胞疗法，用于 🐡 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。
Ryoncil（obi833）： 异基因 MSC 细胞疗法，用于治疗 🌳 急性呼吸窘迫综 🐈 合征 (ARDS)。
Altumcel（Darvadstrocel）： 间充质干 🦢 细胞疗法，用于治疗 COVID19。
2. 欧 🐈 盟 🦈
Alofisel： 纤维母细 🦟 胞来源的干细胞 🦈 疗法，用于治疗严 🐠 重烧伤。
Holoclar： 角质形成细胞来源的 🌴 干细胞疗法，用于治疗角膜缘干细胞缺乏 🕸 症 (LSCD)。
Hysaluron： 脐带血来源 🌲 的 MSC 细 🐘 胞疗法，用于治疗膝骨关节炎。
3. 日 🌳 本 🐺
Temcel（TemcellHS）： 造血干细胞疗 🦊 法，用于治疗骨髓增生异常综合征 (MDS)。
Pluricyte（feline iPS 细胞细胞）： iPS 来源的 🐋 细胞疗法，用于治疗视网膜疾病。
4. 中 🐳 国 🐠
CC501: iPS 细胞来源的神经 🦉 祖细胞疗法，用 🐱 于治疗帕金森 💐 病。
CXR171： 脐带血来源的间 🐒 充质干细胞疗法，用于治疗缺血性心脏 🌷 病。
GM02： 造血干细胞疗法，用于治疗 🦅 重症再生障碍 🐈 性贫血 (SAA)。
5. 其他 🐵 国 🌾 家 🐅
韩国： Celltrion Healthcare 的 CART 细： 胞疗 🌷 法用于治疗复发或难治性 BCL。
印度： Stempeutics 的 MSC 细： 胞疗法 🌿 用于治疗膝 🪴 骨关节炎 🕸 。
注意 🌾 ： 所列获批项目仅为部分 🌼 示例，实际情况可能会有 🪴 所不同。
